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2014年执业药师资格考试药事管理与法规,花建华 中国药科大学 南京市童家巷24号 邮编:210009 电话:13805184729 E-maiL:,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,新医改新一轮医改,中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 医药卫生体制改革总体目标: 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,到2020年,建立,A、比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系 B、比较健全的医疗保障体系 C、比较规范的药品供应保障体系 D、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制,形成多元办医格局 E、人人享有基本医疗卫生服务,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,基本医疗卫生制度的主要内容,四大体系:构建基本医疗卫生制度 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、药品供应保障体系 八项支撑:管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制。,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,建立国家基本药物制度,A、中央统一制定和发布国家基本药物目录 B、建立国家基本药物目录遴选调整管理机制 C、建立基本药物供应保障体系 D、建立基本药物优先选择和合理使用制度,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,基本药物,A、合理确定品种和数量 B、实行公开招标采购 C、统一配送 D、减少中间环节 E、保障群众基本用药,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,基本药物,A、国家规定零售指导价,由省级政府根据招标情况确定本地区统一采购价 B、规范使用,制定临床应用指南和处方集 C、城乡基层医疗机构全部配备、使用,其他医疗机构作为首选并确定使用比例 D、全部纳入基本医疗保障报销目录,报销比例明显高于非基本药物 E、所有零售药店和医疗机构都应配备、销售、使用,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,加快推进基本医疗保障制度建设,A、扩大基本医疗保障覆盖面 B、提高基本医疗保障水平 C、规范基本医疗保障基金管理 D、完善城乡医疗救助制度 E、提高基本医疗保障管理服务水平,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,健全基层医疗卫生服务体系,A、加强基层医疗卫生机构建设 B、加强基层医疗卫生队伍建设 C、改革基层医疗卫生机构补偿机制 D、转变基层医疗卫生机构运行机制 基层医疗卫生机构要使用适宜技术、适宜设备、基本药物,提供安全有效和低成本服务。基本医疗卫生服务,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,促进基本公共卫生服务逐步均等化,A、基本公共卫生服务覆盖城乡居民 B、增加国家重大公共卫生服务项目 C、加强公共卫生服务能力建设 D、保障公共卫生服务所需经费,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,推进公立医院改革试点,A、改革公立医院管理体制、运行机制和监管机制:规范医疗行为,优先使用基本药物和适宜技术,同级医院检验结果互认 B、推进公立医院补偿机制改革:服务收费、财政补助两个渠道,药事服务费纳入基本医疗报销范围 C、加快形成多元办医格局,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,医药卫生人才保障体制,A、加强医药卫生人才队伍建设 B、充分发挥执业药师的作用:“完善执业药师制度,零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导”,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,国家基本药物零售指导价格,按照药品通用名称制定 统一执行 在不超过前提下,可自主确定价格,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,国家基本药物零售指导价格定价原则,A、确保企业正常生产经营,保障市场供应。合理补偿企业成本,正常盈利 B、充分考虑我国基本医疗保障水平和群众承受能力 C、结合市场实际和供求状况,“有降、有升、有维持”,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,政府管理药品价格的重点,A、国家基本药物 B、国家基本医疗保障用药 C、生产经营具有垄断性的特殊药品 其他药品实行市场调节价,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,国务院价格主管部门,A、负责制定药品价格的政策、原则和方法 B、制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,省级价格主管部门根据国家统一政策,A、负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方增补的医疗保障用药价格 B、确定非营利性医疗机构自配制剂价格,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,政府价格管理范围,A、国家免疫规划、计划生育药具实行政府定价 B、其他药品实行政府指导价 C、麻醉药品、一类精神药品由政府定价改为政府指导价,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,药品电子监管-电子身份证,A、入网药品目录中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。 B、生产列入入网药品目录药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,新开办药品经营企业,在申请药品经营许可证时,应当办理药品电子监管入网手续,并配备药品电子监管码采集设备,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,已取得药品经营许可证的企业,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送 对列入入网药品目录的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售 药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管网,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,总体目标,2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全。,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,国家局关于2012年版国家基本药物目录药品电子监管实施工作的公告,药品生产企业凡生产2012年版国家基本药物目录药品品种,无论是否参与基本药物招标采购,均应按规定实施电子监管。国产药品和在国内分包装的进口药品应于2013年11月底前实行电子监管,进口药品应于2014年3月底前实行电子监管。 相关生产企业和进口药品境外制药厂商应确保国家基本药物电子监管按期实行。,Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.,药品安全是重大的民生和公共安全,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。,“十二五”总体目标: A、药品标准和药品质量大幅提高 B、药品监管体系进一步完善 C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范 D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平 E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升,Evaluation only. Creat
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