北京市药品监督管理局西城分局文件 京药监西分办201115号 北京市药品监督管理局西城分局关于开展“三品一械”生产经营基本情况调查的通知 辖区各生产、经营企业： 根据北京市药品监督管理局关于开展“三品一械”生产经营基本情况调查的通知文件精神，为了推进我市医药卫生体制改革不断深入，促进我市医药产业升级，强化“三品一械”质量监管，现对我区“三品一械”生产经营基本情况进行普查，具体要求如下：一、时间安排请各企业于2011年7月29日前将调查表、统计表汇总到我分局相关科室。二、具体要求（一）各企业严格按照时间要求，对辖区“三品一械”生产经营企业基本情况开展调查。统计时间范围原则上为2010年度和2011年上半年情况，具体按照附表要求填写。调查企业范围应做到100%覆盖。（二）各药品生产企业要结合2010年底药品生产许可证换证情况和药品生产质量管理规范（2010年修订）实施计划等情况，严格如实填写2011年上半年北京市药品生产企业基本情况调查表。其中中药饮片生产企业“品种数”相关项目内可以不填。其他无特殊情况，相关项目内容不得空白。（三）各药品批发、零售企业要结合2010年药品经营许可证换证情况分别严格如实填写北京市药品批发数据统计表及北京市药品零售企业数据统计表，相关项目内容不得空白。（四）医疗器械生产企业限定的报送范围是截止至2010年12月31日前取得医疗器械生产企业许可证和第一类医疗器械生产企业登记表的企业。同时，为方便数据统计，报表中不同注册证号产品的生产、销售情况应独立填报，不应仅提交总值。（五）医疗器械经营企业限定的报送范围截止至2011年6月30日前取得医疗器械经营企业许可证的企业，各企业需如实填写北京市医疗器械经营企业数据统计表，相关项目内容不得空白。（六）各保健食品生产、经营企业和化妆品生产企业应填报全市统一的北京市保健食品化妆品企业情况调查表（附表），并报送电子版（Excel格式），生产企业（含委托生产企业）应随表上报本企业持有的全部保健食品批准证明文件的电子版（JPG或PDF格式）以及各品种企业标准的电子版（JPG或PDF格式）。特此通知。附件：1.2011年上半年北京市药品生产企业基本情况调查表2.北京市保健食品化妆品企业情况调查表3.区（县）医疗器械生产企业及其产品情况表（2010年度）4.北京市药品批发企业数据统计表5.北京市药品零售企业数据统计表6.北京市医疗器械经营企业数据统计表二一一年七月二十二日（保化科传真：66210730；市场科传真：66210731、邮箱：xcscksina.com；器械科传真：66210733）附件1：附件2：附件3：附件4：附件5：附件6：主题词：综合 三品一械 生产 经营 通知 北京市药品监督管理局西城分局办公室年月日印发 8