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名词: 1.中药资源学 2.中药资源 简答: 1.中药资源的特征 2.中药资源学的主要研究任务 3.药用植物提取物和单一化合物是否属于中药?为什么?,中药资源的属性:自然属性,再生性:植物药和动物药属于再生性资源 地域性:“道地药材” 共存性:生态系统的组成成分 多用性:不同器官部位均入药;药用、食用、化工原料等 可解体性:减少,甚至灭绝,社会属性: 特殊的商品,较高的经济价值。,一、名词解释 中药区划 :在中药资源调查的基础上,中药资源区划以中药资源与中药生产地域系统为研究对象。通过分析中药资源区域分布与中药资源生产特征,根据区域相似性、区际差异性,将全国划分成不同级别的中药资源保护管理和中药资源生产区域。 中药材 :指药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材 饮片 :中药材经过加工炮制后,形成一定规格,供中医配方使用的制品 中成药:按照中医配方加工的各种制剂。,1.中药区划的原则: (一)自然因素 (二)社会经济因素 (三)依据中药资源类别区划:以动物药和植物药资源作为区划的主体,二、问答题,1、气候条件相似性原则:温度和水分是区划气候相似性的重要指标。 2、地形、地貌的一致性原则:在气候条件相似的区域内,地形地貌条件也应作为区划的重要依据,特别是划分二级区域的主要依据。 3、地带性上壤类型相同的原则:土壤是陆生药用植物着生的基本条件,又是供应水分和养分的源泉,还是生态系统中物质循环和能量交换的重要场所,1、生产力水平一致性原则:不同生产力水平的地区,一般划分为不同的区域。 2、中药生产特点相对一致性原则:人工生产状况应作为中药区划重要原则 3、中药生产发展方问相对一致性原则:中药生产发展方向是指一定时期内各中药区药材生产专业化发展趋势 4、与农业区划相协调的原则:是农业区划的组成部分 5、不同等级的中药区划相互衔接的原则:按行政区域范围大小,中药区划分为全国中药区划、省(区)级中药区划、地(市、盟)级中药区划和县(旗)级中药区划 6、行政区划单元保持完整性的原则,2.中药区划的命名方法:,分区命名采用三段组合法: 一级区: 地理方位热量带药材生产方向 二级区:地理位置地貌类型优势中药资源名称,将全国划分为9个一级区和28个二级区。 一级区主要反映各中药资源区不同的自然、经济条件和中药资源开发与中药生产的地域差异。 在一级区内,根据中药资源优势种类及其组合特征和生产发展方向与途径的不同,划分二级区。,在划分出的中药区中,一级区主要代表药材品种的产量或蕴藏量应占全国70以上,二级区的应占全国50以上,代表品种的道地药材产区亦应位于该中药区范围中。, 东北寒温带、中温带野生、家生中药区 1 大兴安岭山地赤芍、防风、满山红、熊胆区 2 小兴安岭、长白山山地人参、黄柏、五味子、细辛、鹿茸、蛤士蟆区 华北暖温带野生、家生中药区 1 黄淮海辽平原金银花、地黄、白芍、牛膝、酸枣仁、槐米、北沙参、板蓝根、全蝎区 2 黄土高原党参、连翘、大黄、沙棘、龙骨区 华东北亚热带、中亚热带野生、家生中药区 1 钱塘江、长江下游山地平原浙贝母、延胡索、菊花、白术、西红花、蟾蜍、珍珠、蕲蛇区 2 江南低山丘陵厚朴、辛夷、郁金、玄参、泽泻、莲子、金钱白花蛇区 3 江淮丘陵山地茯苓、辛夷、山茱萸、猫爪草、蜈蚣区 4 长江中游丘陵平原及湖泊牡丹皮、枳壳、龟甲、鳖甲区 西南北亚热带、中亚热带野生、家生中药区 1 秦巴山地、汉中盆地当归、天麻、杜仲、独活区 2 川黔湘鄂山原山地黄连、杜仲、黄柏、厚朴、吴茱萸、茯苓、款冬花、木香、朱砂区 3 滇黔桂山原丘陵三七、石斛、木蝴蝶、穿山甲区 4 四川盆地川芎、麦冬、附子、郁金、白芷、白芍、枳壳、泽泻、红花区 5 云贵高原黄连、木香、茯苓、天麻、半夏、川牛膝、续断、龙胆区 6 横断山、东喜马拉雅山南麓川贝母、当归、大黄、羌活、重楼、麝香区, 华南南亚热带、北热带野生、家生中药区 1 岭南沿海、台湾北部山地丘陵砂仁、巴戟天、化桔红、广藿香、安息香、蛤蚧、穿山甲区 2 雷州半岛、海南岛、台湾南部山地丘陵槟榔、益智、高良姜、白豆蔻、樟脑区 3 滇西南山原砂仁、苏木、儿茶、千年健区 内蒙古中温带野生中药区 1 松嫩及西辽河平原防风、桔梗、黄芩、麻黄、甘草、龙胆区 2 阴山山地及坝上高原黄芪、黄芩、远志、智母、郁李仁区 3 内蒙古高原赤芍、黄芪、地榆、草乌区, 西北中温带、暖温带野生中药区 1 阿尔泰、天山山地及准噶尔盆地伊贝母、红花、阿魏、雪荷花、马鹿茸区 2 塔里木、柴达木盆地及阿拉善、西鄂尔多斯高原甘草、麻黄、枸杞子、肉苁蓉、锁阳、紫草区 3 祁连山山地秦艽、羌活、麝香、马鹿茸区 青藏高原野生中药区 1 川青藏高山峡谷冬虫夏草、川贝母、大黄、羌活、甘松、藏茵陈、麝香区 2 雅鲁藏布江中游山原坡地胡黄连、山茛菪、绿绒蒿、角蒿区 3 羌塘高原马勃、冬虫夏草、雪莲花、熊胆、鹿角区 海洋中药区 1 渤海、黄海、东海昆布、海藻、石决明、海螵蛸、牡蛎区 2 南海海马、珍珠母、浮海石、贝齿、玳瑁区,4.下列常见药用植物的归类 (被子植物要求归属到科) 石莼:绿藻门 茯苓:多孔菌科 雷丸 :白蘑科真菌 石耳:地衣门石耳科 地钱 :苔纲地钱科 木贼 :蕨类木贼科 红豆杉 :裸子植物红豆杉科 乌头、黄连 :毛茛科 菘蓝:十字花科 甘草、 黄芪:豆科 巴豆:大戟科 人参:五加科 藿香 :唇形科 紫菀:菊科 贝母:百合科 砂仁 :姜科 石斛 :兰科,一、名词解释 中药材GAP : 中药材生产质量管理规范简称中药材GAP (Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs),内容涵盖了中药材生产的全过程,从选地(适宜的生产环境道地性确定),育种(药材种质资源的选育研究 ),质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属),规范的栽种加工方法(田间管理及加工贮运标准化),直至采收加工及运输储藏等整个生产环节,生产人员及其档案管理。 中药材SOP:中药材生产标准操作规程 (standard operational procedures)的简称,是遵循中药材GAP的基本要求,根据所栽培或养殖的中药品种的生产实际,在总结传统的生产和加工技术的基础上,或在道地药材种植、养殖加工的基础上,通过科学的实验研究和分析,针对各个生产环节制定出科学、合理、可行的生产操作规程,用于指导该药材的生产。 最大持续产量: 不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量。,1.中药材GAP内容: 第一章 总 则 第二章 产地生态环境 第三章 种质和繁殖材料 第四章 栽培与养殖管理 第一节 药用植物栽培管理 第二节 药用动物养殖管理 第五章 采收与初加工 第六章 包装、运输与贮藏 第七章 质量管理 第八章 人员和设备 第九章 文件管理 第十章 附 则 共五十七条,2.中药材GAP认证的的简要程序,程序:由申请企业提交有关申请报告及相关资料,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内中药材GAP认证的资料初审,将初审合格项目的申请资料和初审意见报送国家药品监督管理局。 国家药品监督管理局对申请资料进行形式审查,符合要求的予以受理,转国家药品监督管理局药品认证管理中心。认证中心制定检查方案,派出检查组进行现场检查。 现场检查时,根据企业申请认证范围,按照标准对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,逐项作出肯定或否定的评定结果。 关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不合格则称为一般缺陷。不存在严重缺陷项目,且一般缺陷项目少于或等于总条目的20则通过认证。认证中心将检查组提交的现场检查报告报国家药品监督管理局审批,符合认证标准的颁发中药GAP证书,予以公布。,3.中药材质量标准的简要内容,药典标准包括9个方面的内容。 (1)中药材名称,包括汉语拼音、药材拉丁学名等名称。按(命名的技术要求)和卫生部下发的中药命名原则制定。 (2)来源,包括原植(动)物的科名、植(动)物的中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等。 (3)性状指标,包括药材的形态、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特怔。 (4)鉴别指标,包括经验鉴别、显微鉴别、一般理化鉴别、色谱鉴别和光谱鉴别等。选用方法要求专属、灵敏、快速、简便。 (5)检测指标,包括水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属和有机氯类农药残留量、黄曲霉毒素等,应按药典规定的方法进行检查。 (6)含量测定,凡已知有效成分、毒性成分及能反映药材内在质量的指标成分的,均应建立含量测定方法。包括测定指标方法的选择、方法学考察和含量限(幅)度的制定等。 (7)加工炮制方法。 (8)功能与生治、用法与用量、禁忌、注意事项及贮藏等。 (9)起草说明,说明制订质量标准中各个项目的理由,及规定各项目指标的依据、技术条件和注意事项等。,一、名词解释 濒危(即临危)种:指那些在分布区处于有绝灭危险的植物。 这些种类通常居群不多,数量比较稀少,地理分布有很大的局限性,仅生存在特殊或脆弱的生态环境或有限的地方。 稀有种:指那些不是立即有绝灭危险的、我国特有的单型科、单型属或少种属的代表种类。 这些种类在分布区内居群不多,数量也稀少,分布于有限的地区,或分布区范围较大,但只是零星分布。 渐危种:指那些目前还有一定数量的野生资源,但因人为或自然原因所致,造成分布范围和居群数量减少,如不及时加以保护,很有可能成为稀有种或濒危的种类。,1.中药资源保护的主要途径,(一)就地保护,1、建立和完善包含药用动植物在内的自然保护区和中药资源保护区 自然保护区是指一定空间范围内,包括陆地和水域,采取有效措施就地保持现有状态,使该地区自然资源得以永久或较长时期的保护,免受破坏而划定的特殊区域。 建立自然保护区,是保护珍稀濒危物种最有效的手段之一。 (1)中药资源综合研究保护区 供科研和教学而划定的综合性保护区,为中药资源绝对保护区。 (2) 中药资源珍稀濒危物种保护区。 是针对保护珍稀濒危药用动植物物种而建立的保护区,可设有研究机构或研究设施。可结合人工种植(或养殖),借以扩大野生种群,恢复和发展中药资源。 (3)中药资源生产性保护区 轮采轮猎区, 人工粗管散养(植)区,野生转家种或家养研究基地。 2、采用有效的生产性保护措施 (1)抚育更新(2)合理采收,(二)异地保护 异地保护又称迁地保护,即将珍稀濒危药用生物迁出其自然生长地,保存在保护区、动物园、植物园、种植园内,进行引种驯化研究。 (三)离体保护 离体保护即充分利用现代生物技术来保存药用动、植物体的某一器宫、组织、细胞或原生质体等。 1、组织培养与快速繁殖2、建立中药资源种质资源库 (四)矿物类中药资源的保护 一是要有计划地进行开采, 二是对储存量小的种类,应采用进口的手段来满足国内市场需求,从而保护国内资源; 三是通过科学研究,筛选矿物药种类,对一些毒性大、临床疗效不确切的种类应弃除; 四是要开展综合利用,以减少资源浪费。,1.中药资源保护的主要途径,2.中药资源可持续利用的技术途径,(一)遵循自然更新规律利用和发展中药资源,应针对不同植物群落的特点,利用自然条件和人为干预,促使群落向有利于药用植物种群发展的方向更新,以保证药用资源的可持续利用。,(二)利用人工技术措施发展中药资源,1、科学采收与 更新有机结合:根据采收器宫的不同提出适合的技术原则 2、改良生态系统发展药用植物种群:在具有一定数量药用植物的群落中,可以对非药用种群进行适度控制,使药用种群得到迅速发展。 3、科学营造药用植物人工群落:在适宜药用植物生长的地区,建设以一种或几种药用植物为主的人工植物群落,是扩大中药资源满足杜会需求保证资源可持续利用的重要手段。,(三)利用现代农业技术和生物技术发展中药资源,1、利用现代农业技术加快中药资源的发展 农业科学技术广泛应用:药用动物的饲养、药用植物的栽培、优良品种选育、施肥灌溉、病虫害综合防治,种子处理、地膜覆盖、合理轮作 2、利用现代生物技术开发中药资源 利用生物有机体或其组成
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