品质手册制造业范例股份有限公司文件制修订记录书品质手册文件编号：QM0001页次：1/1页版别A.0文件类别：QM制修订记录文件版别制修订日期制修订页次制修订摘要（增、减、改、项目）全册新订页版别目录页次123456789101112131415161718192021222324页版别000000000000000000000000页次2526272829303132333435363738394041424344目录附件附件附件页版别000000分发单位：正本：文件管制中心制修订部门：制修订：审查：核准：核准日期：(公元年，月，日)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0401A品质手册目录文件编号：QM0001页次：1/1页 版 别：A.0章节名 称ISO 9000对应条款页 次第1章公司简介 1第2章组织图与管理代表派令5.5.1/5.5.2 2 3第3章品质政策5.3 4第4章品质管理系统4.1品质管理系统要求4.2文件管制4.3记录的管制44.1/4.2.2/5.4.2/6.14.2.1/4.2.34.2.4 5 7 5 6 7第5章管理责任5.1规划5.2职责5.3管理审查55.1/5.2/5.3/5.4.15.55.6 810 8 910第6章资源管理6.1教育训练6.2基础设施与工作环境66.26.3/6.411121112第7章产品实现7.1合约审查7.2设计与开发管制7.3采购7.4制程管制7.5鉴别与追溯7.6顾客财产7.7产品防护7.8量测与监控设备管制77.27.37.47.5.1/7.5.27.5.37.5.47.5.57.613201314151617181920第8章量测分析与改善8.1顾客满意度8.2内部稽核8.3过程量测与监控8.4产品量测与监控8.5不符合产品管制8.6统计、分析、改善与矫正预防88.2.18.2.28.2.38.2.48.38.4/8.52126212223242526附件1系统文件总览表4.2.26页附件2品质保证体系图4.2.22页附件3品质管理系统互动关系图4.2.21页(本文件不得擅自涂改或影印)品质手册第章公司简介文件编号：QM0001页次：1/26页 版 别：A.01.1公司简介：1.1.1成立成间：1.1.2资本额：1.1.3董事长：1.1.4总经理：1.1.5主要产品：1.1.6公司地址：1.2沿革：1998年04月1999年04月1999年10月1999年11月2000年03月2000年12月2000年12月2001年02月1.3经营哲学：良心、永续、诚信、踏实(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章组织图及管理代表派令文件编号：QM0001页次：2/26页 版 别：A.0管理处研发处制造处工程设备部制程技术部生产部品保部光学技术部电控技术部伺服机构技术部光机工程部项目部信息部业务部财会部工安室采购部资材部行政部股务室总经理室总经理董事长2.1组织图：(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章组织图及管理代表派令文件编号：QM0001页次：3/26页 版 别：A.02.2管理代表派令：兹遣派为本公司ISO 9000国际品质管理系统之管理代表，负责建立、执行与维持系统，并向管理阶层提出品质管理系统执行成效及待改进事项报告，确保全员皆能了解顾客需求与法令要求，为品质管理系统之对外发言及联络人。总经理：日期：年月日(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章品质政策文件编号：QM0001页次：4/26页 版 别：A.0研发QCES经营PDCA产品研发，须是经过品质(Quality)、成本(Cost)、工程设计(Engineering)、专业(Specialize)审慎考量与精心设计的结晶；经营管理，务必做到规划(Plan)、执行(Do)、查检 (Check)、修正行动(Action)之持续不断改善。提升品质、降低价格、增加产品附加价值，赢得顾客信赖与满意，提高获利与福利。(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章品质管理系统文件编号：QM0001页次：5/26页 版 别：A.04.1品质管理系统要求4.1.1本公司之品质活动由顾客订单、采购、生产、检验与测试、包装与储存、交货、顾客服务等构成之，相关品质管理系统运作原则之基本文件以品质手册为依据。而各部门为达成品质目标及系统运作，应制订相关程序书或过程规划书以为依据。另为执行品质手册或程序书或过程规划书所规定之作业、技术等，应制订指导书为依据。所有系统层级程序及有关参考资料以系统文件总览表为架构，其相互关系则以品质管理系统互动关系图为依据。4.1.2为确保产品于设计开发、制造与售后各阶段品质之一致性，制订品质保证体系图以为品质管制之依据。4.1.3因应顾客之特殊需求或项目之要求，亦应制订相关管制计划(QC工程表)，以做为管制之依据。4.1.4品质系统运作之结果均保有记录以展示执行之有效性。4.1.5有关品质管理系统运作之合适性、正确性及有效性，则藉由量测、监控、稽核、管理审查与文件检讨修订等方法，以确保落实实施及持续改善，且维持品质管理系统之完整性。4.1.6本公司品质管理系统之设计系依据顾客需求及管理循环之持续改善精神组合而成。4.1.7品质手册中，对于ISO 9001要求条文之不适用项目，应声明不适用之理由。4.1.8品质管理系统运作过程中，如涉及外包，亦应纳入管制。4.1.9鉴别与规划品质管理系统为满足顾客需求及持续改善系统之有效性所需之各项资源。相关资料1.品质手册(QM0001)2.QC工程表3.系统文件总览表(附件1)4.品质保证体系图(附件2)5.品质管理系统互动关系图(附件3)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章品质管理系统文件编号：QM0001页次：6/26页 版 别：A.04.2文件管制4.2.1人力资源、总务、财务等之管理规章得以行文各单位或公布方式纳入公司管理规章管理之，其余相关ISO 9000品质系统之文件则依文件与资料管制办法执行。4.2.2品质管理系统文件包含：4.2.2.1书面的品质政策及品质目标4.2.2.2本品质手册4.2.2.3各项程序书及过程规划书4.2.3.4各项指导书4.2.3.5各项品质记录注：文件可以是纸类(除感光纸外)及任何形式的媒体。4.2.3文件应予统一分类及编号，依文件与资料管制办法。4.2.4文件发行应依作业流程并获得权责主管核准，发行时应予以管制，注明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等。4.2.5文件发现不符或不适时，应签报处理，各作业场所应保持现行之文件，以供作业之依据，且随时可取得。4.2.6文件变更、废止由相关部门或原制订部门向原制订部门提出修改要求。4.2.7品质管理系统文件原案由文件管制中心统一负责管理与保存。4.2.8文件之核准权限品质手册：总经理程序书：总经理指导书：部门主管4.2.9外来资料搜集与技术资料之制订、审核、保存、申请等，亦应适当管理，依文件与资料管制办法执行。4.2.10文件应依需要予以重新检讨、更新及核准。4.2.11过时文件如具有法律或技术知识价值者，应予以标示旧版后妥为保存。相关资料：1.文件与资料管制办法(QP0401)2.图面管理办法(QP0402)3.计算机软件管理办法(QP0403)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章品质管理系统文件编号：QM0001页次：7/26页 版 别：A.04.3记录的管制4.3.1各相关部门对于本身参与品质管理系统之工作，均应依程序书或指导书建立相对应之记录，作为证据参考。4.3.2重要之品质记录如检验报告、测试数据、稽核报告、校验数据等等均需适当管理。4.3.3品质记录储存与保存方式，在设施上须便于调阅，建立适当的环境，避免劣化或损坏。4.3.4各相关单位依据品质之重要性，时效性订定适当之保存期限，超过保存期限，自行销毁。相关资料1.品质记录管制办法(QP0404)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册第章管理责任文件编号：QM0001页次：8/26页 版 别：A.05.1规划5.1.1本公司最高管理阶层应依据客户需求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企业内、外部之相关信息，以拟定品质政策与品质目标，以做为满足顾客及提高顾客满意与持续改善的指导原则。5.1.2品质目标应能与品质政策相呼应，且须为可衡量的量化值，并藉由方针管理展开每个层级及职位。5.1.3各部门应依目标拟订方针及决策实施，并统计实绩。5.1.4目标与实绩应予以比较，并分析其差异原因，予以对策因应。5.1.5品质政策与品质目标须予以书面化，并连同符合顾客需求及法令要求之重要性的讯息传达给所有人员了解。相关资料：1.方针管理实施办法(QP0501)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品质手册