品质管理体系品质手册文件编号： FH-QM-01 版 本： D/0 页 数： 第8页共39页文件名称：品质手册0.1修 订 履 历版次文件申请单号更 改 内 容 修订日期制定/签名A/0B/0C/0D/0Zl-XD-0079第一次发行完善品质文件内容，修正4.2.3中对文件审批及作废文件的管理要求；外审审查的要求，增加7.4采购中对供应商之QVL建立档案管理。ISO9001：2000标准转ISO9000：2008版全面修订ISO9001：2008标准转ISO9000：2015版全面修订2005.4.082007.1.222008-11-242016-3-1受控状态：本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭，否则您将违反本公司保密制度，并承担违法的风险。提 示： 请确认文件是否为最新版本核准审核制定0.2质量手册分发清单类别分发号发放对象备注原版文控中心（归档保存）签字原件受控副本01受控副本02受控副本03受控副本04受控副本05受控副本06受控副本07受控副本08受控副本09章节号章节名称页码0.1修订履历表10.2分发清单20.3目录3-51前言61.1范围61.2发布与任命51.3公司概况61.4业务范围1.5质量方针与目标1.5.1质量方针1.5.2质量目标1.6组织结构与部门职责1.6.1组织结构图1.6.1管理者代表1.6.1部门职责1.6.1.1GM 总经理办公室1.6.1.2RD 研发部1.6.1.3HR 人力资源部1.6.1.4PM PMC部1.6.1.5QA 品质部1.6.1.6MP 生产部1.6.1.7AF 售后服务部1.6.1.8DC 文控中心1.6.1.9MC 市场营销部2引用标准73术语和定义74组织的环境74.1理解组织及其环境74.2理解相关方的需求和期望74.3质量管理体系范围的确定74.4质量管理体系及其过程74.4.1总则74.4.2过程方法75领导作用85.1领导作用和承诺85.1.1针对质量管理体系的领导作用和承诺85.1.2以顾客为关注焦点85.2质量方针8-95.3组织的作用、职责和权限96质量管理体系策划96.1风险和机遇的应对措施96.2质量目标及其实施的策划96.3管理体系变更的策划107支持107.1资源107.1.1总则107.1.2人力资源107.1.3基础设施7.1.4过程运行环境107.1.5监视和测量资源117.1.6知识管理117.2能力117.3意识117.4沟通127.5形成的文件127.5.1总则127.5.2文件编制和更新12-137.5.3文件信息的控制138运行138.1运行策划和控制138.2产品和服务的要求138.2.1顾客沟通138.2.2与产品和服务有关要求的确定13-148.2.3与产品和服务有关要求的评审148.3设计和开发148.3.1设计和开发策划148.3.2设计和开发输入158.3.3设计和开发控制158.3.4设计和开发输出158.3.5设计和开发的验证158.3.6设计和开发的确认8.3.7设计和开发更改的控制158.4外部提供过程、产品和服务的控制168.4.1总则168.4.2控制类型和程度168.4.3提供外部供方的文件信息8.5生产和服务提供17-188.5.1生产和服务提供控制8.5.2生产和服务提供过程确认8.5.3鉴别与可追溯性8.5.4顾客财产8.5.5产品防护8.5.6交付后的活动8.5.7变更的控制8.6产品和服务的放行188.7不合格输出的控制199绩效评价199.1监视、测量、分析和评价199.1.1总则199.1.2顾客满意199.1.3分析与评价199.2内部审核209.3管理评审2010持续改进2010.1总则2010.2不合格和纠正措施2010.3持续改进32附件1质量管理体系要素与部门关联表33附件2质量管理体系文件对照表341. 前言1.1. 范围 本手册依照ISO901-2015质量管理体系要求编写，适用于本公司产品的设计开发、生产、销售和服务在质量管理中的应用。为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。1.2. 发布与任命本质量手册是根据ISO9001:2015质量管理体系要求，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。本手册自总经理批准之日起生效。为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 王磊 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：（1）确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进；（2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；（3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；（4）在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；（5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理： 年 月 日1.3. 公司概况1.4. 业务范围1.5. 质量方针与目标1.5.1. 质量目标每年提报于管理评审会议 ，经总经理办公室与部门审阅、核准后公告实施。1.6. 组织结构与职责1.6.1. 组织结构图品质管理体系品质手册文件编号： FH-QM-01 版 本： D/0 页 数： 第39页共39页1.6.2. 管理代表由总经理指派本公司管理阶层中之一员为本公司管理代表，对质量管理系统之有效施行和运作向总经理负责，这些应包括：(1.) 确保本公司质量管理系统之建立与实施符合ISO 9001:2015国际标准之要求(2.) 拟定与执行年度内/外部稽核计划。(3.) 质量管理系统之对外联络人。(4.) 推动各项质量改善活动以提升全员对客户需求的认知。(5.) 对本质量管理系统运作相关人员之工作考核，有直接向总经理建议权。1.6.3. 部门职责1.6.3.1. GM 总经理办公室(1.) 拟定公司经营策略，设定营运目标，监督与评核营运目标之执行与绩效。(2.) 订定公司各部门功能与职权、项目计划之设立与推动，及部门、项目主管之任命。(3.) 统合、协调、支持各部门业务推动及项目之实施。(4.) 指定管理代表。1.6.3.2. SD研发部(1.) 严格按设计控制程序进行新产品的研究开发工作。(2.) 组织解决产品制造过程中出现的工艺、技术和品质问题。(3.) 负责对现有产品进行技术改进。(4.) 为各相关部门提供技术支持。(5.) 制定物料采购技术参数标准。(6.) 对新开发、新更改的原材料样版进行确认，制订其检测标准。(7.) 负责新开发样办的制作与检验(8.) 对外协加工提供技术支持。(9.) 参与公司产品质量问题的调查和处理。(10.) 主导对供应商的评估，开发备用供应商。(11.) ERP系统相关工程资料的输入与审核。(12.) 对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。1.6.3.3. HR人力资源部(1.) 根据公司发展的需求，制订公司人力资源开发与管理的计划。(2.) 负责公司员工的招聘、解聘、考核、任用、培训等工作。(3.) 设计、推行人力资源管理制度及作业流程，组织评审并确保其有效实施。(4.) 拟定岗位工作标准及任职资格、能力条件，建立完善公司的监督考核机制。(5.) 根据政府相关规定，结合公司的实际情况，建立完善公司的薪资福利体系。(6.) 及时了解并遵守政府的有关政策法规，确保公司合法用工。(7.) 负责公司的行政档案的管理。(8.) 负责公司会议的安排，做好会议记录。(9.) 负责公司前台接待，各种信函的收发、分类和登记。(10.) 负责公司的消防安全和保卫勤务工作。(11.) 负责公司工作场地、宿舍及相关工作设施（含非生产用固定资产）的管理。(12.) 做好生产设备设施、计量器具的采购与水电维修等其他后勤工作。(13.) 负责公司电话、网络、ERP系统、考勤系统、OA系统、监控系统、电脑与打印机等管理与维护。(14.) 负责公司培训体系的建立与维护。(15.) 对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。(16.) 负责拟订新进人员入职培训计划及组织培训工作。1.6.3.4. PM PMC部(1.) 负责采购物料的来料清点、预收、入ERP系统及执行退货作业。(2.) 负责材料及物料进出、料卡登录及登记帐卡，确保料帐一致。(3.) 负责所有生产的储存管理，并定期进行盘点。(4.) 及时准确地统计公司的物料、生产进度、生产消耗、成品等数据，并提供给相关部门。(5.)