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学 海 无 涯 1 质量控制程序 1 范围 本标准规定了按产品实现的策划要求,对生产和服务过程进 行有效控制,确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。 本技术要求适用于对产品过程中的生产提供的控制。 2 职责 2.1 生产部负责生产和服务提供过程的归口管理,负责对过 程产品的标识和可追溯性、生产过程的产品防护的控制,负 责对设施(包括生产设备)进行维护保养,负责生产过程的 贮存管理,负责监视和测量设备的管理。 2.3 技术质量部负责产品检验和试验以及产品检验状态的标 识,负责生产现场工艺纪律的监督检查和考核。 2.4 总经理办公室负责上岗人员的管理。 3 工作程序 3.1 生产和服务提供的控制 3.1.1 公司根据产品的类型及生产提供过程的特点,对生产 和服务提供过程进行策划和控制,以确保生产和服务提供过 程处于受控状态。受控条件应包括: a) 作业指导书、质量控制文件等,应是现行有效版本, 并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符; b) 对影响产品质量的过程, 应编制作业指导书指导生产; c) 生产提供过程使用的设备(包括测量设备)应符合有 学 海 无 涯 2 关文件的要求,并处于受控状态; d)生产提供过程配 备的相关人员应经过岗位必备知识和技能; e) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交 付后的活动实施控制; f) 生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件,不 合格的采购产品不能投入生产; g) 生产过程采用的检验、测量和试验方法应符合有关规 定的要求,并确保其处于受控状态; h) 影响产品达到符合性要求所需的工作环境,如温度、 湿度、照明、清洁度、多余物和防静电等,应符合相关技术 文件、标准的规定。 3.1.2 生产过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的更 改必须按相关规定办理, 如设备、 采购产品、 工艺等更改时, 需经授权人审批。 3.2 生产过程的确认 3.2.1 在生产过程中,产品应保持唯一性标识并对产品的可 追溯性进行控制,做好标识和记录,以备追溯。 3.2.2产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。 3.4 产品防护 3.4.1 产品从接收、内部加工放行和交付到客户的全过程, 都应采取必要的防护措施,以确保产品的符合性质量,产品 范围包括采购产品、过程产品和最终产品及其组成部分。 学 海 无 涯 3 3.4.2 贮存和保护 a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏,应将检验合格 的产品贮存到库房; b) 产品入库后,生产部库房保管人员按产品堆放要求放 置产品; c) 产品交付前,交付人员应采取措施对产品进行防护, 防止产品损坏,直到客户指定的交付时间。 3.5 交付 3.5.1 交付时间、方式和地点向客户交付产品。 3.5.2 向客户交付的产品应满足客户的要求: 3.6 交付后; 3.6.1 销售部定期开展对顾客的访问,收集和分析产品使用 和服务中的信息,作为确定改进的机会。 3.6.2 交付后发现问题时,销售部应及时处理,通过原因分 析,采取相应的纠正/预防措施,并按规定报告情况。
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