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我国食品卫生法规标准与国际有关法典标准对比The Chinese food hygiene regulations and standards in contrast to international relevant codes,阚学贵 Dr. Kan Xuegui 张志强 Dr. Zhang Zhiqiang 中国卫生部 Ministry of Health, China,我国食品卫生法规标准与国际有关法典标准对比,一、中国食品卫生法律体系简介 二、中国食品卫生法与国际有关法律比较 三、中国食品卫生标准概况 四、中国食品卫生标准与国际标准比较,一、中国食品卫生法律体系简介食品立法主要模式 Main Models of Food Law,食品法 Food Law:如欧洲某些国家 食品药品化妆品法 Food,Drug and Cosmetic Act:如美国 食品卫生法 Food Hygiene (Sanitary) Law:如日本,中国,中华人民共和国食品卫生法,中华人民共和国食品卫生法(试行): 1982年11月19日第五届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过,1983年7月1日起实施 中华人民共和国食品卫生法(CFHL): 1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过,并以第五十九号主席令公布, 自公布之日起实行,食品卫生法(CFHL)框架共9章57条,第一章 总则 第二章 食品的卫生 第三章 食品添加剂的卫生 第四章 食品容器、包装材料和食品用工具、 设备的卫生 第五章 食品卫生标准和管理办法的制定 第六章 食品卫生管理 第七章 食品卫生监督 第八章 法律责任 第九章 附则,CFHL的主要法律规定(1) Main legal prescriptions (1),立法目的:防止食品污染,保障身体健康 明确国家实行食品卫生监督制度:中央和地方卫生行政部门行使卫生监督职责 适用范围:食品,食品添加剂,食品容器、包装材料、食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;食品生产经营场所、设施和有关环境 对食品,食品添加剂,食品容器、包装材料、食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂提出基本卫生要求,CFHL的主要法律规定(2)Main legal prescriptions (2),明确食品生产经营过程的卫生要求:过程,场所和人员 明确禁止生产经营的产品 食品有关的卫生评价及安全性评价制度 确定上市前需审批的产品:保健食品、新资源食品、添加剂新品种、利用新材料生产的食品容器和包装材料、食品用工具设备新品种 授权国务院卫生行政部门制定有关卫生标准、管理办法和检验规程,CFHL的主要法律规定(3) Main legal prescriptions (3),对产品包装和说明书提出基本要求 生产经营单位卫生许可制度以及检验和索证制度 进出口的监督检验制度和要求 建立食品卫生监督、检验、监测制度 中毒及污染事故调查、处理及报告制度 法律责任及其它,食品卫生规章,食品卫生监督与行政处罚,食品及食品原料,食品生产经营过程,食品容器、包装材料、工具与设备,食品卫生检验,食品卫生法,中国食品卫生法律体系Food hygiene regulation system in China,食品及食品原料管理规章(举例)Examples of regulations for foods and raw materials,食品添加剂卫生管理办法 新资源食品卫生管理办法 转基因食品卫生管理办法 保健食品管理办法 禁止食品加药管理办法 辐照食品卫生管理办法 乳与乳制品管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法 水产品卫生管理办法,调味品卫生管理办法 食糖卫生管理办法 酒类卫生管理办法 粮食卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 茶叶卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 母乳代用品销售管理办法 肉与肉制品卫生管理办法,食品生产经营过程管理规章Regulations on food processing and handling,消毒管理办法 餐饮业食品卫生管理办法 街头食品卫生管理办法 学生集体用餐卫生监督办法 预防性健康检查管理办法 食品生产经营人员食品卫生知识培训办法,食品容器、包装材料和食品用工具与设备管理规章 Regulations on containers,etc.,食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用原纸卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法,食品卫生监督管理与行政处罚规章Regulations on inspections and administrative panalties,卫生行政处罚程序 食品卫生监督程序 食品卫生行政处罚办法 食物中毒事故处理办法 卫生监督员管理办法 食品卫生监督员守则 卫生监督统计管理办法 食品广告管理办法,食品卫生检验管理规范Regulations on laboratory and testing,食品卫生检验单位管理办法 医学实验动物管理实施细则 卫生部健康相关产品检验机构工作制度 卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法 卫生部健康相关产品检验机构认定与管理规范 保健食品功能学检验机构认定与管理办法,二、CFHL与国际有关法律比较Comparison of CFHL with relevant foreign laws,国际上对改进食品安全立法的看法 FAO/WHO模式食品法 Model Food Law 其它国家食品立法,国际上对改进食品安全立法的看法General views to improve food safety legislation,强调法律基于科学:危险性分析理论应用 强调农场到餐桌全过程管理 强调食品生产经营者对保证食品安全的责任:企业实施HACCP,加强自我管理措施,如自愿产品召回 政府减少过细的法律约束 (Deregulation) 强调协调一致,FAO/WHO模式食品法Model Food Law,FAO/WHO联合组织制定 经非洲和亚洲一些国家讨论修改 是指导各国制定食品法的参考 模式法规也强调在监管部门和中央与地方政府职能分工方面要根据本国具体情况,FAO/WHO模式食品法框架(1)Model Food Law,I 简则 1. 法律简称与前言 2. 用语解释 II 通则 3. 禁止销售有毒及搀杂使假食品 4. 欺诈 5. 食品标准 6. 禁止销售不符合要求食品 7. 在不卫生条件下销售与制备食品,FAO/WHO模式食品法框架(2)Model Food Law,III 进口与保证 8. 进口 9. 保证 10. 辩护 IV 与食品标准,安全及其他事宜有关的法规 11. 法规 Regulations V 管理与执法 12. 食品标准委员会 13. 授权官员权力 14. 官方实验室授权官员任命与职责,FAO/WHO模式食品法框架(3)Model Food Law,15. 其他授权官员 16. 部长获得可靠食品成分情况的权力 VI 法律程序 17. 法院责令吊销许可证及处理物品的权力 18. 诉讼 19. 处罚 20. 分析和推断证书 21. 其他法律救助 通过日期 :,比较:法律规定原则一致Comparison: similar legal prescriptions,立法目标基本一致 食品定义一致:成品及原料 均包括添加剂、污染物、容器、包装、工具、设备卫生等条款 均包括安全评价原则 均包括生产经营过程控制和终产品要求条款 均规定了监督制度、控制措施和法律责任 结论:我国食品卫生法基本是一部现代食品法,比较:法律内容差异之处Comparison: differences,CFHL不包括对种植业和养殖业的规范 CFHL对搀杂使假的控制仅限于“影响营养和卫生的” CFHL规定执法部门除有采取行政控制措施的权力外,还有进行各种行政处罚权力;国外法律一般仅授予执法部门行政控制权力,处罚权归法院 对保健食品管理各国规定不一:中国、日本、韩国、美国,三、中国食品卫生标准概况 A briefing to food hygiene standards in China CFHL规定,CFHL第十四条:“食品,食品添夹剂,食品容器、包装材料,食品用工具、设备,用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂以及食品中污染物质、放射性物质允许量的国家卫生标准、卫生管理办法和检验规程,由国务院卫生行政部门制定或者批准颁发” CFHL第十五条:国家未制定卫生标准的食品,由省级人民政府可制定地方标准,报卫生部和国务院标准化行政主管部门备案 CFH L第十六条:食品添加剂标准中有卫生学意义的指标,农药、化肥等农用化学物质的安全性评价,必须经卫生部审查同意。屠宰畜、禽的兽医卫生检验规程,由国务院有关行政部门会同卫生部制定 CFHL第二十一条:标识;CFHL第二十二条:保健食品,国家食品卫生标准类别(1)Categories of food hygiene standards,1 产品(包括食品原料与终产品)卫生标准:依食品的类别分为21类食品卫生标准 包括:(1)粮食及其制品;(2)食用油脂.(21)保健食品 2 食品添加剂使用卫生标准 3 营养强化剂使用卫生标准 4 食品容器与包装材料 5食品中农药最大残留限量卫生标准 6 食品中霉菌与霉菌毒素限量卫生标准 7 食品中环境污染物限量卫生标准准 8 食品中激素(植物生长素)及抗菌素的限量标准 9 食品企业生产卫生规范,国家食品卫生标准类别(2)Categories of food hygiene standards,10 食品标签标准 11辐照食品卫生标准 12食品卫生检验方法,包括: (1) 食品卫生微生物检验方法; (2) 食品卫生理化检验方法; (3) 食品卫生毒理学安全性评价程序与方法; (4) 食品卫生营养素检验方法。 13 食物中毒诊断标准 14 其他,包括食品餐饮具洗涤卫生标准、洗涤剂消毒剂 卫生标准,各类食品卫生标准(475),食品与食品原料卫生标准(112) 食品添加剂使用卫生标准(1) 食品营养强化剂使用卫生标准(1) 食品污染物(21) 农药残留(34) 包装材料(39),食品生产企业卫生规范 (21),食物中毒诊断标准 (19),食品卫生检验方法 (227),经卫生部批准的食品添加剂431种, 香料1040种,各类国家食品卫生标准情况(部分标准未包括在内),食品卫生标准的主要内容Content of food hygiene standards,1 食用安全相关的技术要求 (1)严重危害健康的指标:如铅、致病菌、毒素等 (2)反映对健康可能有一定危险性的间接指标:如菌落总数、大肠菌群 (3)反映食品卫生状况恶化或对卫生状况的恶化具有影响的指标 ,如酸价、挥发性盐基氮、水分、盐分等 2 食品营养质量指标 (1)营养素种类与营养效价 (2)营养素含量与配比 3 保健功能指标 具有特定生理功能的食物因子及其含量,国家食品卫生标准制定程序Procedures to formulate food hygiene standards,1 提出标准制定建议(任何单位个人) 2 列入计划 3 研制组(协作组)研制草拟 4 标准草案 5 标委会(食品卫生、添加剂)审议(各有关部门参加) 6 征求各方意见(中央与地方政府各部门、企业界、协会等NGOs、社会,包括通过因特网) 7 审定与批准、发布,制定国家食品卫生标准时考虑的因素Factors considered in formulating standards,根据调查研究结果考虑标准的可行性 现有的危险性评价结果或进行新的危险性评价 参考国际食品法典标准及其他国家的相关标准 引用或参考企业或行业标准制定国家标
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