2020/7/29,1,潜在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODE ANDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）第四版,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大管理信息服务有限公司,单位：品仕企业管理顾问（昆山）有限公司 讲师：朱昌国 13915489259 Mail: QQ:1401160788,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,大纲,概要 过程FMEA 简介 顾客的定 小组的努 过程FMEA的 FMEA编号 项目 过程责任 编制者 车型年/项目 关键日期 FMEA日期 核心小组 过程功能/要求 潜在失效模式,潜在失效的后果 严重度（O） 推荐的评价准则 级别 失效的潜在起因/机理频度（O） 推荐的评价准则 现行过程控制 探测度（D） 推荐的评价准则 风险顺（RPN） 建议的措施 建议的措施的责任采取的措施 措施的结果 跟踪措施,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,2020/7/29,4,概述 本手册介绍了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这一专题，给出了应用FMEA技术的通用指南。,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,概 要,1：什么是FMEA？FMEA：FailureMode andEffectAnalysis潜在失效模式及后果分析 定义：在失效分析中，首先要明白产品的失效是什么？一般而言，失效是指：A：在规定的条件下，（环境，操作，时间）不能完成既定功能；B：在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；C：产品在工作范围内导致零组件的破裂，断裂、卡死、损坏的现象；,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,2020/7/29,6,FMEA目的： A：认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果； B：确定能够消除或减少潜在失效发生的机会的措施； C：将全部过程形成文件；,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大管理信息服务有限公司,FMEA的实施 对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。 为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,FMEA的实施 FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有FMEA小组间提倡交流和协作。 虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA 的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点： 情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。 情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的（也就是说，评分是带有主观性的）。 建议根据FMEA的质量目标（见附录A和附录B）对FMEA文件进行评审，包括管理评审。,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,跟踪 采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，措施应传递到所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。 责任工程师确保所有的建议措施都得到实际或充分的强调。 FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。 对设计、过程及图样进行评审，以确保建议的措施得到实施; 确认更改已纳入到设计/装配/制造文件中; 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用以及控制计划进行评审。,概 要,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。 这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,过程FMEA： 确定过程功能和要求； 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式； 评价潜在失效对顾客产生的后果； 确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量； 确定过程变量以此聚焦于过程控制； 编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系； 记录制造或装配过程的结果。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,顾客的定义 过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。然而，顾客也可以的随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,小组的努力 在最初的过程FMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推进小组协作的工作方式。 除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,过程FMEA是一份动态的文件，它应： 在可行性阶段或之前进行； 在生产用工装到位之前； 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序在新车型或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA当中。 过程FMERA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的确要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,简 介,过程FMEA的开发 过程FMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在内。,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司,2020/7/29,19,PFMEA讲解,FMEA格式：,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大管理信息服务有限公司,2020/7/29,20,PFMEA讲解,说明： 1）FMEA编号 填入FMEA文件的编号，以便查询。 2）项目 注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。 3）过程责任填入整车、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。 4）编制者 填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称 5）车型年/项目 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知） 6）关键日期填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期 注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）提交日期。 7）FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 8）核心小组列出有权确定和/或执行任务的部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上。）,2020/7/29,21,说明：9）过程功能/要求填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、功丝、焊接、装配等）。另外，建议记录所分析的步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计（度量/变量）的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（如装配），那么，可以把这些工序作为独立过程列出。,FMEA格式：,PFMEA讲解,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大管理信息服务有限公司,2020/7/29,22,PFMEA讲解,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大管理信息服务有限公司,2020/7/29,23,说明：10）潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏 中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。 按照部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。过程工程师应能提出并回答下列问题：,PFMEA讲解,PFMEA讲解,10）潜在失效模式 过程/零件怎样不满足要求？ 无论工程师规范如何，顾客（最终使用者，后续工序或服务）认为的可拒收的条件是什么？ 以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研究为起点。另外，对设计意图的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况： 弯曲 毛刺 孔错位 断裂 开孔太浅 漏开孔 转运损坏 脏污 开孔太深 表面太粗糙 变形 表面太平滑 开路 短路 贴错标签 注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不同于顾客察觉的现象。,2020/7/29,25,PFMEA讲解,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大管理信息服务有限公司,2020/7/29,26,说明：11）：失效的潜在后果是指失效模式对顾客产生的影响。 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。在这里，顾客可以下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须予以考虑。,PFMEA讲解,PFMEA讲解,对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 费力 异味 不能工作 工作减弱 不稳定 间歇性工作 牵引阻力 泄漏 外观不良 返工/返修 车辆控制减弱 报废 顾客不满意,PFMEA讲解,如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如： 无法紧固 不能配合 无法钻孔/攻丝 不能连接 无法安装 不匹配 无法加工表面 引起工装过度磨损 损坏设备 危害操作者,2020/7/29,29,说明：12：严重度：严重是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改才能够实现。 严重度定级为1的失效模式不应进行进一步的分析。,PFMEA讲解,品仕企业管理顾问（昆山）有限公司昆山容大