TS五大工具,生命周期,为生命致敬 不能改变的事实 宇宙万物都是一个过程,前言1,产品质量先期策划 （APQP）,潜在失效模式和后果分析 （FMEA）,测量系统分析 （MSA）,-第三版 2001年7月,-第三版 2002年3月,统计过程控制 （SPC）,-第二版 2005年7月,生产件批准程序 （PPAP）,-第四版 2006年3月,-第一版 1994年6月,TS 16949五大手册,前言2,五大工具之间的核心关系,一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行 二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求； 三、S P C 是对过程偏差的控制 四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防,前言3,五大工具理解的金钥匙,第一章 过程方法应用,ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。,活动,输入,输出,管理,资源,1、过程定义,2、过程方法,过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。,过程1,过程2,过程2.1,过程2.2,过程2.3,了解过程方法,过程1,过程2,输出/入,输入,输出,组织内部过程,接收 订单,订单 输入,订购 原材料,原材料 接收,原材料 检验,原材料 储存,产生 工令,制造 生产,检验 测试,出货,顾 客 需 求,顾 客 满 意,采购,品保,财务,人力 资源,业务 行销,生产管理,设备设施,开发工程 DFMEA,管制计划,制造工程 PFMEA,付款,产品保固,询价,市场 调查,投标,售后服务/反馈,产品/流程 设计开发,产品/流程 设计开发验证,COP,SP,Main Process,过程方法的特征,一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。 一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化 过程之间的连接被建立 这个过程被监控和改进 记录并维持,3、质量体系过程方法模式图,增值,活动,持续改进,4,顾客 要求,顾客 满意,5,6,8,7,产品,输 入,输 出,机，料,方法,人,测量,过程分析方法,4、三种类型过程,顾客导向过程 Customer Oriented Processes (COPs) 管理导向过程 Management Oriented Processes (MOPs) 支持过程 Support Processes (SPs),顾客 要求,顾客 满意,质量管理体系的持续改进,顾客导向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口,顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系,组织,活动1 活动2 活动3 支援过程,输入,输出,顾客,In,Out,1,2,3,5、顾客导向流程,过程模式,顾 客,如何确定组织的COP,Customers,Customers,顾客,管理职责,测量分析改进,资源管理,需求,满意,产品,产品实现,输入,输出,Continual improvement of the quality,management system,质量管理体系持续改进,关键Key,增值行动Value-adding activities,信息流动Information flow,组织,输出,输入,这是一个过程,一个组织的界面/外部环境的输入 input (I),注意怎样对过程模式的精确应用。,application of the process model,.,检查输入,靠着输出,一个组织的界面/外部环境的输出 output (O),Notice how this is a literal,顾客,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,顾客要求报价,顾客拿到 报价单,6、章鱼模式（The Octopus Model）,7、乌龟图,寻找可能原因的六大因素,测量 Measurement,寻找结果 或问题的可能 原因。主要归纳 为6大类,人力 Manpower,环境 Mother-natured,机械 Machine,方法 Methods,物料 Material,产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,第二章 APQP,一、质量管理的三个阶段的特点 质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷,二、产品质量策划的基本原则,产品质量策划进度表,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,生产,产品与过程确认,策划,反馈,评定和纠正措施,概念提出,项目批准,样件,试生产,投产,计划确 定项目,产品设 计验证,过程设 计验证,产品过 程确认,反馈评 定提高,第三章 FMEA,失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Analysis,什么是 FMEA？ 用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用. “FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”,系统,设计,过程,部件 辅助系统 主要系统,部件 辅助系统 主要系统,人力 机器 方法 材料 测定 环境,焦点 使失效对系统影响最小化 目标 使系统的品质/可靠性/成本/维持最大化,焦点 使失效对设计影响最小化 目标 使设计的品质/可靠性/成本/维持最大化,焦点 使失效对过程影响最小化 目标 使过程的品质/可靠性/成本/维持最大化,机器,工具/过程/生产线/教育,FMEA的类型,APQP时刻表 过程流程图 (包含全部过程),P FMEA (全部过程),关键特性 附录B; 附录F; 附录I 术语,FMEA过程顺序,子系统,功能要求,功能、特 性或要求 是什么？,会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能,后果是 什么？,有多 糟糕 ？,起因是 什么？,发生的频 率如何？,怎样能得到 预防和探测？,该方法在 探测时 有多好？,能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改,初始 FMEA,修正 FMEA1,DFMEA必须在计划的生产设计发布前 PFMEA必须在计划的试生产日期前,各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新,修正 FMEA2,时间,动态的FMEA文件,各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新,风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。 RPN=（S）（O）（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。,评估风险(RPN),RPN= S O D 0 RPN1000 绝对值没有意义，主要用于对失效因素进行排序， 确定采取行动的优先次序 基本原则： O=5, 废品0.25% S=5,性能变差， AQL1.0? D=5,在货运前检测到,所以一般RPN大于125，需要采取行动,生产件批准程序,第三章 PPAP,1、什么是PPAP,顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。,2、PPAP认可的目的,确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。,3、PPAP的过程要求,用于PPAP的产品必须： 1.取自重要的生产过程； 2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定； 3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。,4、PPAP要求,1.设计记录 2.工程更改文件（如果有） 3.顾客工程批准（如果要求） 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果 8.材料、性能试验结果 9.初始过程研究,4、PPAP要求,10.测量系统分析 11.具有资格的实验室文件 12.控制计划 13.零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR），如果适用 15.生产件样品 16.标准样品 17.检查辅具 18.符合顾客特殊要求的记录,5、PPAP提交等级,等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项 目，还应提交一份外观批准报告）； 等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的 支持数据； 等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的 支持数据； 等级4提交保证书和顾客规定的其他要求； 等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和 完整的支持性数据以供评审。 如果顾客没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。,6、PPAP提交状态,完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准： 已明确了影响批准的不合格品根本原因，且 已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若获得“完全批准”，需要再次提交。 一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。 拒收是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件,7、PPAP记录的保存,无论提交的等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间,8、测量系统分析应用,有三种类型的量具双性研究,测量系统分析 计数型量具研究,任何量具的目的都是为了发现不合格产品。如果它能够发现不合格的产品，那么它就是合格的，否则量具就是不合格的。 计数型量具研究无法对量具有多“好”作出量化判断，它只能用于确定量具合格与否。,测量系统分析 Measurement Systems Analysis,第四章 MSA,测量系统分析,1.什么是测量系统分析（MSA） 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。 量具：任何用来获得测量结果的装置：经常用来特指用在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。,2.测量数据的质量,如果数据的质量是不可接受的，则必须改进，通常是通过改进测量系统来完成的，而不是改进数据本身。,3.测量系统的统计特性,测量系统必须处于统计控制中； 测量系统的变异必须比制造过程的变异小； 变异应小于公差带； 测量精度应高于过程变异和公差带两者中精度较高者 ； 测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化 。,4.评定测量系统的程序,用于评定的统计特性 重复性、再现性、偏倚、稳定性以及线性。,偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。 重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值