卫生法概述Introduction to Health Law,Kmmu,思 考,问题一:什么是卫生法？卫生法有何作用？,问题二：卫生法的发展简史？（自学）,问题三:卫生法的法律地位 ？,一、卫生法学,（一）卫生法学的概念 卫生法学是研究卫生法及其发展规律的一门法律科学，是法学的分支学科。 卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科,是法律科学中一门有关医药、卫生or人类生命健康问题的应用学科。,二、卫生法,（一）卫生的含义 1、卫生是一种个人和社会的行为措施； 2、卫生已表现为一项重要的社会事业； 3、卫生已发展成为具有科学内涵的知识体系；,（二）卫生法： 由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，在保护人体健康活动中具有普遍约束力的社会规范的总和。 含义： 1.是由国家制定或认可的规范； 2.是由国家强制力保证实施的规范； 3.是保护健康活动中具有普遍约束力的规范； 4.是保护健康行为的规范； 5.是规定人们权利和义务的规范。,（三）卫生法的基本特征 1、明显的科技性 A、内容包括众多医疗操作规程、技术常规、卫生标准技术规范法律化法律规范 B、随医疗、卫生技术进步而变化。,2、调整手段的多样性 A、行政手段行政执法行政执法内容（行政许可、行政处罚、行政强制）、行政争议解决方式（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）、 B、民事手段如医疗服务过程中的横向关系调整（如违约与侵权） C、刑事手段违反刑法规定的情形。,3、人类共同性 A、根本任务在于保障公民的健康权的实现，阶级性淡化、意识形态淡化、宗教性淡化 B、国内法的国际化倾向明显，各国目的基本一致 4、内容的广泛性 A、凡是医疗卫生领域均涉及 B、体系复杂、内容浩繁,（四）卫生法的基本原则 1、保护公民健康原则 1）健康：生理健康与心理健康-社会认同、自我实现 2）健康权的法律界定：基本人权人身权（人格权中的生命权与健康权）宪法、基本法律、一般法律 3）首要的基本原则 卫生法的基本原则健康权与其他主体权利的平衡,2、预防为主原则 1）预防的重要性与必要性 医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服 2）内涵 A、公民的预防保健工作加强 B、与公民生命健康相关产品、服务的市场准入与市场监管 C、传染病的控制与预防 D、食物中毒、职业病的预防,3、公平正义原则 4、患者自主原则知情同意原则,（五）卫生法的法律体系,劳动与社会保障,（六）卫生法的渊源 由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的，具有不同法律效力和地位的卫生法的各种表现形式。(制定法、判例法、习惯法、国际条例和惯例) 我国限于成文法。,1、宪法 A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命健康权利是原则性规定 B、宪法关于卫生法事项的主要内容有： a、第21条第1款发展医药卫生事业，保障公民健康； b、第25条计划生育 c、第26条生态环境与生活环境,d、第33条第3款人权 e、第33条第4款公民权利与义务 f、第42条第2款劳动权 g、第45条第1款物质帮助权、国家发展社会保险、社会救济、医疗卫生事业 h、第49条第1、2款特殊人群保护（母亲与儿童）,2、法律 A、基本法律：民法、刑法、诉讼法、国家赔偿； B、其他非基本法律：婚姻法、环境保护法、劳动法、残疾人权益保障法、青少年保护法、妇女权益保护法、大气污染防治法、水污染防治法、环境噪声污染防治法、固体废物污染防治法、海洋环境保护法、放射性污染防治法等； C、卫生专门法律：传染病防治法、食品卫生法、职业病防治法、执业医师法、献血法、人口与计划生育法、母婴保健法、国境卫生检疫法、红十字法、精神卫生法等11部。,3、卫生行政法规 突发公共卫生事件应急条例、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例、血液制品管理条例、公共场所卫生管理条例、精神药品管理办法、传染病防治实施办法、乡村医生从业管理条例、医疗废物从业管理条例、药品管理法实施条例、母婴保健法实施办法、医疗器械监督管理条例、计划生育技术管理条例等20余部。,4）卫生部门规章,4、卫生部门规章 卫生部、国家计生委、药监局、中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局 5、地方性卫生法规立法主体四类 省级、省级政府所在地的市、国务院批准的较大的市、计划单列市的人大及其常委会,6、卫生自治条例与单行条例民族自治地方的人大 7、地方政府规章与地方性卫生法规同级的政府 8、特别行政区涉及卫生事务的规范性法律文件 9、国际卫生条约加入或签署的，除声明保留的除外 10、法律解释立法解释、司法解释、行政解释 11、卫生技术规范医疗事故分级标准（试行）等管理标准、卫生技术规范、操作规范；,中华人民共和国传染病防治法（2001.05.01） 中华人民共和国职业病防治法（2002.05.31） 中华人民共和国国境卫生检疫法（2001.05.01） 中华人民共和国红十字会法（2001.05.01） 中华人民共和国母婴保健法（2001.05.01） 中华人民共和国献血法（2001.05.01） 中华人民共和国食品卫生法（2001.05.01） 中华人民共和国药品管理法（2001.05.01） 中华人民共和国执业医师法（2001.11.22） 中华人民共和国人口与计划生育法 （2002.9.1) 中华人民共和国精神卫生法（2013.5.1）,医疗事故处理条例 艾滋病防治条例 医疗机构管理条例 麻醉药品与精神药品管理条例 突发性公共卫生事件应急条例,医疗事故技术鉴定暂行办法 医疗事故分级标准（试行） 处方管理办法,11,20多,400,（七）卫生法的法律适用原则 上位法优于下位法 特别法优于一般法 新法优于旧法,（八）卫生法的效力范围 1、卫生法的时间效力 2、卫生法的空间效力 3、卫生法对人的效力,（九）卫生法律责任 概念：指卫生法律责任主体因违反法律义务之事实而应当承受的由专门国家机关依法确认并强制其承受的合理的负担。 特点： 1.法律责任必须有法律的明文规定； 2.法律责任有其专门的认定机关； 3.法律责任的承担方式必须法定； 4.法律责任是不连带的； 5.法律责任与法律制裁有着密切的联系； 6.不同的法律责任有完全相同的制裁方法；,种类： 1.卫生行政责任：卫生行政法律关系主体违反法律规范，尚未构成犯罪，主要包括行政处罚和行政处分两种。 2.卫生民事责任：医疗机构、卫生工作人员、从事与卫生事业有关的机构违反法律规定侵害公民的健康权利时，应向受害人承担赔偿的责任。停止损害；排除妨害；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；支付违约金；消除影响恢复名誉；赔礼道歉、精神抚慰金等。 3.卫生刑事责任：违反卫生法的行为，侵害了刑法所保护的社会关系，构成犯罪所应承担的法律后果。,三、卫生法实施的基本形式,（一）卫生法的遵守 A.守法主体：一个国家和社会中应该遵守卫生法律的人或组织； B.守法内容：享有权利，承担义务 C.守法状态： 最低状态不违法、不犯罪 一般状态依法办事 高级状态享有权利，承担义务 D.守法条件： 良好的卫生法律、良好的卫生法律意识、良好的卫生法律环境,（二）卫生法的执行（卫生执法） 1、特点： （1）特殊的目的性与科学性； （2）突出的专业性与技术性 （3）显著的社会性和协同性,2、卫生执法的原则及其要求 （1）合法性原则 （2）合理性原则 （3）效率原则,3、卫生执法的主体：以自己的名义实施行政执法行为，并对行为后果独立承担法律责任的组织。 （1）是一种组织而不是个人； （2）执法拥有独立的卫生执法职权； （3）能够以自己的名义行使卫生执法权并承担相应的法律后果；,4、卫生执法主体的职权： （1）卫生行政立法权 （2）卫生行政许可权 （3）卫生行政检查权 （4）卫生行政强制权 （5）卫生行政处罚权等,5、卫生行政主体种类： （1）卫生行政机关 （2）国境卫生检疫机关 （3）食品药品监督管理机关 （4）人口和计划生育管理机关 （5）其他部门的卫生执法机关,（三）卫生法的适用（卫生司法） 1、司法是由特定的国家机关及其公职人员，按照法定职权实施法律的专门活动，具有国家权威性； 2、司法是司法机关以国家强制力为后盾实施法律的活动； 3、司法是司法机关依照法定程序、运用法律处理案件的活动，具有严格的法定刑； 4、司法必须有表明法的适用结果的法律文书，且具有形式规范性和结果确定性；,（四）卫生法律监督 监督主体：国家机关、社会组织和公民 监督客体：同主体 监督内容：客体行为的合法性有关的所有问题,四、依职权卫生行政行为,（一）定义：依据行政机关所具有的法定行政权，不需要行政相对人申请即可作出的行政行为。 特征： （1）法定刑 （2）强制性 （3）主观性 （4）救济性,（二）行为种类： 1、行政规划 2、行政命令 3、行政征收 4、行政征用 5、行政处罚 6、行政强制,（三）行为的规范要求 1、强调行政行为的合法、合理性 2、必须遵守宪法或组织法所赋予的权限范围 3、必须严格遵循行政程序制度,（四）卫生行政执法 1、卫生行政执法的概念和特征 2、卫生行政执法主体 3、卫生行政执法的种类 4、卫生行政处罚程序,1、卫生行政执法的概念 卫生行政执法是指卫生行政机关和法律、法规授权组织、受委托组织及其工作人员依照卫生法律、法规和规章的规定处理具体卫生行政事务，实现国家卫生管理的活动。,卫生行政执法的特征 a、主体的特定性 b、职权的法定性 c、单方意志性 d、行为的裁量性 e、效力的先定性 f、国家的强制性,（五）卫生行政处罚 卫生行政处罚是指卫生行政执法主体在职权范围内对违反卫生法律、法规、规章尚未构成犯罪的管理相对人，依据法律、法规、规章规定的种类、幅度和程序实施行政制裁的行政执法行为。,1、卫生行政处罚原则 （1）合法原则 （2）公开、公正原则 （3）处罚和教育相结合的原则 （4）处罚适当的原则 （5）处罚救济的原则 （ 6）一事不再罚的原则,2、卫生行政处罚程序 卫生行政机关、法律、法规授权组织对违反卫生法的行政相对人实施行政处罚所应遵循的原则、步骤、方式、规程。,（六）卫生监督检查 1、特征： （1）主体是卫生行政主体及其卫生行政人； （2）对象是卫生相对人 （3）行为不影响相对人的实体性权利义务 （4）内容是了解相对人的守法情况,2、类型： （1）检查对象的特定性：一般对象和重点对象 （2）实施阶段：事前、事中和事后 （3）检查时间：定期检查和不定期检查 （4）检查方式：现场方式和书面方式,3、方式： （1）调查 （2）查验 （3）查阅材料 （4）统计,（七）卫生行政强制 卫生行政主体为实现卫生执法目的，依据法律、法规的规定，对特定的主体、物品、场所予以强行限制的一种执法手段。 1、特征： （1）适用条件的特定性； （2）行为目的的多样性； （3）行为效力的直接强制性； （4）行为性质不具有惩罚性； （5）行为时效的即时性；,2、种类： （1）即时性、应急性强制和执行性强制 （2）预防性卫生强制和制止性卫生强制 （3）对人身自由、财产、场所的卫生强制,3、对人身的卫生强制措施： （1）隔离与隔离治疗 （2）医学留验和医学观察 （3）检疫、查验 （4）限制活动范围 （5）限制入境和出境,4、对财产的卫生行政强制措施规范： （1）封存、查封和扣押 （2）强制销毁 （3）卫生处理 （4）查验、检验 （5）征用 （6）强制补救,5、对场所、环境的卫生行政强制措施： （1）卫生处理 （2）限制或停止集市、集会、影剧院演出 （3）停止、停业、停课 （4）封闭公共饮用水源 （5）控制或封闭现场 （6）责令暂停危害作业,6、对区域的卫生行政强制措施： （1）宣布疫区 （2）疫区封锁 （3）封锁国境,7、其他卫生行政强制措施： （1）取缔 （2）责令改正违法行为,五、依申请卫生行政行为,（一）定义： 被动行政行为、消极行政行为，是指行政主体只有在相对人申请的情况下才能做出的行