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采购制度一、目的:依据医疗器械监督管理条例及相关法律、法规的要求制定,确保采购的医疗器械产品符合要求及公司的正常经营。二、适用范围:适用于医疗器械产品的采购管理工作。三、管理责任:由采购部负责,销售部和质检部协助并监督。四、程序:1、对于首次经营企业进行资质审核:1.1供货方要提供工商营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证副本的复印件,其上应加盖企业公章。1.2参照医疗器械分类目录,审核许可证产品范围是否包括预采购的产品。1.3如出现许可证过期、超出许可产品范围等问题的产品,不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因,如符合相关法律法规规定方可购入,否则不得购入。1.4供方应提供医疗器械产品注册证及其附件医疗器械产品注册证登记表的复印件,并应加盖企业公章。1.5产品注册证过期或超出医疗器械产品注册证登记表批准范围的医疗器械产品,不得购入。1.6填写首营企业申请表报公司经理批准。1.7、对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准、质量标准,必要时可到供方现场考核,签订质量保证协议等,填写首营产品申请表报公司经理批准。2、采购部结合销售部的要求、库存信息及“择优”原则来确定供应商和采购品种、数量等,并填写采购申请单,报采购部经理批准。3、批准后的采购申请单传真至供货商,经供货商核准后签定采购合同。4、签定合同后负责跟踪所采购产品的到货情况,以保证及时到货。5、到货后负责验收工作。6、负责办理付款手续。7、对以上所有资料应建立档案,并存档。公司名称 2011年5月
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