附件1特许药械落地申报流程图 1、医疗机构与代理商签订采购协议2、代理商与厂家签订采购协议药械采购保税仓入库海关录入报关单据 等相关资料医疗机构在线提交资料药械落地申请 非首次申请（含调剂、变更）审批首次申请需要厂家参加批文会保税仓出库医疗机构药房落地使用注明：国外已上市国内未上市的临床急需特许药械追溯平台一站式完成审批流程。审批时限：3个工作日 0