QR-8.7-01 编号：(年未两位数加月两位数加日两位数。如060301) 存在（潜在）不合格事实陈述：事实陈述指不合格或不符合的事实描述。-拟采取纠正措施应描述存在的不合格或不符合的事实；-拟采取预防措施应描述潜在的不合格或不符合的事项。（如相关工作已在某方面已发生或发现了不合格和不符合，那现在有关的工作是否还会发生类似问题呢？值得借鉴！） 原因分析：-拟采取纠正措施时应分析存在的不合格或不符合的事实的根本原因；-拟采取预防措施时应分析潜在的不合格或不符合的事项的根本原因。 分析原因时应尽量少往人为原因身上推卸责任，应从方式方法和操作规定上考虑！ 责任人：承担本项工作者 日期：填表时间拟采取的纠正（预防）措施：措施必须根据根本原因制定，且确实可行，同时应明确完成时间、责任人、在制品的处理等等相关意见。同时在制定措施时应尽量从方式方法和操作规定上考虑，从防错的角度着手。管理者代表主要从措施的可行性及拟采取措施的成本增加和从而带来的损失及风险进行评审（各部门的措施都必须得到管代批准）措施制定人：责任人或部门负责人 日期：填表时间 管理者代表： 日期：确认时间完成情况：由措施制定人在规定完成时间内对采取的措施进行跟踪，明确执行进度。 措施制定人： 制定措施的人 日期：措施要求规定完成的最后日期结果验证：在措施完成后由相关人员对措施的执行进行验证确认，确保措施是按要求在开展及相关工作都已完善。 验证人：制定措施人或部门负责人 日期：验证时的时间效果评价：指措施在执行完后，对措施实施的结果进行评价，评价所采取的措施及措施执行是有效的，针对相关工作已得到了解决、改进或预防。效果评价往往要在措施实施完成后，间隔一定时间段才开展。 评价人： 部门负责人 日期：评价的具体时间 1、由各责任部门根据部门工作开展的情况，针对性制定的纠正和预防措施其验证、效果评价都由本部门进行确认；2、由品质管理部统计收集的相关信息并要求提出整改的措施由责任部门分析原因并制定措施，由品质管理部负责对结果及效果进行讨价；3、从外审、内审、管理评审及第二方审核的结果所提出的整改由品质管理部负责结果及效果验证。