东莞市妇幼保健院医疗设备采购项目 441900-202009-0006013001-0056东莞市妇幼保健院医疗设备采购项目公开招标文件项目编号：441900-202009-0006013001-0056 采购单位：东莞市妇幼保健院 采购代理机构：广东中凯工程管理咨询有限公司 二二 年 九 月第 89 页 共 89 页目 录第一部分 投标邀请4一、投标邀请函5第二部分 投标人须知8一、说明91适用范围及资金来源92定义93投标人的资格条件94合格的货物和服务95投标费用106. 踏勘现场及答疑会10二、招标文件107招标文件的组成108招标文件的澄清或修改11三、投标文件的编制119投标文件的语言及度量衡单位1110投标文件的组成1111投标文件格式1212投标文件的编制、数量和签署1213投标报价说明1314投标货币1315投标有效期1316投标保证金14四、投标文件的提交1517投标文件的标记和密封1518投标截止时间1519迟交的投标文件1620投标文件的补充、修改与撤回16五、开标与评标及定标1621开标1622评标委员会与评标方法1723投标文件的评审18六、合同授予2624中标公告及中标通知书26七、合同签订和履行2725合同的签订2726履约保证金（如有要求）2727.中标服务费28八、询问、质疑、投诉2928.询问2929.质疑2930.投诉30九、其他3031.适用法律3032.招标文件解释权3033.无特殊说明各条款适用于各子包30第三部分 采购需求书31第一章 商务需求书32第二章 技术需求书34第四部分 合同文本44第五部分 投标文件格式49一、价格文件（独立成册）50（一）开标一览表（报价总表）51（二）投标分项报价表52二、商务技术文件53第一章 商务文件54第二章 技术文件66三、唱标信封78四、质疑函格式85第一部分 投标邀请一、投标邀请函广东中凯工程管理咨询有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市妇幼保健院（以下简称“采购人”）的委托，现就东莞市妇幼保健院医疗设备采购项目进行公开招标采购，欢迎有实施能力和资质的国内投标人参加投标。1.项目名称：东莞市妇幼保健院医疗设备采购项目2.采购编号：441900-202009-0006013001-00563.采购内容及要求：包号采购内容单位数量采购最高限价（单价/元）采购预算总金额（元）A全自动微生物质谱检测系统套12,150,000.002,150,000.00B串联质谱仪套12,000,000.002,000,000.00C全自动血液分析系统（带推片染色）套1500,000.00500,000.00本项目采购预算金额：4,650,000.00元（人民币肆佰陆拾伍万元整）。本项目的服务范围及服务要求详见招标文件采购需求书。4.投标人的资格条件1)投标人须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定；2)政府采购政策资格要求：投标人的单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）。投标人未被列入“信用中国”网站(sdf.lkjcreditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；未处于中国政府采购网(sdf.lkjccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以招标代理机构投标截止日当天在“信用中国”网站（sdf.lkjcreditchina.gov.cn）及中国政府采购网(sdf.lkjccgp.gov.cn)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。3）特定资格条件：投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证，从事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证；投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证或在有效期内的医疗器械生产企业许可证；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得第一类医疗器械生产备案凭证；投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证。注：本项目不接受联合体投标。5.招标文件公示该项目招标文件公示期为：2020年09月14日至2020年09月21日。6.获取招标文件事宜1)符合资格的投标人应当在2020年09月14日至2020年09月21日期间（法定节假日除外）每日上午09:00时至12:00时；下午14:30时至17:30时，按下述地址洽购。本招标文件每本售价￥150元，售后不退，（自带U盘拷贝招标文件电子文档）。2)投标人在获取招标文件时建议提供营业执照或其他主体证书或投标人授权书等相关资料复印件以便核对投标人名称及相关信息。3）凡参与东莞市政府采购活动的供应商，应通过东莞市政府采购网（sdf.lkj/czj.dg.gov.cn/dggp/）或东莞市公共资源交易网（sdf.lkj/ggzy.dg.gov.cn）进行建档入库，已在市公共资源交易中心入库（企业身份为“政府采购类”）的除外。入库路径：1.东莞市政府采购网-供应商注册；2.东莞市公共资源交易网-企业信息登记-公共资源交易企业库。 各供应商在入库过程中遇到问题的，请及时与市公共资源交易中心联系。详见东莞市政府采购网关于做好政府采购供应商建档入库的通知。4）投标人须在广东省政府采购网（sdf.lkj/sdf.lkjgdgpo.gov.cn/）平台供应商注册栏目进行操作，如遇到相关注册问题，按“办事指南”相关事项处理，请参加本项目投标且尚未在广东省政府采购网进行注册登记的供应商务必于本项目采购结果公示前完成注册登记，已登记的除外。5）投标人请在项目开标前自行完成以上供应商注册及建档工作，否则因投标人未完成注册和建档而造成的所有后果由投标人自行承担。6)拟参加本项目的投标人须在规定的时间内按要求获取招标文件后方可参与本项目的投标。已获取招标文件后而不参加投标的投标人，请在开标日期三日前以书面形式通知招标代理机构。7.投标文件递交截止时间投标文件递交开始时间：2020年10月10日15时00分（北京时间）投标文件递交截止时间：2020年10月10日15时30分（北京时间）8.开标时间2020年10月10日15时30分（北京时间）9.开标地址（即：投标文件递交地址）地址：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A515开标室开标事宜：届时请各投标人的法定代表人或其正式授权代表务必携带有效身份证明签名报到，以证明其出席，否则视为认同开标结果。10.本项目公告在以下媒体发布：东莞市政府采购网（sdf.lkj/czj.dg.gov.cn/dggp）中国政府采购网（sdf.lkjccgp.gov.cn）广东省政府采购网（sdf.lkj/sdf.lkjgdgpo.gov.cn/）11. 采购人及采购代理机构的地址和联系方式，有关本次招标之事宜，可按下列形式查询：采购人地址：广东省东莞市东城区主山振兴路99号采购人：东莞市妇幼保健院 联系电话：0769-23321887采购代理机构名称：广东中凯工程管理咨询有限公司地址：广东省东莞市南城区体育路2号鸿禧中心五层A501室邮政编码：523000联系人：李小姐 联系电话：076922331990 邮箱地址：gdzk66163.com第二部分 投标人须知一、说明1适用范围及资金来源1.1本次招标标的为东莞市妇幼保健院医疗设备采购项目，详细要求见采购需求书。1.2资金来源：单位资金。2定义2.1采购人：东莞市妇幼保健院。2.2投标人：指向采购人提供货物或者服务的法人、其他组织或者自然人。2.3 评标委员会：评标委员会是依据中华人民共和国政府采购法及其实施条例、政府采购货物和服务招标投标管理办法等组建的专门负责本次招标评标工作的临时性机构。2.4日期：指公历日。2.5时间: 指北京时间。2.6合同:指由本次招标所产生的合同或合约文件。2.7招标文件中所规定“书面形式”，是指任何手写的、打印的或印刷的方式，通讯方式包括专人递交或传真发送。3投标人的资格条件详见投标邀请函4合格的货物和服务4.1货物是指供应商制造或组织符合招标文件要求的货物等。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足招标文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。招标文件中没有提及招标货物来源地的，根据中华人民共和国政府采购法及其实施条例的相关规定应当是本国货物。4.2服务是指除货物和工程以外的其他政府采购对象，其中包括供应商须承担的运输、安装、技术支持、培训及招标文件规定的其它服务。4.3供应商应保证,采购人在中华人民共和国使用货物或服务的任何一部分时,采购人免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权的起诉。4.4验收。4.4.1验收工作由采购人（或采购人指定的单位）与供应商共同进行。4.4.2在验收时，供应商应向采购人提供货物或服务的相关资料，按采购人或招标文件提出的方式验收。4.4.3由采购人根据中华人民共和国现行技术标准（含行业标准）或按招标文件以及合同规定的验收评定标准等组织验收。5投标费用5.1 采购代理机构、采购人不负责投标人准备投标文件和提交投标文件所发生的任何成本或费用。5.2采购代理机构向中标人收取中标服务费，按国家有关规定执行。6. 踏勘现场及答疑会该项目不组织集中踏勘现场和答疑会二、招标文件7招标文件的组成7.1招标文件包括：7.1.1 投标邀请函；7.1.2 投标人须知；7.1.3 采购需求书；7.1.4 拟签订合同文本；7.1.5 投标文件格式。7.1.6在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等。7.2 投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料或者投标文件没有对招标文件在各方面作出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标。8招标文件的澄清或修改8.1采购人或采购代理机构对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改的。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购代理机构将在投标截止时间至少15日