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附件:申请大批件模板(申办方作为申请方)标 题:关于 临床研究委托牵头申请人类遗传资源事项审批的说明事 由:科主要研究者参加的由公司申办的项目,组长单位 ,为中心实验室为。此项目因涉及采集、收集血样标本、受试者遗传信息的研究数据国际合作。 根据人类遗传资源办公室颁布的管理办法允许申办方作为合作方牵头单位进行一次性申报。 申办方作为申请主体牵头研究中心向国家人类遗传资源办公室提出申请。本院作为临床研究机构(参与单位) 负责本单位承担的药物临床试验项目实施 (本单位承认 不承认组长单位伦理审查) ,同时需向(人类遗传资源办公室)递交承诺书。承诺书需要由医院法人代表签字并加盖医院公章;特此申请医院法人代表签字和加盖公章。谢谢!矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。附件 .本单位涉及的人类遗传资源的基本情况:本中心计划筛选例样本类型检测内容检测地点单例数量规格合计本中心计划入组例样本类型检测内容检测地点单例数量规格合计.申请方的人遗申请经验介绍.本院的伦理批件(若已获得请提供).人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书(含合作单位签章页)主要研究者:日期:本机构认可公司代表浙江大学医学院附属第一医院(医院)进行的申请, 临床研究样本采集、收集及数据信息出境, 研究机构将严格根据国家人类遗传资源管理办公室出具的批件进行相关事宜。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。机构签字盖章:日期:1 / 1
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