.医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：针灸针1. 产品型号 / 规格及其划分说明1.1型号1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针 （一次性使用无菌针灸针） 和未灭菌针灸针（针灸针）两种。1.1.2针灸针的针柄 典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。1.1.3灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。1.2规格针灸针的规格以针体的直径针体长度表示。1.3型式和基本尺寸针灸针的型式如下图所示，其基本尺寸应符合表1 的规定。（单位： mm）;.针灸针的型式注：图中所示的型式，仅说明几种典型结构型式。平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作统一规定。;.表 1单位： mm产品规格dlL绕柄丝直径基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.12 50.1250.50271.000.12 30301.057（ 55）1.500.14 300.14301.057（ 55）0.16 770.5029（ 27）1.000.16 10100.5032（ 30）0.16 130.16130.5035（ 33）1.250.16 15150.50（）37350.16 25250.6552（ 50）1.500.16 30301.057（ 55）0.16 40400.8075（ 70）0.300.18 770.5029（ 27）1.000.18 10100.5032（ 30）0.18 13130.5035（ 33）1.250.18 15 0.008150.50（）0.1837350.18 25250.6552（ 50）1.500.18 30301.057（ 55）0.18 40400.8075（ 70）0.18 50501.085（ 80）1.750.19 100.19100.5032（ 30）1.000.20 13130.5535（ 33）1.250.20 250.20250.6552（ 50）1.500.20 404075（ 70）0.800.20 505085（ 80）1.750.22 13130.5535（ 33）1.250.22 250.22250.6552（ 50）1.500.22 404075（ 70）0.650.22 505085（ 80）1.750.25 770.5029（ 27）1.000.25 13130.5535（ 33）1.400.25 15150.5037（ 35）0.350.25 25250.6552（ 50）1.500.25 30301.057（ 55）0.25 400.25 0.015400.8075（ 70）0.25 505085（ 80）0.25 60601.095（ 90）1.750.25 75750.95110（105）0.25 1001001.5150（140） 2.000.25 1251252.0175（165）2.500.25 150150200（190）;.续表 1单位： mm产品规格dlL绕柄丝直径基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.30 13130.5535（ 33）1.250.30 15150.5037（ 35）0.30 25250.6552（ 50）1.500.30 30301.057（ 55）0.30 40400.8075（ 70）0.30 500.305085（ 80）0.30 60601.095（ 90）1.750.30 75750.95110（105）0.30 1001001.10150（140） 2.000.30 1251252.0175（165）2.500.400.30 150150200（190）0.35 13130.5535（ 33）1.250.35 25250.6552（ 50）1.500.35 404075（ 70）0.800.35 505085（ 80）0.35 600.35601.095（ 90）1.750.35 75750.95110（105）0.35 1001001.10150（140） 2.000.35 1250.0151252.0175（165）2.500.35 150150200（190）0.40 13130.5535（ 33）1.250.40 25250.6552（ 50）1.500.40 404075（ 70）0.800.40 505085（ 80）0.40 600.40601.095（ 90）1.750.40 75750.95110（105）0.40 1001001.10150（140） 2.000.40 1251252.0175（165）2.500.40 150150200（190）0.450.45 13130.5535（ 33）1.250.45 25250.6552（ 50）1.500.45 404075（ 70）0.800.45 505085（ 80）0.45 600.45601.095（ 90）1.750.45 75750.95110（105）0.45 1001001.10150（140） 2.000.45 1251252.0175（165）2.500.45 150150200（190）;.续表 1单位： mm产品规格dlL绕柄丝直径基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.50 404075（ 70）0.50 50501.085（ 80）1.750.50 606095（ 90）0.50 750.5075110（105）0.50 1001001.5150（140）0.50 1251252.0175（165）2.500.50 150150200（190）0.55 40 0.0204075（ 70）0.500.55 505085（