1 蒙医中医医院医疗器械蒙医中医医院医疗器械质量检查整改报告质量检查整改报告 旗市场监督管理局：0 2017 年 10 月 10 日旗局对我院医疗器械质量管理工作进行了检 查，检查中发现了一些问题，我院对这些问题进行了整改，现报告如 下： 我院认真贯彻执行国家医疗器械监督管理条例 ，和内蒙古 药品医疗器械使用监督管理办法 。按照有关管理制度制定了医疗器 械购进、验收、养护等各项规章制度，并在工作中认真贯彻执行。 关于检查中发现的问题，我院领导高度重视，组织人员进行认 真的整改， 对于部分医疗器械和耗材没有索要生产经营许可证和产品 注册证的问题， 我们已经联系了生产厂家把生产经营许可证和产品注 册证邮寄过来。赤峰忠冠公司生产的义齿合格证、说明书、发票也已 经邮寄过来在口腔科存档备查。 在以后的工作中，我们一定做好医疗器械及耗材的质量管理工 作，索要并保存医疗器械及耗材的生产厂家资质并存档。认真填写医 疗器械和耗材的购进记录及验收记录。做到不缺不漏，全面完整。 喀喇沁旗蒙医中医医院 2017 年 10 月 18 日