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请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_IndustryInfo 2018 年年 07 月月 06 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 创新药系列报告创新药系列报告-溶瘤病毒进展研究溶瘤病毒进展研究 溶瘤病毒,新一代抗癌利器助力肿瘤免疫疗法溶瘤病毒,新一代抗癌利器助力肿瘤免疫疗法 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:朱国广 执业证号:S1250513110001 电话:021-58351962 邮箱: 联系人:张祝源 电话:021-58351907 邮箱: 行业相对指数表现行业相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据基础数据 股票家数 283 行业总市值(亿元) 38,693.40 流通市值(亿元) 37,989.49 行业市盈率 TTM 33.56 沪深 300 市盈率 TTM 11.4 相关相关研究研究 Table_Report 1. 医药行业: 呼吸科吸入制剂, 下一个 “胰 岛素”行业 (2018-07-02) 2. 医药行业 2018 年 7 月投资策略: 目前, 对医药可以更乐观点 (2018-07-02) 3. 医药行业周报 (6.25-7.1) : 把握医药中 报行情带来的超额收益 (2018-07-01) 4. 医药行业周报(6.18-6.24) :医药调整 进入尾声,板块估值吸引力初现 (2018-06-24) 5. 医药行业 2018 年中期投资策略:创新 推动业绩、业绩铸造医药结构牛市 (2018-06-14) 溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法重要方向,市场潜力巨大溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法重要方向,市场潜力巨大:肿瘤免疫疗法目前已成为 抗肿瘤药物市场的中坚力量,全球市场规模预计将会从 2016 年的 430 亿美元 增长到 2022 年的近千亿美元,占据抗肿瘤药物市场超过一半的份额,年复合 增长率达到 14.6%。溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法的重要分支,2015 年 T-vec 的 获批标志着溶瘤病毒疗法的成熟。近期,溶瘤病毒联合用药的临床试验频传喜 讯,各大制药公司也在通过合作/并购等方式积极布局溶瘤病毒药物, 十亿美元 级并购频现。 相较于其他肿瘤免疫疗法, 溶瘤病毒具有杀伤效率高、 靶向性好、 副作用小、多种杀伤肿瘤途径避免耐药性和成本低廉等优势。溶瘤病毒有可能 成为继免疫检查点抑制剂药物之后的另一重大突破。 销售销售限制性因素有望解除,市场或迎来爆发限制性因素有望解除,市场或迎来爆发:目前已上市的安柯瑞和 T-vec 获 批上市后的销售额并不惊艳,两大主要限制因素为: (1)无颠覆疗效,获批适 应症有限; (2)给药途径(瘤内注射)限制临床使用。然而,近期溶瘤病毒联 合其他抗癌药物针对多种癌症的临床试验不断有显著疗效报道,通过静脉注射 给药的溶瘤病毒研究也不断取得新进展, 最快产品即将进入 III 期临床。 随着临 床研究的不断发展,这两项限制溶瘤病毒市场规模的因素有望解除,或为溶瘤 病毒药物市场的爆发奠定基础。 国内公司通过自主研发与合作引进溶瘤病毒,前景光明国内公司通过自主研发与合作引进溶瘤病毒,前景光明:自 2005 年我国批准 第一个溶瘤病毒产品安柯瑞以来,我国溶瘤病毒的研究热情不减。目前已有超 200 种在研的溶瘤病毒,其中近 10 个自主研发的溶瘤病毒产品进入临床研究 阶段。另外,不断有大型药企通过合作引进国外较成熟的溶瘤病毒药物,在我 国进行临床研究和商业化。自主研发与合作引进共同促进了我国溶瘤病毒药物 的研究与商业化进程,紧跟全球研究与开发步伐,市场前景光明。 投资策略与重点关注个股:投资策略与重点关注个股:参考临床研究成果及产业化能力,我们重点推荐关 注恒瑞医药(600276) 、天士力(600535) 、安科生物(300009) 、乐普医疗 (300003)以及李氏大药厂(0950.HK) 。 风险提示:风险提示:药物研发失败风险、政策变化风险、替代疗法出现的风险、销售不 及预期风险。 重点公司盈利预测与评级重点公司盈利预测与评级 代码代码 名称名称 当前当前 价格价格 投资投资 评级评级 EPS(元)(元) PE 2017A 2018E 2019E 2017A 2018E 2019E 600276 恒瑞医药 67.99 买入 0.87 1.09 1.42 77.83 62.20 48.04 600535 天 士 力 24.09 买入 1.27 1.47 1.74 18.97 16.39 13.84 300009 安科生物 16.8 买入 0.39 0.53 0.73 43.08 31.70 23.01 300003 乐普医疗 33.57 买入 0.51 0.78 1.03 66.44 43.04 32.59 数据来源:聚源数据,西南证券 -9% -3% 3% 9% 15% 21% 17/717/917/1118/118/318/518/7 医药生物 沪深300 创新药系列报告创新药系列报告- -溶瘤病毒进展研究溶瘤病毒进展研究 请务必阅读正文后的重要声明部分 目目 录录 1 溶瘤病毒为肿瘤免疫疗法重要方向,市场潜力巨大溶瘤病毒为肿瘤免疫疗法重要方向,市场潜力巨大 . 1 1.1 免疫疗法为肿瘤治疗革命性理念,2022 年市场将达千亿量级 . 1 1.2 溶瘤病毒为肿瘤免疫疗法新秀,已有代表性产品获批 . 2 1.3 溶瘤病毒联用获疗效突破,有望释放巨大市场潜力. 4 1.4 溶瘤病毒或成 PD-1 抑制剂最佳伴侣,全球市场有望达百亿美元 . 7 1.5 十亿美元级并购频现,融瘤病毒市场潜力已获市场高度重视 . 8 2 溶瘤病毒:百年发展,商业化爆发在即溶瘤病毒:百年发展,商业化爆发在即 . 9 2.1 溶瘤病毒经历百年发展,目前技术成熟,疗效被认可 . 9 2.2 多种路径杀伤肿瘤细胞,溶瘤病毒是一种可编程的“活药” . 10 3 药物联用药物联用+给药途径突破,市场或将迎来爆发拐点给药途径突破,市场或将迎来爆发拐点 . 12 3.1 联合用药:与免疫检查点抑制剂联用,正广泛进行临床试验 . 12 3.2 给药途径:突破可期,静脉注射潜力最大 . 15 4 国际巨头纷纷布局溶瘤病毒产品国际巨头纷纷布局溶瘤病毒产品 . 18 4.1 安进(Amgen) :生物药巨头,上市首款溶瘤病毒 . 18 4.2 SillaJen:变废为宝的韩国生物技术新秀 . 20 4.3 Merck:肿瘤免疫治疗时代的新王者,积极布局溶瘤病毒 . 23 4.4 Oncolytics Biotech:核心溶瘤病毒产品值得期待 . 25 5 自主开发与合作引进双翼齐飞,中国溶瘤病毒前景光明自主开发与合作引进双翼齐飞,中国溶瘤病毒前景光明 . 28 6 国内投资标的推荐国内投资标的推荐 . 30 6.1 恒瑞医药(600276) :积极布局创新药的国内研发巨头 .
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