Point of Care Testing System,NT-proBNP的临床应用 -ReLIA产品介绍,POCT,估计每延迟溶栓治疗1 h有可能增加30 d死亡率21 POCT(point of care testing)成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中发展最快的部分。 据预测：POCT市场在5-10年内快速发展，将占领7080诊断市场,POCT,心血管疾病流行病学研究,全球每年有1700万人死于心脏病和其他心血管疾病，约占全球死亡人数的1/3。 -世界卫生组织在2004年9月26日第5个“世界心脏日”日内瓦公报,-中国心血管病报告2006,Dzau V et al. Am Heart J. 1991;121:1244.,心血管事件链,心力衰竭,心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度，心肌收缩力减弱或舒张功能障碍，心输出量减少，不能满足机体组织细胞代谢需要，同时静脉血回流受阻，静脉系统瘀血，引发血液动力学、神经体液的变化，从而出现一系列的症状和体征。,心力衰竭临床诊断,胸片：心影大,伴肺上静脉扩张 血常规、血生化： 了解病因，重要脏器功能和电解质水平 心电图：大多数患者异常 超声心动图: 心腔，心室壁; 瓣膜形态、功能; 跨瓣压差，肺静 脉压; 收缩: LVEF; 舒张功能,无症状心衰/症状性心衰发病率,早期/轻度心衰往往没有心室结构的改变，症状也不明显 超声心动图检查往往还不能发现心室的改变 临床诊断比较困难,依据Framingham标准, 40%误诊或错诊率,诊断心衰时存在的问题,N端脑钠肽（NT-proBNP）,NT-proBNP是一个含76个氨基酸的多肽，主要来源于心室。 它的含量与心室压力、呼吸困难程度、神经激素调节系统状态相关。 心室的体积和压力增高可导致血浆内NT-proBNP值的升高，升到的程度与心室扩张和压力超负荷成正比。,N端脑钠肽（NT-proBNP）,直链结构，不具有生物学活性。肾脏清除 半衰期为90-120min，体外稳定 血液中浓度高（为BNP 1520倍），血中浓度与心功能障碍程度呈正相关 NT-proBNP水平不受体位、日常活动等因素的影响，也不存在日内或日间的波动，具有良好的重复性,NT-proBNP与BNP的生物学特性比较 NT-proBNT更适合于临床应用,1.心衰诊断，NT-proBNP的诊断灵敏度和特异性为94%和66%，BNP为92%和65%，二者非常一致 2.治疗检测，NT-proBNP和BNP都能降低 3.预后判断，NT-proBNP和BNP在死亡率和心脏事件上都有独立价值,2006年9月美国McMaster大学的循征实践中心对BNP和NT-proBNP在临床应用方面的价值进行了评估，心衰诊断和预后中的BNP和NT-proBNP检测：,.ahrq.gov/downloads/pub/evidence/pdf/bnp/bnp.pdf,NT-proBNP检测项目的临床意义,急性呼吸困难的鉴别诊断 早期发现心力衰竭病人 心衰患者的危险度分级 心源性猝死的预测 急性冠脉综合症的评估 心外科手术治疗术前、术中、术后的监测工具 心衰患者的治疗疗效监测及预后评估,NT-proBNP鉴别CHF和肺疾病导致 的呼吸困难,ReLIA NT-proBNP 排除和诊断心衰流程,NT-proBNP水平和心衰的严重程度密切相关,ReLIA NT-proBNP 心功能分级临床结果,NT-proBNP监测/指导心衰的临床治疗,与临床指导相比以NT-proBNP指导心衰治疗可以提高患者存活率,连续NT-proBNP测定能指导住院治疗吗?,住院期间BNP值,Logeart D, et al, JACC, 18 February 2004, Volume 43, Issue 4 Pages 635-641,BNP检测对急诊入院患者治疗的影响,临床组 n=227,BNP 组 n=225,p=0.009,0,0,2,0,4,0,6,0,8,0,10,0,12,0,14,0,住院天数(天),13,7,10,6,-23%,-26%,临床组,BNP组,至开始治疗的时间 (分钟),治疗总花费($),临床组 n=227,BNP 组 n=225,住院天数,治疗总费用,至开始治疗时间,肾功能对NT-proBNP与BNP的影响相同,Hypertension. 2005;46:118-123,Andreas Luchner等在一项496例随机对照的临床研究中，对比了NT-proBNP和BNP在肾功能正常和肾功能降低时二者的水平变化。,ReLIA NT-proBNP 检测 灵敏度与特异性,临界值：250pg/ml（阴性预测值90%） 检测范围：200-15000pg/ml 精密性：,ReLIA NT-proBNP主要技术参数,ReLIA NT-proBNP 与博适 BNP相关性研究,ReLIA NT-proBNP 与罗氏 Elecsys NT-proBNP相关性研究,ReLIA多功能免疫检测仪SSJ-2,便携快速，操作简单，多通道 检测结果的数字化处理，客观、准确 数据的保存和搜索 温控系统确保样品检测环境一致,ReLIA诊断试剂盒,双向侧流原理图,试纸条与试纸盒示意图 样本：全血，血浆，血清 条形码：批号，效期,ReLIA多功能免疫检测仪,ReLIA操作系统安装 ReLIA操作 数据库管理 操作流程 注意事项,Thank you!,