2020药品监管重点工作县局XX年农村药品监管工作个人心得体会 #县面积1949.5平方公里，现辖15个乡镇、198个行政村，共有人口73.5万人。目前全县药品经营企业160多家，医疗机构近300家（包括村卫生服务站），其中，除县级医疗机构、批发公司、配送中心和部分单体药店、药品零售连锁店设在县城以外，约有80%以上的药械经营企业和90%以上的药械使用 单位在乡镇以下农村。目前全县的药品经营企业仍处于一个比较稳定的发展时期。 #县食品药品监督管理局自组建以来，我一直参与和从事药品监管工作，深深体会到对一个组建时间较短、执法资源不足的机构来说，要监管好如此庞大的药品市场，尤其是农村地区药品市场，保障农民群众的用药安全，任务和困难非常艰巨。为此，就如何监管好农村地区药品市场，我想谈谈个人的一些肤浅的认识和粗浅的看法。 一、必须以科学发展观统领药品监管工作，树立起科学监管的理念 对于药监部门来说,科学监管理念的本质和核心就是以人为本，立党为公、执政为民。科学监管理念的基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障。科学监管理念的根本目标是保障公众饮食用药安全。 树立和实践科学的监管理念，必须要增强责任意识、监管意识和大局意识，切实做到把住源头、管住流通、规范使用。只有全面贯彻落实科学发展观，树立和实践科学监管理念，才能更自觉、更坚定地履行好食品药品监督管理职能。因此我们要树立科学监管的理念，积极探索监管的模式，大胆创新工作的思路、方法，创造性地开展工作，履行好监管的职责，维护好人民群众的利益和用药安全。 二、深入推进农村药品两网建设，建立健全监管网络和供应网络建设体系 农村地区药品两网建设目前已经取得了重要成绩，监管网络和供应网路建设的覆盖面在逐步扩大，但在向推进过程中也遇到了一些困难。 在供应网络的建设中，自两网建设开展以来，遇到了一些突出问题：一是批发企业一旦垄断市场，服务质量下降和药品价格就会受到影响； 二是现有的一些卫生服务站为了为追求更低的药品价格，不从合法企业购货； 三是药品零售企业没有纳入新型合作医疗报销范围，农民买药看病不能报销。 在监管网络的建设中，目前面临的最突出的问题是：一是协管员和信息员全部为兼职人员，工作责任心不强，没有工作的主动性和积极性； 二是协管员和信息员对药品监管方面的法律法规知识欠缺，监管存在法律盲区； 三是协管员和信息员对假劣药品和违法违规经营行为的辨别能力不强，即使有假劣药品和违法违规经营行为也不会发现，不能发挥应有的作用。 如何克服这些困难，进一步推进农村药品两网建设呢？我认为应该从建立健全供应网络和监管网络的体系上入手。 首先要结合农村人口分布和农民需求及意愿进行，不能简单地搞一刀切。只要农民用药安全、方便、实惠，并不一定要在每个乡镇、村盲目设置药店或药品经营企业，片面追求药店的数量，从而避免重复设置导致的资源浪费。二是坚持市场运作推进供应网络建设。在供应网络的建设中，应坚持政府引导、市场运作、多方参与、法律规范的原则，把供应网络的建设完全交给市场去运作，药监部门积极为政府当好参谋，全力做好服务工作，及时给企业提供政策和信息，引导、鼓励企业向下延伸配送网点，协助有关部门合力调整和设置药品供应点，做到既方便群众，又防止造成无序竞争而影响药品供应质量。同时严格按照GSP和安徽省药品、医疗器械使用管理办法的规定加强对企业的监管，规范药品经营和使用行为，在保证药品的质量上下功夫。三是在利用新农合上做文章。正确处理药品供应网与新农合的关系，积极推动政府将达到规范化管理要求的药品零售企业纳入合作医疗报销范围。我们要积极加大工作协调力度，将部分好的药品零售企业纳入新型合作医疗报销范围，方便群众购药。四是在提高药械从业人员的素质上下功夫。加强经营企业人员培训，使其尽快掌握药品法律法规和行业相关知识，达到上岗的要求。同时根据药品监管形式的发展和需要，要每年定期举办药械从业人员培训班，将药品监管方面的文件精神和相关的法规、规章和规定及时传达到位。 其次在监管网络建设方面一是充分利用两网建设专项经费，统筹合理安排两员培训教育工作，结合工作实际，统筹合理地安排好两员培训教育工作，采取通俗易懂的培训教育形式，确保培训教育的质量和效果。通过药品知识和法律法规的学习，提高两员药品监管的能力和水平，增强工作的责任心。二是探索建立两员工作考评机制，实行工作激励制度。要充分利用两网建设中的奖励基金，积极探索建立两员工作的考评机制，制定一些易操作的规章和制度，对两员的工作绩效进行考核，绩效突出的给予适当奖励，同时提高协管员、信息员提供线案件线索的奖励比例，以增强两员工作的积极性和主动性。三是加强两员的实践锻炼，发挥好两员的作用。有计划、有目的、分片适时组织两员参加一些日常和各种专项检查监督工作，通过言传身教的方式，在实践中提高两员工作的能力和水平，增强识别假劣药品和违法违规经营行为的能力，为监管农村药品市场发挥作用。 三、加强对农村地区药品市场的监管，营造良好的市场经营秩序 药监部门作为药品市场监管的主力军，必须发挥好主力军的作用，进一步创新监管的方式和方法，坚决打击违法违规经营行为，有效遏制假劣药品流向市场，净化农村用药环境，营造良好的市场经营秩序。一是加强对医疗机构的药房的管理，从使用环节上保证药品的质量。在深入掌握全县医疗机构药房现状的基础上，加强对医疗机构规范药房的建设，强化使用环节药品质量的有效监督，以确保使用环节药品质量得到保证。二是积极探索涉药单位信用体系建设工作，逐步实行安全信用分级管理。在有限的物力、人力、财力不足的情况下，为提高监管的效率，保证监管的质量和效果，有必要建立涉药单位信用等级制度。按照日常监督检查、GSP认证现场检查、产品质量监督抽验和违法违规经营使用药械行为，制定信用体系指标衡量制度和标准，分成不同等级，并以此为标准对药械使用经营单位进行全面的考评，确定相应的等级，实行分等级管理，建立企业信用档案，并实行黑 _制度。对信用等级较低的药械使用经营单位加大监管的力度，纠正其违法违规经营使用行为，促其提高企业信用等级； 对列入黑 _的药械经营使用单位，则限期进行停业整顿，经整顿仍不符合规定条件的，则坚决予以取缔。三是大力开展市场集中整治活动，坚持打击违法违规经营使用药械的行为。这种进行集中整治的活动的优势是：可以收到良好的宣传效果，提高药品监管部门在群众中的知晓度和塑造良好的社会形象奠定基础。可以锻炼执法队伍，提高执法人员的依法行政的水平和能力，创建文明执法的氛围。 总之，要监管好农村地区的药品市场，给农民群众营造一个放心、安全、便利的用药环境，需要我们积极转变观念，创新方式方法，大胆工作，深入研究，合理配置和使用现有的监管资源，使有限的资源发挥无限的作用。 (#县局 ) 模板,内容仅供参考