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关于做好生物医药产业布局提案一、关于我省生物医药产业发展情况(一)强化生物医药产业发展政策引导。一是制定出台广东省促进生物产业加快发展实施方案广东省促进医药产业健康发展实施方案等政策文件,提出“十三五”期间要重点推动医药产业智能化、服务化、生态化,努力实现产业中高速发展、迈向中高端水平,到2020年,全省医药产业产值达到4000亿元,年均增速达到12%。二是在省“十二五”和“十三五”战略性新兴产业发展规划中明确提出促进生物医药创新发展,把握精准医学发展趋势,大力发展高通量测序、基因编辑、基因合成、细胞治疗等先进技术。在粤港澳大湾区发展规划纲要也明确提出要推动新一代信息技术、生物技术等发展壮大为新支柱产业,在蛋白类生物医药、高端医学诊疗设备、基因检测等重点领域培育一批重大产业项目。三是印发了关于加快推进生物医药产业发展的实施意见(粤工信消费201942号)。围绕重点扶持一批龙头企业和创新型企业、建设一批重点医药产业园区、重点建设一批中药材种植和短缺药保障生产基地、建立政府和企业间的沟通对话机制等工作,推动生物医药产业创新能力和核心竞争力大幅提升,绿色发展、质量水平明显提高,供应保障体系更加完善。 (二)夯实生物医药产业发展基础。一是加强生物医药领域大型科技基础设施建设。自2010年以来,我省已经拥有10家国家地方联合创新平台,4家国家工程实验室(研究中心),9家国家级企业技术中心。在省级平台方面,全部88家省工程实验室中生物医药占据25家,占全部数量的28.4%。在即将组建的第七批省工程实验室中已经将生物产业大类领域(生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业产业、生物制造产业、生物质能产业)全部纳入到征集范围,全面支持生物产业的大力发展。深圳国家基因库已于2016年正式投入运营,是世界上最大的综合性基因库,将为生命健康、新型农业、生态环境保护等领域产业技术攻关是供支撑;东莞散裂中子源项目已于2018年8月通过国家验收,正式投入运行,为新材料、新能源、生物医药等领域产业技术研反提供重要的基础性研究试验平台。二是积极支持基因检测技术应用示范。我省拥有深圳华大基因、广州达安临检、达安基因、金域医学检验等龙头企业,是全国首批二十七家国家基因检测技术应用示范中心之一。目前基因检测产业在全国处于领先地位,其中基因检测服务收入约占全国4成。龙头企业在测序仪生产、第三方测序服务方面优势明显。省内企业基因检测服务能力达2000万人次年,已初步建成覆盖全国的独立医学检测服务体系。三是建设临床医学研究中心平台。依托广州医科大学第一附属医院组建的“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心”,依托南方医科大学南方医院组建的“国家慢性肾病临床医学研究中心”成功入选首批国家临床医学研究中心,初步构建了由国家中心、省级中心为主体,覆盖多个疾病领域的临床医学研究与应用网络。(三)加快推进生物医药产业成果转化。一是推动重大科技成果产业化。2013年,国家发展改革委、财政部同意支持珠三角地区蛋白类生物药及植介入器械产业集聚发展试点实施方案,涵盖蛋白药物、医疗设备及医学服务平台、中医药、肿瘤诊断试剂等领域的48个项目获得中央预算内资金支持约1.3亿元。2017年,省发改委组织实施省重大科技成果产业化扶持专项,其中支持生物医药领域28个项目,省财政支持资金56903万元,分别占项目总数和财政资金支持总额的35%和43%。二是实施“精准医学与干细胞”重大专项项目。针对广东常见、高发、地方特色重大疾病,实施精准医学全链条协同攻关,为疾病预防、诊治带来革命性的突破,并在干细与再生医学领域催生一系列新型生物技术。三是实施“新药创制”重点专项项目。以科技成果转化和产业发展为导向,针对广东省新药创制亟需突破的关键技术,围绕严重危害我省人民健康的重大疾病,突破一批新药创制相关的关键技术,研制具有自主知识产权的新药和市场竞争力强的仿制药,完善我省新药创制体系,提升自主创新能力。四是加快推进健康湾区建设。积极推动“登峰计划”建设医院、高校附属医院、医联体与港澳方面建立高端合作,推进基层急救技术培训、全科医生培训、航空医疗救援培训等项目落实;推动科研创新发展,开展智能化急救、液态活检、病理研究等多领域合作,取得了一系列成效;穗港合作组建的出生缺陷疾病研究中心,共同发表有影响力的学术文章;惠港合作建成了创伤急救联动平台系统,成功救援了3000余名患者,大幅提升了急救效率。粤港澳三方致力于推进中医药标准化、国际化进程,建立合作机制,开展中药产品质量标准研究;落地建成粤澳合作中医药科技产业园,围绕“国际级中医药质量控制基地”和“国际健康产业交流平台”两个核心目标,借助澳门“一个中心、一个平台”的国际背景优势,进一步推进了粤澳中医药产业合作和澳门经济适度多元化发展。(四)加强生物医药产业人才队伍建设。一是支持生物医疗产业发展技能人才。面向城乡各类群体,以就业技能培训、岗位技能提升培训和创业培训为主要培训形式,大力开展各类职业技能培训。2018年全省组织开展职业技能培训达638万人次,使包括生物医疗从业人员在内的劳动者的技能水平得到普遍提升。二是加大高层次人才培养力度。落实国家博士后政策,改革创新我省博士和博士后工作,印发了关于加快新时代博士和博士后人才创新发展的若干意见,在博士和博士后人才培养机制、引进机制、激励机制、搭建创新创业平台、加强人才服务保障等方面加大投入。目前共有博士后科研流动站147家(属生物医药领域的有32家),博士后科研工作站398家(属生物医药领域的有49家),总数全国第二;省博士后创新实践基地366家。三是全面引进高端人才。组织实施“珠江人才计划”“广东特支计划”“扬帆计划”等三大人才工程。其中,“珠江人才计划”面向全球引进七批创新创业团队194个,领军人才138名和其他各类高层次人才283名,资助达52.87亿元。二、下一步工作思路(一)进一步提升产业创新能力。组织实施精准医学与干细胞等重大科技专项,支持重点研制重组蛋白和多肽类药物、抗体药物、疫苗等,支持行业领军企业和创新型企业形成具有国际先进水平的工程化技术创新能力,加速开发原研药、首仿药、现代中药、新型制剂、新型辅料,培育一批心血管药、抗癌药、糖尿病药、生物制剂、生物医学诊断、医疗器械、医学影像等细分领域的“拳头产品”,推进以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术发展。加快建设国家基因库,支持中山大学等建设精准医疗等重大创新平台。围绕生物医药产业关键环节和重点领域,布局建设一批工程实验室等创新能力建设平台。(二)进一步争取国家授权改革试点。支持开展药品上市许可持有人制度试点,鼓励药品研发机构和科研人员申请注册新药,推动药品研发与生产专业化分工。积极争取国家食品药品监督管理总局支持,在我省设立或共建国家药品技术审评分支机构和医疗器械技术审评分支机构;争取国家授权我省开展创新药物临床试验审批制度改革试点。(三)进一步提升临床研究和转化能力。组建一批省级临床医学研究中心,争取新增国家临床医学研究中心,组织推荐重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台,争取高质量平台落户广东。加快推进“互联网+医疗健康”发展三年行动计划,开展临床研究信息化网络平台建设,推动大数据、人工智能等热点技术在临床研究的应用。(四)进一步完善创新成果应用环境。进一步实施基因检测技术应用示范工程,探索实施第三方医学影像诊断中心示范工程、个体化免疫细胞治疗技术应用示范工程等,支持具有自主知识产权的基因检测、高端影像设备、细胞治疗等先进技术、产品和服务在我省率先应用推广。(五)进一步深化改革开放和创新合作。充分利用更加开放便利的出入境政策,积极创造条件,从更大范围引进高层次生物医药产业人才。充分发挥广州中以生物产业创业投资基金等政策性基金引导作用,持续推动中以、中古、中德、中英等生物技术领域重大国际合作创新平台建设,推动建设一批国际联合创新中心或国际产学研创新联盟,促进技术研讨、项目对接、产融结合、协同创新等方面合作。加强与“一带一路”沿线国家开展生物产业国际产能合作,积极推进基因检测、现代中药等我省具有比较优势的产品和服务“走出去”。争取中国生物产业大会永久落户广州,提升广东生物医药产业国际影响力。4
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