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市场现状一、 血压计市场需求状况及市场容量随着全球老年人口所占比例逐年增加,人们生活水平提高,及人们保健观念的日益加强,家用医疗健康电子产品的需求亦逐年提升,特别是中国等新兴发展中国家是未来家用医疗健康电子产品的新型市场,潜力巨大。其中,血压计是便携医疗设备应用最广的一个市场。2015年,中国电子血压计的需求量为9991万台。1. 老龄化趋势严重2017年底年中国60岁及以上老年人口达到2.41亿占总人口的17.3%,老龄化程度进一步加重,对使用快捷方便的家用医疗健康电子产品的潜在需求也随之增大。以苏州为例:根据苏州市民政局最新人口统计数据显示,2017年底苏州市户籍人口达到6910682人,其中老年人口1783296人,占户籍总人口的25.8%。与近几年每年增长约5万老年人相比,2017年苏州市老年人增势迅猛,同比增长了74480人,老龄化程度再次加重。2. 高血压病患率高据统计,全球高血压患者已超过11亿人,其中我国达2.7亿以上,占我国人口的19.3%。2012年中国卫生部、科技部和统计局三部委关于全国居民营养和健康状况调查结果显示,中国成人高血压患病率达25.2%,估计全国有高血压患者超过2.7亿。其中知晓率为 30.2%,治疗率为24.7%,控制率为6.1%。根据2009年卫生部疾病预防控制局公开的材料数据,2017年我国高血压人群已达到2.7 亿人,增长迅速。以国内2.7亿患者中一半人购买电子血压计,每台500元计算,未来该市场容量就将达到惊人的500亿元。美国、日本、中国的家庭电子血压计的普及率分别为50%、60%和1.2%,无论是国际还是国内都仍有较大市场空间。二、 血压计市场行业竞争状况1. 国际市场目前业内知名的厂商主要有日本欧姆龙、日本爱安德、台湾优盛、台湾合世、台湾百略、日本日精、日本松下等,这几家厂商占据了全球电子血压计市场份额的 80%以上。2. 中国国内市场2009年,国内电子血压计市场上,欧姆龙大约占70%以上的份额,九安医疗大约为15%左右,位列第二,剩下份额由其余各中小品牌瓜分。2009 年海关统计出口数据:表1 2009年电子血压计出口排名厂商2009年排名品牌主产地日本欧姆龙1欧姆龙大连日本爱安德2爱安德(A&D)深圳天津久安3九安、andon天津台湾百略4Microlife深圳台湾合世5瑞康苏州台湾优盛6脉博士上海三、 血压计市场行业销售状况目前美国市场电子血压计的主要销售渠道为连锁药店、连锁超市,另有少量通过电视直销、邮购和网上销售等方式销售。欧姆龙及 A&D 等日本厂商通过在美国设立的分支机构以自有品牌直销。 欧洲市场电子血压计的主要销售渠道为连锁药店、连锁超市。中国市场,客户主要为超市、药店、经销商及终端消费者,较为分散。四、 进入血压计市场的主要障碍家用医疗健康电子产品行业对进入企业的门槛要求较高,存在核心技术、大规模生产的品质控制、临床数据的历史积累、国际国内相关认证、国际国内的营销网络及客户资源等诸多壁垒。 以电子血压计为例,作为医疗测量、诊断仪器,对电子血压计最基本的要求就是其测量血压的准确性。使用示波法测量血压时,血压数据是由血压算法软件处理后得到的,血压算法的水平高低是影响电子血压计是否准确的一个关键因素。编制高水平的算法不仅要求较高的研发水平,还依赖于大量的临床数据及数据处理,并需要长时间的临床验证。新进入企业在短期内很难达到技术要求,也不具备临床数据历史积累。 电子血压计为医疗器械,生产及产品的许可、认证程序非常严格。以中国为例,先要向食品药品监督管理局提交产品标准,随后接受其现场审核,合格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后,生产的每一种型号的产品都必须进行产品注册,其中须通过产品标准编制、样机送检、临床实验、质量体系考核等诸多程序。如产品要进入国际市场,特别是目前最大的美国、欧洲市场,还需分别获得FDA、CE 认证,并需获得ISO9001、ISO13485 质量体系认证。由于国际客户采购大多采取ODM 方式,因此要获得大客户的认可也需要长时间的客户资源积累。五、 了解电子血压计第一代电子血压计:MWD技术(减压时测量)第二代电子血压计:MWD技术(减压时测量)第三代电子血压计:MWI技术(加压时测量)六、 当前市场主流电子血压计缺陷上述方法只能得到人体某一时刻的血压值,无法进行实时连续监测。人体血压具有一定的稳定性和波动性,在一定的时间范围内,人体血压往往处于一个较为稳定的范围内,伴随一定的起伏,这是血压的稳定性,也是日常高血压诊断和间断性血压测量的依据。波动性是人体血压同时容易受到多种因素影响而发生波动。人体周围外间环境温度和气压的变化,湿度变化,精神紧张程度,情绪变化以及人体的姿态和运动都会对人体血压产生明显的影响,造成血压的波动。这些间歇式测量方法只能测出人体某一特定时刻的血压值,不能够长时间实时的监测血压,而且不在同一心动周期内,测量精度受人为影响较大。有研究表明,高估舒张压5mmHg将使现有高血压患者人数翻倍(其中一半为误判),而低估舒张压5mmHg将导致2/3的高血压患者被漏诊。由此可见,不准确的血压测量不仅给社会带来沉重的负担,而且给人类健康带来极大危害。对高血压患者在病程初期进行科学的控制和调理,可以有效地防止高血压病情进一步发展,预防高血压的发生。而由于血压具有明显的波动性,传统的间断性的血压测量方法只能得到人体在稳定环境和静止姿态下的血压状况,对于动态血压和血压波动无法进行检测,具有很强的局限性。目前存在的连续血压测量方法研究很多,但由于目前的连续血压测量方法往往需要复杂昂贵的设备支持,或是涉及专业医疗操作,必须由专业人士实施,而有希望供患者在日常采用的方法又往往精度不高,因此目前还没有进入大规模实用阶段。6材料#
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