全兴开封制程FMEA实施细则NO.:J-WI002开发类共9页之第1页1、目的：新产品开发阶段时，依过去累积之经验及过去发生之客户抱怨问题，将制程上可能发生之不良缺点加以系统分析并提出对策持续改善，使在量产时能预防或减少不良发生，藉以提高制品之品质。2、范围：适用于产品、设备及应用环境发生变更时的样品试制、批量生产。3、定义：无4、权责：4.1开发单位：新产品制程FMEA实施的主导。4.2品管单位：量产品制程FMEA实施的主导。4.3 APQP小组：制程FMEA之检讨确定。4.4技术部部长：制程FMEA实施结果核准。5、内容： 5.1时机：5.1.1于新产品开发期间，由开发召集各相关单位进行研讨并分析制订之。5.1.2 对现有过程的修改或将现有过程用于新的环境、场所或应用。5.1.3有关量产品追加仕样变更及已有技术工法之新车种产品，则不用制订制程FMEA。 5.2管理方式：5.2.1制程FMEA制订完成后，经技术部部长核准后建档推行。5.3输入：5.3.1制程FMEA输入包括以往SPC记录、保修信息、纠正或预防措施、过程流程图、以往的不良反馈及类似产品和过程的经验。5.4 不良模式分析表填写说明：5.4.1 FMEA编号 填上FMEA 的文件编号，易于追踪。5.4.1.1编号共8位 0 0 0 0- 0 - 0 0 0ABC5.4.1.2 A 表机种别：如4T01，4T06等。5.4.1.3 B 表产品别：依编号原则（1-座椅 2-门板 B-遮日板 H-方向盘 A-顶蓬等） 5.4.1.4 C 表版本别 如P01，P02，依此类推。制定日期二零一二年三月十五日核准审查制订修订日期版 次1A全兴开封制程FMEA实施程序NO.:J-WI002开发类共9页之第2页5.4.2系统或次系统名称：填上将被分析系统，子系统或零件之名称。5.4.3 制程责任单位：指出制程责任之部门或（和）小组，包含供应商的名称。5.4.4 编制者：填入这项FMEA 担当者的姓名、电话及部门。5.4.5 车型年/车辆类型：填入分析的车型、年份。5.4.6 关键日期：填入本案系统排定之生产日期，倘某一系统或次系统装有多项组件，各组件之排定日期不相同，则请填入最近之日期。5.4.7 FMEA日期：填入最初的完成日期及最近修订的日期。5.4.8 主要参加人员：列出各相关单位责任参与人员名单。5.4.9 过程功能/要求：以简单的词句描述被分析的过程或操作程序，尽可能精确指出此过程或操作程序的目的5.4.10潜在失效模式： 5.4.10.1定义：一种可能出现之状况，也是针对某一特定操作程序不合格的描述，而此状况可能无法符合预定制程之要求或/和设计意图。5.4.10.2说明： a) 可能是造成下一个操作程序（即下游）出现失效模式的原因。b) 可能是上一个操作程序（即上游）出现失效模式的结果。c) 必须假设进厂的零组件原料都是正确的。d) 将某一特定操作程序的每一项零组件、次系统、系统或过程特性可能出现的潜在失效模式一一列举。e) 假设这些失效都是可能出现的，但是未必一定会出现。f) 下列问题在评估潜在失效模式时候可能会包含到:制程/零件是为何不符合要求。不论规范如何，还有什么是顾客（下一工程、使用者等）发现而不能接受的。5.4.10.3实例：座椅、门饰板等产品裂痕、变曲、变形、设定不正确、工具磨耗、搬运损害、线束短路等。5.4.11 潜在失效后果5.4.11.1定义：失效模式对顾客可能造成之影响叙述说明。5.4.11.2说明： a) 顾客泛指下步作业、后续作业、装配厂、最终用户和政府法规。b) 评估失效潜在效应时必须考虑到每一项。c) 描述失效效应时，要从顾客可能注意到或经验到的地方着手。全兴开封制程FMEA实施程序NO.:J-WI002开发类共9页之第3页d) 若失效模式可能影响安全或导致违反法规，需清楚描述。5.4.11.3实例：a) 对最终使用者来说，失效效应应该依产品或系统的表现来陈述。如：产品出现反常性的操作噪音、异味、外观不良、不稳定、粗糙、不能动作等。b) 如果顾客系指后续作业时，应该以过程操作的绩效来描述效应。 如：无法安装、扣不紧、锁不紧、设备受损、使操作者暴露于危险之中等。5.4.12严重度（S）5.4.12.1定义：潜在失效模式对顾客影响的严重程度评价。5.4.12.2说明：a) 严重度只适用于此一效应。b) 如果受到此失效模式影响的顾客是装配厂或产品使用者，严重度评鉴可能是很困难的，可以查询设计FMEA以确定正确评分。c) 评估时严重度以1-10分表示，对一个失效模式，对影响最大的进行打分。d) 当潜在失效模式结果发生在最终客户和/或制造/组装过程时，最终客户应该被优先考虑，并决定评分。5.4.12.3严重度评分规则： 影 响对顾客影响对制造/组装影响评分无警告的危险非常高的严重级等级将危害机器或组装作业员。当失效模式影响到车辆操作安全和/或牵涉到违反政府法规时,没有警告产生或无警告性而可能危及操作者(机台或组装)10有警告的危险非常高的严重级等级将危害机器或组装作业员。当失效模式影响到车辆操作安全和/或牵涉到违反政府法规时,有警告产生。或有警告性而可能危及操作者(机台或组装)9非常高的严重瓦解生产线,100%产品需报废;车辆无法操作,丧失基本功能,客户非常不满意或100%的产品可能必须报废,或车辆维修在维修部门需花1小时以上8高的轻微影响生产线,产品需筛选和部分报废;车辆可以操作,但降低功能等级,客户不满意。或100%的产品可能必须报废,或车辆维修在维修部门需花1/2至1小时以上。7中等的轻微影响生产线,部分产品需报废;车辆可以操作,但令人舒适或便利的项目无法运作,客户会感受到不舒适。低于100%之产品,无选别报废或在维修部门修车低于1/21小时之间6全兴开封制程FMEA实施程序NO.:J-WI002开发类共9页之第4页影 响对顾客影响对制造/组装影响评分低的轻微影响生产线,产品需100%重工,但令人舒适或便利的项目无法运作,客户有时会不满意或100%产品必须重工或非在线的维修5非常低的轻微影响生产线,产品需筛选和部分重工,装配整修或各种杂音造成不舒适,这些缺点大部份客户多会发现或产品必须抽检不用报废,和100%之重工4次要的轻微影响生产线,部份产品在在线重工,装配整修或各种杂音造成不舒适,这些缺点可能被客户发现或少部份100%的产品必须重工报废之, 但是在观察站外的在线3非常次要的轻微影响生产线,部份产品在在线重工,装配整修或各种杂音造成不舒适,这些缺点会被有经验的客户发现或少部份100%的产品必须重工报废之, 但是在观察站内的在线2没有没有影响稍为困难的操作, 或不影响15.4.13级别（Class）：5.4.13.1定义：对于需要进一步过程管制的零组件、次系统或系统，可利用此栏划分其特殊之产品特性（如关键的、主要的、重要的特性）。5.4.13.2评价基准：等级定义A 依故障的发生，产生危及人命之事件或有火灾危险之事件。 影响行车安全的产品要求(尺寸、规格、试验)或过程参数 AR 涉及政府法规的产品要求(尺寸、规格、试验)或是过程参数B依故障的发生，使汽车丧失原有的机能而造成不能驾驶及使商品性低劣等事件与顾客满意直接相关的产品，过程及试验要求，产品重要部位CA AR 、B等级以外之事件产品重要部位尺寸DA AR 、B、C等级以外之事件5.4.14 潜在失效原因/机理5.4.14.1定义：失效是如何发生的，并以可修正或可控制的情况描述之。5.4.14.2说明：针对每一潜在失效模式，尽可能将设想的失效原因都列举出来。全兴开封制程FMEA实施程序NO.:J-WI002开发类共9页之第5页5.4.14.3实例：缺零件、润滑不适当或没有润滑、检具或治具不精确、扭力值（超出、不足）、焊接不当（时间、电流、压力）等。 注：特定的错误或功能失效（如操作员未安装封口）必须列举；不应该使用语焉不详的词句（如操作员错误、机器失效）。5.4.15频度数（O） 5.4.15.1定义：指失效原因/机理预计发生失效之机率5.4.15.2说明：a) 以1-10来评估出现的可能性。b) 分数是表达排序的方法而非价值的大小，只有导致失效模式的部分才列入。c) 检测方式的失效不在此考虑。d) 可能的失效率是基于在过程中预期发生的失效数目。e) 如果可以从相似的过程中取得统计数据，则统计数据应用以决定发生度的等级。5.4.15.3频度数评价标准：失效的可能性可能的失效率PPK评价分配非常高：持续性发生的失效100件/每千件0.551050件/每千件0.559高：反复发生的失效20件/每千件0.78810件/每千件0.867中等：偶而发生的失效5件/每千件0.9462件/每千件1.005低：相对很少发生的失效1件/每千件1.1040.5件/每千件1.203极低：失效不太可能发生0.1件/每千件1.3020.01件/每千件1.6715.4.16现行过程控制5.4.16.1定义：对于预防可能发生的失效模式，或是检测到应该发生的失效模式之管制措施5.4.16.2说明： a) 过程管制的方式可以考虑以下两种：预防：预防失效原因机构或失效模式的发生或降低发生比率。侦测：检测出失效原因机构或失效模式的发生，并提出矫正措施。全兴开封制程FMEA实施程序NO.:J-WI002开发类共9页之第6页b) 如果可能，先使用第一种方式，其次用第二种。c) 管制措施可能是过程管制（如固定装置）、统计过程管制（SPC）或是过程后评估。5.4.17 难检度（D） 5.4.17.1定义：在目前的制程管制下，零件/组件离开制造点之前侦测潜在因素之能力。5.4.17.2说明：a) 以1-10点来评定目前的制程管制之侦测能力。b) 假设已经发生失效， 就必须评定所有现行过程管制措施能否防止具有这些失效模式或缺失的零组件交运出厂。c) 不能因为发生度低，就自动假设检测的等级也低。d) 随机的品质抽检，不太可能检测出个别缺失，也不应该影响到检测的等级。以统计为基础的抽样，才是有效的检测管制。难检度评价标准推荐的侦测度分级方法级别几乎不可能没有适当的控制来检出无法侦测或没有检查10很难现行控制方法将不可能检出仅能以间接的或随机检查来达到控制9稀少现行控制方法只有很小的机会去检出仅能以目视检查来达到控制8非常低仅能以双重的目视检查来达到控制7低现行控制方法可能可以检出以图表方法（如SPC）来达到控制6中等在零件离开工作站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工作站之后执行100%测定5中上