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1.目的 为确保制剂车间正常生产,规范洁净服的洗涤、消毒岗位标准操作规程。2.范围 洁净服的洗涤、消毒岗位生产操作。3.责任车间主任、工艺员、岗位操作人员,QA监督人员。1 内容41生产前准备:411操作人员按“进出D级洁净区更衣管理规程”穿戴好洁净服后进入工作岗位.412. 操作人员按“开工前检查管理规程”进行开工前检查,符合要求后方可生产。42操作过程:421洗涤:4211由洗衣操作人员在男、女二更收集待清洁洁净服,送入洗衣间。4212将一定数量洁净服放入洗衣机中,按照“全自动洗衣机操作规程”进行操作。4213先用纯化水洗涤15分钟,再用纯化水漂洗2次。4214如果洁净服太脏,往洗衣机中加入适量洗衣液,操作同上。43消毒:431甩干后的洁净服用75%酒精或0.1%新洁尔灭浸泡30分钟。432放入洗衣机内直接甩干。433将甩干后的洁净服挂在晾衣室晾衣架上晾干。44在整衣桌上叠好洁净服,分别按编号装入对应的口袋中备用。43工艺、环境卫生431按“D级洁净区设备清洁规程”对洗衣机进行清洁。432按“D级洁净区清洁工具清洁规程” 对清洁工具进行清洁。433 环境卫生应按“D级洁净区环境清洁规程”进行清场,经QA人员检查合格后方可按“D级生产区更衣管理程序”离开岗位。
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