资源预览内容
亲,该文档总共2页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
资源描述
目 的:规范物料进出中药提取车间洁净区管理程序,保证工艺卫生,预防混药及污染。范 围:进出生产区的所有物料的管理。责 任:领料岗位操作人员对本规程的实施负责,生产管理人员、QA检查员负责监督检查。内 容:1. 物料进入中药提取车间洁净区程序。1.1中药材进入洁净区时,需在外清间将外包装进行清洁,擦拭干净,用75%酒精外表消毒,需脱包装的脱外包装。1.2送料人员打开缓冲间外门,放入物料,关闭外门,由车间内领料员将紫外灯开启灭菌30分钟,取料人员方可取出物料原辅料放置在原辅料暂存间,内包装材料传送至内包材暂存间待用,取出物料后关闭缓冲间门。缓冲间双侧门不得同时开启。1.3进入洁净区的物料应控制在最低限度,并且需经净化后进入。1.4洁净区内不得存放于生产无关的物品。1.5中药材必须放在不影响或减少影响气流的地方,禁止堵住回风口。1.6文件、记录、洁净工作服、工作鞋等的传递依据物料进入洁净区的操作流程进行操作。2. 物料出洁净区程序。2.1需传出的物料等通过缓冲间传出洁净区。先将传出的物品放入缓冲间,关闭内门,从另一侧打开外门,将物品取出,缓冲间双侧门不得同时开启。2.2废弃物通过物流缓冲间传出。3.附件 无。*文件终结符
网站客服QQ:2055934822
金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号