题目补益活络丸凉丸工序标准操作程序编 码：SOP-SC-288-1共2页第2页1.0 目的：建立补益活络丸凉丸工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于补益活络丸制丸后 的凉丸。3.0 责任人：干燥工序操作者、QA现场监控员。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置。4.6 经QA现场监控员许可，方可生产。4.7 将制丸于晾丸室放置5小时以上，室温应控制在18-26，相对湿度应控制在45-65%。 4.11 凉后的药丸待检。填写物料签，注明产品名称、产品批号（编号）、重量、生产日期、操作人，转交下一工序，工序交接时，交接人分别在交接单上签字。4.12 填写批生产记录、设备使用记录。5.0 清场5.1 按凉丸工序清场标准操作程序操作。5.2 填写清场记录。5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。