药业公司天麻素注射液工艺验证方案12020 年 4 月 19 日文档仅供参考安徽宏业药业有限公司验证方案 ( 初案 )名称 : 天麻素注射液 (2ml:0.2g)工艺验证方案部门职务签字日期验证方案起草人验证方案审核人验证方案批准人12020 年 4 月 19 日文档仅供参考目录1. 验证小组成员及职责 32.产品概述43.验证目的44.验证范围45. 小 容 量 注 射 剂 车 间 天 麻 素 注 射 液 验 证 的 培训 46.验证时间和安排57.工艺描述58.验证前确认及准备22020 年 4 月 19 日文档仅供参考 79.验证内容1210.生产线环境检测 3511.成品检验4312.持续稳定性考察 4413.再验证周期4414.结果分析与评价 4415.验证结果4516.验证合格证32020 年 4 月 19 日文档仅供参考书461. 验证小组的成员及职责姓名部门资质职责42020 年 4 月 19 日