- 1 - TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 是否按 TS16949的要求，策划并建立,实施和维护文件化的质量管理体系？ 4.1.2 在质量体系文件中, 是否清楚地识别了过程之间的顺序和相互关联? 是否确定了过程有效实施的必须的准则和方法?4.1.3 是否按 TS16949的要求,持续监视和改进质量管理体系的有效性？ 4.1.4 是否确定了对外包过程的控制方法? 4.2文件要求4.2.1总则4.2.1 质量管理体系文件是否包括了： 质量方针及质量目标的书面声明 质量手册 TS16949所要求的书面程序 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件? TS16949要求的记录4.2.2质量手册4.2.2 是否按照质量手册实施？ 质量手册中是否涉及对 TS16949要求的特别声明？ 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联？ 是否附带 TS16949要求对照表？4.2.3文件控制4.2.3.1 是否建立了文件控制的书面程序？- 2 - TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注4.3.3.2 是否实施： 文件批准的授权 文件分发记录 文件更新后的重新批准和分发记录 不同场所文件的可得性和适宜性 文件内容和版次是否清晰，易于识别和理解 作废文件的控制 修改文件的评审和批准 外来文件的识别，控制和分发4.2.3.3 是否对与顾客标准/规范及其变更相关的评审时间（2 个工作周内）、发放和实施日期进行规定和记录？ 是否对与这些规范相关的生产件批准文件进行评审和更新？4.2.4记录控制4.2.4.1 是否建立了记录控制的书面程序？ 是否规定了记录的标识、存档、存档期限和处置的方法？ 在规定存档期限时，是否考虑了顾客/法规要求？4.2.4.2 记录是否清晰，完整，易于识别和查找？ 记录存档方法和期限是否与文件规定相符合？5.管理职责5.1管理承诺5.1.1 是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？是否有最高管理者 批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标 参加的管理评审,措施计划和资源投入 对质量体系各过程的有效性评审记录5.2以顾客为关注焦点5.2.1见7.2.1 和 8.2.5最高管理者是否确保顾客要求得到确定和满足?是否： 明确与产品有关的要求并进行可行性的评审 明确与顾客沟通的方式? 对顾客满意度的调查,分析和改进?5.3质量方针5.3.1 是否有最高管理者批准的质量方针? 质量方针如何在各层次人员中的沟通和理解 是否对质量方针的适宜性进行评审,需要时适当的修订? 5.4 策划- 3 - TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注5.4.1质量目标5.4.1 最高管理者是否建立质量目标？ 质量目标是否涉及各部门各层次?是否可测量？ 是否在质量方针的基础上展开？ 是否落实到经营计划中？ 是否包含产品质量成本和指标？ 是否定期进行测量并实现？5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1 最高管理者是否进行质量体系策划？ 当内外部因素发生重大变化时，是否识别影响到质量体系的变更？5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1 最高管理者是否明确规定各部门和岗位的职责和权限？ 职责和权限是否在部门和岗位之间得到沟通？5.5.1.2 对于负责产品质量的人员，是否授权其停止生产并处理质量问题的权限？5.5.1.3对于所有生产班次： 是否安排或授权负责产品质量的人员？ 这些人员是否经过培训？5.5.2管理者代表5.5.2.1 最高管理者是否正式指定管理者代表？ 是否有管理者代表的书面职责和权限规定？ 管理者代表是否实施其职责？5.5.2.2 最高管理者是否正式指定顾客代表？ 是否有书面的职责和权限规定？5.5.3内部沟通5.5.3.1 是否建立了公告栏、会议、文件、质量例会、网络等有效的沟通方式？ 5.6管理评审5.6.1 是否制定管理评审计划？ 最高管理者是否按计划实施管理评审？ 管理评审记录- 4 - TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注5.6.2 管理评审会议的输入是否包括： 审核结果 顾客满意情况 质量成本定期报告和评价 经营计划中的质量目标 过程业绩数据 纠正和预防措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变更 改进的建议 实际和潜在的顾客退货以及不良影响分析5.6.3 管理评审输出是否包括： 质量管理体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品改进 资源需求计划6.资源管理6.1资源提供6.1.1 是否确定并提供了相应的资源（如人力资源、基础设施、IT 软件和硬件、工作环境等）6.2 人力资源6.2.1 从事影响产品质量的工作人员能够胜任其工作的证据6.2.2 能力，意识和培训6.2.2.1 是否有书面的培训程序以识别培训需求，并使员工具备能力？6.2.2.2 是否明确和实施以下活动： 与产品质量有关的岗位描述 确定人员能力要求 培训计划和培训记录 培训有效性的评价 为满足能力要求采取的其他措施和措施有效性的评价6.2.2.3 新员工和调岗员工的培训纪录 合同制员工的培训纪录 在培训中是否告知员工，有关不符合质量要求对客户造成的影响的后果？6.2.2.4 是否开展质量考核，质量奖励等活动 员工经培训后，是否能够意识到其工作与质量目标的相关性和重要性6.3 基础设施- 5 - TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注6.3.1 是否采用多方论证的方法，对工厂，设施和设备进行策划？ 是否对基础设施进行维护？ 是否制定了对现有操作的有效性进行评估的方法？ 是否考虑对工厂布局的优化？6.3.2 是否制定了紧急情况（如水电中断，关键设备故障，外部退货等）下的应急计划？6.4工作环境6.4.1 是否强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险？6.4.2 生产现场是否清洁，有序，并得以维护？是否符合产品生产需要？7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 是否有产品实现过程的策划程序？ 如果有，是否包含以下内容：a) 产品的质量目标和要求b) 产品实现所需过程，文件和资源（如：程序，作业指导书，规范，样品，质量计划，人员，设备等）c) 产品实现所需的监视和测量活动d) 顾客要求和技术规范的应用e) 产品接受准则f) 产品信息的保密g) 需要建立和保持的记录 对于特定的产品过程策划，是否按程序实施？7.1.2 对于计数型数据抽样，接受水平是否规定为零缺陷？7.1.3 对顾客引起的产品更改，是否进行评审？更改实施前是否进行确认？7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 是否充分了解与产品有关的要求？如投标书、合同、订单、产品标准或来源于顾客的相关信息以及与产品有关的政府，安全和环境法规7.2.1.2 对特殊特性的应用和控制是否符合顾客要求- 6 - TS16949检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方: Pos. 提问/标准 Question/Standard 实际状况 Actual 备注7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 是否对接受的合同或订单进行评审？ 是否对评审结果和引起的措施进行记录？ 当产品要求发生变更时，是否确保相关文件得到修改？ 是否将变更的信息通知到相关的人员？ 对顾客提供的没有形成文件的要求，接受前是否对顾客要求进行确认？7.2.2.2 对于新零件，是否进行制造可行性研究和承诺以及风险分析？ 7.2.3顾客沟通7.2.3.1 是否按顾客要求的语言和方式，对产品信息，合同订单的处理，顾客反馈等方面，与顾客进行有效沟通？7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控制的程序？ 是否明确了设计和开发人员的职责和权限？是否来自设计、制造、工程技术、质量、生产和其他适当人员？ 是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对各阶段的结果进行评审和批准放行？ 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效？7.3.1.2 产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的开发、最终确