监视和测量设备控制程序 S5版 本 号：2编 号：SKT-C-S5编制： 年 月 日审核： 年 月 日批准： 年 月 日受控状态：年 月 日发布 年 月 日起实施监视和测量设备控制程序1 目的保持监视和测量设备的准确度和所需的精密度。2 范围适用于对产品质量特性和过程工艺参数进行监视和测量的设备。3 职责3.1技术质量部负责3.1.1 监视和测量设备的校准和周期检定送往上级（或权威）计量部门校准和检定。3.1.2 偏离校准状态的监视和测量设备的跟踪处理。3.1.3检验人员专检和操作人员自检对所用的监测设备要正确使用，保护其不失准，并在有效期内。4 程序流程图（见本程序最后一页）5.程序概要5.1控制要点5.1.1监测设备的采购和验收5.1.1.1技术质量部提出监测设备需求。5.1.1.2技术质量部选定监测设备的型号、规格、数量、生产厂家。5.1.1.3物流部负责监测设备的采购。5.1.1.4技术质量部进行监测设备的验收。5.2监测设备的初次检定5.2.1技术质量部负责组织对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据，组织对新购进的监测设备进行检定，取得检定证书，贴好表明检定状态和有效期的唯一标识。5.2.2技术质量部建立监测设备台帐。记录监测设备编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、到货日期、初次检定日期、检定周期、周期检定日期，使用人签字等有关情况。5.3监测设备的周期检定5.3.1技术质量部负责制定监测设备周期检定计划，根据购进时间，初次检定时间和使用时间及有效期，制定需进行周期检定的监测设备周期检定计划并实施。5.3.2 校准和验证结果的记录应予保持。5.4监测设备的使用和维护5.4.1监测设备的使用者要防止可能使测量结果失效的调整，要按使用说明书或检验、试验指导书操作。先看是否在有效期内，试运行或试用是否正常。5.4.2 使用后要进行适当的维护保养，防止其在搬运、维护和贮存过程中损坏、失准。5.4.3 监测设备的修理、报废信息亦需记录。5.4.4当发现监测设备偏离校准状态时，立即停止使用，报告技术质量部，技术质量部立即追踪，使用该设备检测生产品的流向，评价以往检测结果的有效性，确定重新检测的范围并实施。技术质量部会同使用人对设备偏离校准状态的原因进行分析，对该设备进行维修和重新校准。对无法修复的设备，经技术质量部负责人审核，总经理批准报废，对其作适当处置。5.4.5监测设备的使用环境要符合有关规定。5.4.6对自制专用检具的校准必须依据顾客要求、产品图纸、数模、顾客确认的样件等相关内容对专用检具制定专用检具内部校准规范并按使用频次方法定期校准并标识。”6 相关文件产品的监视和测量控制程序文件控制程序生产过程控制程序测量和试验装置控制规定7 记录1）量具台账 SKT-S5-1 2）检具台帐 SKT-S5-23）监视和测量设备检定计划 SKT-S5-3 4）空间成型检具检验记录表 SKT-S5-45）实验室工作环境检查记录表 SKT-S5-56）检测报告编号登记表 SKT-S5-67）实验室人员试验能力评定表 SKT-S5-7监视和测量设备控制流程图部门过程最 高管理层公司办技术质量部生产部车 间物流部市场部其他P策划编制监测设备需求计划编制监测设备采购计划监测设备采购计划审批监测装置采购提出监测设备需求D实施监测设备验收登记、发放、使用、维护C检查测量设备检修监定 否 是贴合格标识A处置通知使用部门确认可负责产品解决有关问题记录保存监视与测量设备管理过程分析海龟图输 出 (将要交付的是什么？)确保检测器具监视和测量的结果的有效性周检计划检定记录使用的关键准则是什么？（测量/评估）检测设备周检计划完成率100%如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）监视和测量设备控制程序检定规程/自编校准规范；提供样件过 程 过程名称S5测量设备管理由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）各部门检测器具使用人员、管理人员使用什么方式进行 （材料/设备/设备）检测器具校准仪器输 入 （要求是什么？）证明产品符合规定要求检测器具的检定/校准、标识等要求