产品质量审核控制程序 M3.3版 本 号：2编 号：SKT-C-M3.3编制： 年 月 日审核： 年 月 日批准： 年 月 日受控状态：年 月 日发布 年 月 日起实施 3产品质量审核控制程序1 目的 确保顾客满意。2 范围 公司生产的产成品。3 权责3.1管理者代表3.1.1选派内部审核员，组成内部审核小组。3.1.2指派内部审核小组组长。3.1.3审查内部审核报告及改善状况，并于管理审查会议中提报。3.2内部审核小组组长3.2.1召集审核小组会议。3.2.2拟定内部审核计划。3.2.3协助审核员与受审核部门作充分的沟通。3.2.4提出“审核总结报告”。3.2.5签发“审核不合格报告”。3.2.6追踪审核不符事项纠正措施之有效执行。3.3内部审核员3.3.1执行内部审核计划。3.3.2追踪审核不符事项纠正措施之有效执行。3.4受审核相关部门3.4.1指派陪审人员。3.4.2提供审核小组必要之协助。3.4.3提出纠正和纠正措施计划。3.4.4有效执行纠正措施。4 程序流程图（见本程序最后一页）5程序概要5.1技术质量部编制“年度产品审核计划”，并在审核计划中明确体现本年度审核产品清单。5.1.1 产品审核每12个月进行一次，每种产品抽查数不少于3件。5.1.2 遇有顾客退货或顾客对产品要求有较大变化（如产品标准更改）时可临时安排审核。5.2技术质量部根据年度产品审核计划，确定审核组长和审核人员。5.3 审核员编制产品审核计划，确定审核及抽样方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。5.3.1该审核计划要通知到各相关部门。5.3.2 审核计划包括审核组成员，审核产品种类、审核日程、引用标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围等。5.3.3审核员的资格为了确保产品审核能够成功，审核员必须具有审核人员的专业资格和其它资格，例如：a) 了解产品审核的意义和目的。b) 有关产品和质量的知识。c) 掌握检测技术。d) 产品的评定。e) 身体素质（视力检查及其它）。f) 良好的理解力。g) 值得信赖的人格，实际生产经验。h) 熟悉生产流程及各种相关文件，了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。5.4 审核组长负责产品审核计划的合理性和有效性。5.5 相关部门收到审核计划通知后，落实审核前期工作。5.6 审核工作前期准备5.6.1 召开审核组会议，依据审核计划，明确分工落实审核员。5.6.2 审核员应选择有相应产品知识的内审员或委托技术、检验人员。5.6.3 必要时可委派有关设计、开发和工艺技术人员参加。5.7 审核员应熟悉产品技术标准和审核内容，针对本次审核产品澄清质量缺陷有关问题，补充或新编制（新产品）必要的缺陷分级指导书，准备审核检查内容及记录表格，其中重点应列出：a)交货后与顾客要求有偏离的项目。b)装配尺寸。c)功能。d)外观。5.8 实施审核5.8.1 审核组长按产品审核计划召开首次会议，确认审核计划和方案，与会者签到。5.9 现场审核5.9.1 审核组按审核方案对审核产品进行抽样提取（成品库）。5.9.2 审核组对抽样的产品进行测试和检验，检测可由检验人员进行，检测结果作好记录。5.9.3 审核产品质量a)按审核依据审核产品质量符合性，包括外观、功能及包装质量等，并做记录。b)查验该产品出厂检测记录，并与本次审查结果比较。c)抽查产品的关键技术指标。5.9.5 统计分析和判断产品质量a)整理和统计检查结果，评价缺陷填写“产品审核措施纠正计划”。b)缺陷分类及加权系数方法作统计。c)判断产品质量水平，各审核员提出审核报告，审核组长审阅批准。5.10 纠正措施及验证5.10.1技术质量部对审核过程中发现的产品严重缺陷，向相关部门出具不合格报告。5.11 针对技术质量部出具不合格报告，有关责任部门切实有效地进行原因分析，并采取纠正措施，及时解决存在的问题，并将措施反馈技术质量部。5.11.1 确定产品与顾客要求偏离时，必须立即采取整改措施，如对库存品进行挑选、隔离或在过程中采取专门措施。5.12审核员依据责任部门提交的纠正措施，跟踪验证其执行有效性，并记录验证结果，并将审核结果和纠正措施情况提交管理评审。6 相关文件 1）产品审核作业指导书 7记录 1）年度产品审核计划 SKT-M3.3-1 2）产品质量审核记录表 SKT-M3.3-23）产品审核纠正措施计划 SKT-M3.3-3 4）产品审核报告 SKT-M3.3-4产品质量审核过程流程图技术质量部编制年度产品审核计划审批质量负责人分发技术质量部资料准备技术质量部技术质量部审核实施提交审核报告技术质量部是采取纠正措施是否需改进有关部门否资料归档有效性验证公司办产品质量审核分析海龟图使用什么方式进行 （材料/设备/装置）ISO/TS16949：2009规范FMEA/SPC/MSA/PPAP/APQP质量手册/程序文件/作业类文件顾客要求由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）内审员输 出 (将要交付的是什么？)对不合格项进行整改产品审核结果产品审核纠正措施计划产品审核报告输 入 （要求是什么？）年度产品审核计划产品质量审核记录表内审员资格证书 过 程 过程名称M3.3产品审核过程如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）产品内审程序文件控制程序记录控制程序纠正预防措施控制程序使用的关键准则是什么？ （测量/评估）产品审核计划完成率：100%