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,进口化妆品需要的条件,如果要做化妆品进口,公司必须具备相应的资质,所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须由在华责任公司到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。 国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为: 卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心); 制作中文标签; 通关(含标签审核,海关); 上市销售。,在华责任公司即我公司,备案不能由代理公司做,必须我们自己备案。,公司如何获取对外贸易的资质,企业先要申请对外贸易经营者备案,步骤如下:先去工商局给营业执照做增项(经营范围须包含“货物进出口”或“技术进出口”业务),然后去外经贸局外贸科进行备案。企业到外经贸局备案,需要提交材料如下: 网上提交打印的对外贸易经营者备案登记表; 变更后的营业执照复印件; 组织机构代码证书复印件(个体工商户可免交); 个体工商户须提交合法公证机构出具的财产公证证明(原件); 外资企业先变更营业执照及批准证书,再提交经合法公证机构出具的资金信用证明文件(原件)。 中国企业要从事进口化妆品业务除了一般经营性企业所必需的工商、税务等手续外,在注册的营业范围内还应包括化妆品类经营资格,具备进口化妆品类经营许可证和卫生许可证。,取得对外贸易经营者备案登记表后,在正常开展外贸业务前,企业还需办理手续如下: 到所在地海关注册登记; 到所在地外汇局,取得核销号码; 省海关金关中心IC卡录入; 省技监局网上认定盖章; 所在地工商局、税务局网上认定盖章; 省海关金关中心开卡; 所在地外经贸局网上审核盖章; 所在地外汇管理局审批盖章; 材料送回所在地海关审核认定; 海关IC卡开通使用; 企业将海关注册登记书传真到市外经贸局以便今后统计管理。,所需时间,1、到工商局办理经营范围增项手续,预计5-10个工作日; 2、到所在区县税务局办理经营范围的变更手续,预计1个工作日; 3、到商务局办理对外贸易经营者备案登记手续,1-5个工作日; 4、到所属区县管辖海关办理报关注册登记手续,同时到北京市公安局指定的地点申刻报关专用章,5-6个工作日;5、到北京出入境检验检疫局办理自理报检注册备案登记手续,5个工作日; 6、向北京海关中国电子口岸申请备案,取得入网许可并预约IC卡,5个工作日; 7、根据预约情况,工商、税务、海关联合审批发卡,购IC卡、软件、读卡器,预计5-10个工作日;8、外汇管理局出口核销备案,进口单位进入付汇名录备案,1个工作日; 9、出口企业核销章与中英文章刻制手续,1个工作日; 10、外管局外汇账户开立申请备案手续,1个工作日; 11、北京市外汇管理局进出口收付外汇申请开通手续,1个工作日。,化妆品进口-第一步,申请批文,国外化妆品想进入中国市场销售,需要先取得中国国家卫生部门颁发的进口化妆品批文,方可在海关办理报关,商检等一系列的进口手续,进口化妆品批文涉及到提交哪些资料。 进口化妆品批文流程分4个阶段: 在华责任单位备案 产品检测 提交国家资料,专家评审 4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类),申请批文是在华责任公司必须具备的条件,不能以代理公司名义申请。,产品检测和国家审批的四个阶段-阶段一、二,阶段一,在华申请责任单位备案,需要提供合格授权书。在国家食品药品监督管理局授权书备案的同时,领取申报系统用户名和密码。 在华申报责任单位备案的要求如下: (一)授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(化妆品生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证 (二)授权书应包括以下内容:授权单位名称、行政许可在华申报责任单名称、授权有效期(至少四年)、所授权的产品范围、授权权限等;授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料; 进口化妆品批文申请阶段二:检测前,提交给检验机构的资料如下: (1)化妆品行政许可检验申请表,无需盖章 (2)产品配方,一式两份,配方需加盖公章 (3)产品中文使用说明书,一式两份,需加盖公章 (4)电子版清单,直接发到检验机构的邮箱 (5)样品,需要国外的市售包装,产品检测和国家审批的四个阶段-阶段三、四,阶段三:检测完成后,提交给国家食品药品监督管理局受理中心的资料如下: 申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料: (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; (二)另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件 (三)产品配方 (四)产品中文名称命名依据; (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); (六)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限要求的承诺书; (七)产品质量安全控制要求; (八)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; (九)在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; (十)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料; (十一)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产的销售的证明文件; (十二)可能有助于备案的其他资料; 进口化妆品批文阶段四:评审通过,制证,批文下发。,化妆品进口-第二、三步,检验检疫局备案,第二步:到检验检疫局做企业备案,提供下列资料: 1.营业执照 2.组织机构代码证 3.SFDA批件或委托书(如备案企业为SFDA批件上的在华责任单位可带任意一份批件,如不是请提供在华责任单位的委托书,委托书内容应说明双方的关系及委托方允许被委托方使用其批件等内容,并有双方公章。) 第三步:到检验检疫局做产品备案,提供下列资料: 1.外包装扫描图 2.外包装翻译件 3.成分配方表 4.中文标签扫描图,化妆品进口-四步,到检验检疫局做产品报检,第四步:到检验检疫局做产品报检,提供下列资料: 产品配方 化妆品成品应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证; 3.化妆品成品应当提交中文标签样张和外文标签翻译件(非卖品可提供正品外文标签翻译件),无外文标签的产品只须提供中文标签样张; 4.非销售包装的化妆品成品(SFDA2010年4月1日前给予国产化妆品备案的除外),还应当提供包括产品的名称、数重量、规格、产地、加施包装目的地名称等信息的纸质文件; 5.国家质检总局要求的其它文件; 6.报检清单,电话调查询问的公司,关于化妆品申报的问题,1.中国化妆品分两大类:特殊类和非特殊类(各自又有若干小类),两大类之间甚至各小类之间,申请周期和费用是有区别的; 2.所有进口化妆品(特殊及非特殊)、国产特殊类化妆品,必须到中国国家卫生部进行备案申请(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可司); 3.中国官方对于化妆品的概念:,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果产品是食用的就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品; 4.中国没有“药妆”,业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要,中国只有特殊和非特殊。 5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交,而是要先做检测(包括欧洲国家不做的动物检测),检测合格才能向SFDA提交申请。 6.化妆品申请费用是按每个产品计算的,也就是说只要产品名称不同就要申请,而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。,1、入境化妆品报捡的规定2、入境化妆品报捡程序3、入境化妆品需要的单证4、化妆品的报检范围,代理公司可以帮助完成产品的报检,报关,货运。报检是要去商检局进行操作的,有些货物是属于法检的,需要商检这关过了,出了通关单,才能去海关报关。非法检的产品,可以直接向海关申请通关手续,海关盖了放行章,就说明这票货可以通关了。,“进口化妆品”报检时的规定,1、进口化妆品必须经过标签审核,取得进出口化妆品标签审核证书后方可报检。 2、国家质检总局对进出口化妆品实施分级监督检验管理制度,按照品牌、品种将进出口化妆品的监督检验分为放宽级和正常级,并根据日常监督检验结果,动态公布进出口化妆品分级管理类目表。 3、检验检疫机构对进口化妆品及其生产企业实施卫生质量许可制度等监督管理措施。 4、进口化妆品经营单位应到本地检验检疫机构登记备案 5、经检验合格的进口化妆品,必须在检验检疫机构监督下加贴检验检疫标志。,入境报检程序,进口化妆品,境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请,同时提供下列资料:,(1)进口化妆品卫生许可证申请表 (2)产品成份目录、限用物质含量 (3)产品检验检疫业务流程质量标准 (4)产品在生产国(或地区)允许生产和销售的证明文件(复印件) (5)产品在其他国家(或地区)注册和允许销售的证明文件(复印件) (6)产品在生产国(或地区)和其他国家(或地区)通过生产、注册、销售审查的有关检测报告(复印件,附中文翻译) (7)产品标签、使用说明书正式样本 (8)完整包装产品样品,进口化妆品需提供哪些证?,普通类: (一)检验申请表; (二)检验受理通知书; (三)产品说明书; (四)检验报告; (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签); (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件; (七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书; (八)代理申报的,应提供委托代理证明; (九)可能有助于评审的其它资料。 以上资料原件1份,另附未启封的样品1件,进口化妆品需提供哪些单证?,特殊类: (一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表 (二)产品配方 (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据 (四)生产工艺简述及简图 (五)产品质量标准 (六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: 1、检验申请表; 2、检验受理通知书; 3、产品说明书; 4、卫生学(微生物、理化)检验报告; 5、毒理学安全性检验报告; 6、人体安全试验报告。 (七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签) (八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件 (九)来自发生疯牛病国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。 (十)可能有助于产品审评的其它资料 (十一)可能有助于评审的其它资料 以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件,化妆品的分类,普通类: 1、发用品 2、护肤品3、彩妆品 4、指(趾)甲用品 5、芳香品 特殊类: 1、育发类* 2、健美类* 3、美乳类* 4、染发类*5、烫发类* 6、防晒类7、除臭类 8、祛斑类 9、脱毛类 说明:标有*的需做人体试用试验,标有的需做人体斑贴试验。,哪些国家需要提供疯牛病检明?,英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利,代理公司在化妆品申报中所做的工作,一、项目启动,提供在华申报责任单位授权书 二、样品检测(时间5 个月) 1、委托公司只需提供产品配方、说明书和送检样品;生产企业的基本信息。 2、送样品检验(根据产品规格来定)。 三、准备申报资料(代理公司准备,在做检验同时完成)。,需要准备的申报资料,准备申报资料(代理公司准备,在做检验同时完成)。 (1)化妆品卫生许可申请表(代理公司准备) (2)产品命名依据(国外公司准备,但代理公司需要审核) (3)产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES 等成分的需要原料厂商提供COA 证明,里面要求含有二恶烷的含量证明) (国外提供,但代理公司需要审核) (4) 如成分中有植物提取物,需国外厂商提供成分中植物提取
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