资源预览内容
第1页 / 共4页
第2页 / 共4页
第3页 / 共4页
第4页 / 共4页
亲,该文档总共4页全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述
Strait Pharmaceutical Journal Vol 22 No9 20 1 0 the upper respiratory tractJTransplant Proc,200335(8):2911- 2915 (5柴呜雷,吴琳,姚冬莉等匹多奠德治疗儿童复发性呼吸道感染 30例疗效观察【J浙江医学,2006,28(12):10341035 6】Vargas JB。Espinosa SBolanos JC,et a1Pidotimod in recurrent respi ratory infection in children with allergic rhinitis,thma or both condi tionsU3Rev Alerg Mex,2002,49(2):2732 7Aivazis VHatzimiehail A。Papachristou A。et a1Clinical evaluation and changes of the respiratory epithelium function after administration of pidotimod in Greek children with recurrent respiratory tmct infec- tionJ】Minea Pediatr,2002,54(4):315319 8钱旭波蔡晓红。高原,等匹多莫德对儿童哮喘合并反复呼吸道 感染的疗效观察【J临床儿科杂志。2009,27(4):375378 长效利培酮微球治疗精神分裂症的远期疗效研究 卢桂华,王世锴,周虎江,陶百平(浙江省湖州市第三人民医院湖州312000) 摘要:目的探讨长效利培酮徽球对精神分裂症的远期临床疗效和安全性,以及对血清催乳素的彰响。方法 于2007年至2009年问入选56 例精神分裂症患者。随机分入长效利培酮擞球(RLA1)研究组和利培酮口服液(ROS)对照组进行为期1年的治疗。分别以痊愈率、缓解率、停药 率、复发率和再住院率进行评价。评定两组的临床总体印象严重度(CGIS)与介人和社会功能评分(PSP)量表。并测定血清催乳素水平以x 检 验和t检验进行统计分析。结果至研究终点时。RLAI组的临床治愈率和缓解率均高于ROS组无停药、复发或再次住院发生临床总体印象 与个人和社会功能评分改善均优于ROS组。RLAI组血清催乳素水平及总体不良反应发生率均明显低于ROS组(P中关于精神分裂症的诊断标准。PANSS总分 7O分。年龄在1855岁。愿意接受利培酮口服液或长 效利培酮微球治疗。并签署知情同意书。 113分组方法:按照随机数字表法,将入组患者随机分为 RLAI研究组和ROS对照组。 12给药方案 121药品注射用长效利培酮微球(商品名:恒德),每支 25mg或375mgmLq(水溶制剂),西安杨森制药有限公司 生产,批号:GLZS100。使用方法:25mg或375mg。每2周肌 注1次。原合并使用的抗精神病药物大约在注射34周内 逐渐减量或停用。 122药品利培酮口服液,每瓶30mg30mL一,西安杨森 制药有限公司生产,批号:7GBll00。使用方法:15mL。每 天12次口服。 根据病情,可进行必要的辅助治疗,如口服苯二氮卓类药 物或苯海索等抗胆碱能药物等对症治疗。 13疗效评价标准 131疗效评价指标主要疗效指标是在为期一年的治 疗研究期间,受试者的临床痊愈率和缓解率、停药率、复发率 以及再住院率;次要疗效指标包括临床总体印象一严莺度 (CGIS)、个人和社会功能评分(PSP)评定。 1_32临床痊愈和疾病复发的评定 临床痊愈的标准为8 个PANSS条目(P1妄想,G9不寻常思维内容,P3幻觉行 为,P2概念紊乱。G5装相作态,N1情感迟钝。N4被动 淡漠社交退缩,N6交谈缺乏自发性和流畅性)均3分并 且维持至少6个月C73。 疾病复发的标准为出现以下任何1种情况均为复发:因 精神病而住院治疗;出现蓄意自我伤害;研究者判定的具有临 床意义的患者自杀或杀人的想法;暴力行为导致对他人具有 临床意义的伤害或财产的损失;或重要的临床恶化,如CGIS 评分有6或7分的改变【8。 临床痊愈和疾病复发的临床判断:对上述评定由两位主 治以上级别的医师分别独立判断,对于意见不一致的患者评 定,采用评定就重的原则,即只要有医生认为“疾病复发”或 “可疑复发”,则评定为复发。由于评定间隔时间较长,医生除 90 了评定患者3个月、6个月、9个月和研究终点4个时点外还 根据患者门诊记录、精神检查及患者亲属询问,了解评定时点 之间的情况,判断患者在两次随访之间是否复发。一旦患者 在本次随访与上次随访之间出现复发或者可疑复发,则研究 观察结束。即使该患者目前病情已经稳定。同时在CRF表最 后的记录为复发未临床痊愈。 临床痊愈只评定治疗达12个月的患者。 133不良反应评定及血清泌乳素测定 TESS药物不 良反应。血清催乳素水平。 14统计学处理 用SPSS 115统计软件包进行数据分析。 统计方法包括方差分析。 检验,自身前后对照或组间对照t 检验。 2结果 21一般资料 211受试者情况:共入选精神分裂症56例,男性2O例。女 性36例;年龄1552岁,中位年龄256岁;病程222年, 中位病程12年,首次发作l8例,复发性患者38例。入组前 使用抗精神病药物情况:未用药18例(32),利培酮口服片 剂16例(29),奥氮平4例(7)。氯氮平8例(14),奎硫 平2例(4),典型抗精神病药8例(14)。按照单纯随机的 方式分入RLAI组和ROS组各28例。 212研究脱落率:RLAI组有6例于入组后治疗前即因顾 虑医疗费用过高而自行脱落,但在治疗过程中无1例脱落。 脱落者在年龄、性别、病程和发作次数等方面与完成研究的受 试者之间的差异无统计学显著性。完成研究的5O例受试者 的一般初始资料(见表1)。 213 治疗剂量:RLAI组中有4例接受的治疗剂量 375mg2周,其余均为25m2周。ROS组的使用剂量范围 为1日16mL。 表1一般资料 些型 年蛉 垄堡 墼 曾经过 治疗脱落或 平均剂量 男性女性 (岁) 首发复发治疗例效不依从倒敦 (1l1gd一 ) 注:与ROS组比较。:P005)。而ROS组患者经过治疗后血清催乳素 水平较RLAI组增高明显,差异有显著的统计学意义(P 001)。结果(见表4、5)。 表4两组间总体不良反应发生率比较 注:与ROS组比较:PO05 表5研究前后两组催乳素水平测定(ngmL ) 注;与研究初始比较 :P0O1;与ROS组比较:P001 4讨论 精神分裂症作为精神科的“顽症”,其治疗低依从性和高 复发率是该类患者治疗中的最大难题,而且每次复发均会 导致其社会功能不可避免的下降,且最终发展成为难治类型。 成为阻碍患者康复和回归社会的最大障碍。同时反复复发导 致的高再住院率也给患者家庭和社会带来了沉重的经济负 担,而高复发率同治疗中断是密不可分的“ 。根据美国 CATIE研究,有74的患者在18个月观察期内中断治疗药 物【6J,而国内同类研究也表明超过40的精神分裂症患者在 服药1年内停药。中断治疗的主要原因在于疗效缺乏和副作 用1,67,因此疗效和耐受性会会直接影响对治疗的依从性。 利培酮微球作为长效非典型抗精神病注射剂,具有多方 面独特的优势。不仅能保证不问断地用药,而且采用最低的有 效剂量,同时又维持了相对稳定的血药浓度和D2受体占有 率。既克服了口服剂型的生物利用度问题,又因其水性溶媒 使使用中的疼痛和炎症反应轻微,因此药物副作用更少,治疗 依从性和疗效也明显提高。国外有研究显示利培酮微球能 降低复发次数及住院比例,因此适于用以远期的维持治 疗, 。而药物经济学分析也显示。利培酮微球在临床和经 济方面具有一定的优势 。 在本项研究中也充分体现了利培酮微球良好的临床疗效 和耐受性。结果显示RLAI组的临床痊愈率和缓解率均高于 ROS组,无1例发生中途停药、复发或再次住院。除在研究 初始有6例因医疗费用较高而放弃外,整个治疗过程中无1 例发生治疗中断。在研究终点RLAI组的CGIS和PSP量 表评分不仅同治疗初始有明显下降。而且与同期的ROS组相 比也有显著改善。就总体疗效和依从性来讲。RLAI组远优 于ROS组,与既往国内外的报道一致【7l0。 利培酮作为非典型抗精神病药物的代表,对精神分裂症 有良好的缓解作用,但其口服剂型存在锥体外系反应和对内 分泌,尤其是血清催乳素的影响。但在本项研究中,RLAI组 总体不良反应发生率明显低于ROS组(分别为182和 464),血清催乳素水平与治疗初始相比无明显变化。这与 既往一些报道相似(11-13),可能与其对D2受体占有率稳定于 6080有关,既能保证临床疗效。又降低了不良反应。 另外,在本研究中未见有严重的不良事件发生,体现了长 效利培酮微球良好的安全性。 本研究表明,利培酮微球作为第一个长效的非典型抗精 神病药物,与传统抗精神病药物相比,具有良好的I临床疗效和 耐受性,可以根据患者的经济状况有针对性的加以临床推广 和应用,以最大限度地降低精神分裂症患者的复发率。 参考文献 1周东丰精神分裂症缘何易复发N健康报20081013 2KISSL INGWHERES SL IOYD Ket a1Dirt transition to long acting risperidoneanalysis of longterm efficacyJJ Psychopharma col,200519(5 Supp I):S15s21 3CSERNANSKY JG,MAHMOUD RBRENNER Ret a1A compari s。n of 6speridone and haloperidol for the P revention of relap sein pa tients with schizophrenia【J】N Engl J Med,2002,346(1):1622 【4Sheitman BBLieberman JAThe natural history and pathophysiology of treatment resistant schizophrenia(JJournal Pschiatric Research 1998;32:143,150 5Davis JM,Kane JM。Marder SR et a1Dose response of prophylactic antipsychoticsJJournal of Clinical Psychiatry 1993;54(Supp1): 243O 6Lieberman JA,Stroup TS,McEvoy JP et al:Effectiveness of antipsy一 91 海峡药学2010年第22卷第9期 chotic drugs in patients with chronic schizophreniaJ3N Engl J Med 2005;353:12091223 (73 Fleischhacker wwEerdekens M。Karcher K et a1Treatement of schizophrenia with longacting injectabie risperidone:a l2month openlabel trial of the f
网站客服QQ:2055934822
金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号