4-氟 -2-甲基-1- 氧丙基-氧代-N ，-二苯基苯丁酰胺纯度分析方法验证目 录摘要 .IAbstract.II引言 .III第 1 章 绪论 .11.1 研究背景 .11.1.1 概述 .11.1.2 心脑血管病的危害 .11.2 研究意义 .11.3 高效液相色谱分析技术的工作原理 .11.3.1 概述 .11.3.2 基本原理 .21.3.3 主要组成部分 .21.3.4 样品测定的主要流程 .31.4 研究内容 .3第 2 章 实验部分 .42.1 实验仪器和试剂 .42.1.1 主要试剂 .42.1.2 主要仪器 .42.2 色谱条件 .52.3 验证项目 .52.4 可接受标准 .52.5 具体验证项目 .62.5.1 方法原理 .62.5.2 样品采集与保存 .72.5.3 仪器操作 .72.5.4 溶液配制 .82.5.5 系统适应性验证 .82.5.6 系统专属性验证 .82.5.7 检测限和定量限验证 .92.5.8 线性及范围验证 .92.5.9 精密度验证 .102.5.10 精确度 .112.5.11 耐用性验证 .122.6 注意事项 .14第 3 章 结果与讨论 .153.1 仪器的优化及干扰的排除 .153.1.1 仪器的优化 .153.1.2 干扰的排除 .153.2 验证结果 .