图 1 开办药品生产企业申请与审批程序拟办企业完成筹建后省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 填写药品生产许可证登记表 ，提交相关资料不予受理并告知申请人向有关行政机关申请不属职权范围当场更正或5日内发 补正材料通知书申报资料审查材料不符合要求受理通知书同意不予受理通知书不同意省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织验收30个工作日药品生产许可证合格 10个工作日不予批准书面决定不合格药品GMP认证30个工作日