医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 管 理 系 统 客 户 端 操 作 指 南一 、 下 载 客 户 端 申 请 程 序 ：（ 一 ） 从 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 下 载1、 登 录 “国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ”网 站 (WWW.SFDA.GOV.CN)； 2、 点 击 下 载 区 登 录 到“药 品 市 场 监 督 司 “关 于 药 品 、 医 疗 器 械 经 营 企 业 管 理 系 统 软 件 升 级 的 说 明”；3、 下 载 “客 户 端 ”和 “客 户 端 升 级 包 程 序”。 （ 注 意 ： 由 于 网 站 压 力 较 大 ， 繁 忙 时 段 可 能 出 现 程 序 不 能 下 载 的 情 况 ，请 访 问 镜 像 页 面 下 载 ， 地 址 如 下 ： http:/www.unc.com.cn/web/jyqyglxt/jyqyglxt.htm） ， 双 击 安 装 到 企 业 的 计 算 机 或 者U盘 。（ 二 ） 从 河 南 省 食 品 药 品 监 督 局 下 载登 陆 “河 南 省 食 品 药 品 监 督 局”网 站 (www.hda.gov.cn) 下 载 专 区 医 疗 器 械 处 相 关 医疗器械经营企业许可证管理系统企业客户端程序下载。下载后双 击 安 装 到 企 业 的 计 算 机 或 者U盘 。二 、 双 击 “企 业 客 户 端 程 序”后 ， 点 击 “器 械 企 业 板 ”后 ， 再 点 击 “器 械 开 办 申 请 ”， 填 写 信 息 完 成 后 ， 点 击 保 存 ， 并 导 出文 件 。 将 该 文 件 保 存 到U盘 或 软 盘 或 发 送 邮 件（ shengllhda.gov.cnbaiwc126.comzhangzjhda.gov.cn） 上 报 至 省 局 。三 、 注 意 事 项 : 企 业 客 户 端 ， 双 击 安 装 到 本 地 磁 盘 （ 或 者U盘 ） ， 一 个 企 业 只 能 有 一 个ID号 ， 并 且 是 唯 一 的 ， 不 能 混 用 ； 企 业 在 上 报 时 必须 加 以 记 录 ， 以 后 企 业 变 更 时 还 要 用 ， 如 果 不 是 企 业 换 证 时 的ID号 ， 省 局 的 操 作 系 统 不 认 ， 无 法 进 行 操 作 审 批 。 连 锁 企 业 可 以 用 大 厅 版 ， 分 别 填 报 ， 分 别 导 出 ； 每 一 个 连 锁 店 的ID号 都 必 须 记 录 。 企 业 客 户 端 里 填 报 的 数 据 要 妥 善 保 存 ， 最 好 安 装 到 计 算 机 上 ， 或 者U盘 上 ， 将 来 变 更 时 要 用 到 。 如 果 数 据 丢 失 ， 将 影 响 企业 下 一 步 的 变 更 和 换 证 。(4)怎 样 更 新 企 业 客 户 端 。 在 网 上 下 载 最 新 的 企 业 客 户 端 ， 安 装 到 企 业 的 计 算 机 或 者U盘 ， 在 下 载 的 新 的 企 业 端 里 点 击 导 入 数据 按 钮 ， 导 入 新 的 企 业 客 户 端 即 可 。 这 样 企 业 的 数 据 、 地 域 代 码 、ID号 与 原 来 的 一 样 。 如 果 企 业 的 换 证 信 息 丢 失 ， 请 到 省 局 系统 里 查 询 ， 记 录 后 在 企 业 客 户 端 里 修 改 企 业 的ID号 ， 输 入 查 询 到 的 企 业ID号 ， 然 后 输 入 企 业 的 基 本 信 息 ， 保 存 即 可 。（ 5） 首 次 使 用 电 子 版 的 换 证 企 业 ， 只 需 填 写“器 械 开 办 申 请 ”模 块 ， （ “企 业 变 更 换 证 ”、 “2004年 旧 证 换 新 证 ”不 需 填 写 ） ；换 证 企 业 有 变 更 事 项 的 ， 在“器 械 开 办 申 请 ”模 块 ， 填 写 变 更 后 的 内 容 （ 发 证 内 容 以 电 子 版 信 息 为 准 ） 。（ 6） 经 营 范 围 填 写 方 法 ： 按 照 国 家 局 制 定 的“医 疗 器 械 分 类 目 录”依 次 填 写 管 理 类 别 类 代 码 名 称 类 代 码 编 号 。如 ： 第 三 类 ： 医 用 电 子 仪 器 设 备 （6821） ； 医 用 高 频 仪 器 设 备 （6825） 。第 二 类 ： 医 用 高 频 仪 器 设 备 （6825） ； 中 医 器 械 （6827） 。（ 7） 拟 经 营 产 品 情 况 填 写 方 法 ： 按 照 国 家 局 制 定 的“医 疗 器 械 分 类 目 录”依 次 填 写 ， 如 ： 多 道 心 电 图 机 ； 第 二 类 ；6821-4； 豫药 管 械 （ 准 ） 字 2002第 2260042号 （ 每 个 品 种 都 要 填 写 ） 。 更多相关资料请联系 QQ 1634189238