肝病臭氧治疗可行性报告 前 言 肝病医疗市场竞争日趋激烈，政策监管不断加强，病人消费亦更趋理性。各级、各类医院或专科都不同程度的面临着生存的挑战和发展的机遇。如何增加医院或科室的经济效益，降低药品比例；如何建设特色专科、吸引患者，保持与壮大自身竞争优势；如何树立品牌形象，强化医院或科室的核心竞争力，实现可持续发展，是各级各类医院需要研究的重大课题。 对于肝病患者来说，如果能在最短时间内减轻症状，更快的消除病毒，同时将治疗副作用降到最低，提高病人坚持治疗的信心，这是他们梦寐以求的事情。 为广大的患者摆脱病痛折磨的同时，也为医院赢得了更多的患者，为医院带来更多的经济效益，这就是我们开展臭氧治疗的最终目的。 目 录 1.致医院领导 第 2 页 2.欧恩兰多功能臭氧治疗系统 第 3 页 3.臭氧治疗的经济效益 第 4 页 4.臭氧发展远景 第 5 页 致：医院领导（臭氧治疗介绍及开展状况） 一、 国外开展的情况 臭氧作为一种新兴的治疗手段在欧美已经越来越多的被医生们引起重视，在德国、西班牙医生们采用臭氧自血回输疗法治疗急性期中风患者，使患者致残率大大降低。在意大利许多医院和医生们用于急性椎间盘突出的治疗，取得了意想不到的效果。在古巴、俄罗斯医生们用臭氧水、臭氧油治疗烧、烫伤、糖尿病足，都获得巨大成功。肝病的治疗，在各个国家的临床应用都已普遍。世界臭氧协会、欧洲臭氧协会以及各个国家的臭氧协会纷纷成立，世界臭氧协会分会中国臭氧协会于 2008 年 9 月 5 日成立。中国臭氧协会主席由南方医科大学附属南方医院何晓峰教授担任，与臭氧相关的学科，骨科、神经内科、传染科、烧伤科、皮肤科的专家教授参与此次大会，讨论交流这种新兴的十分有医学价值的诊疗手段。 二、 病毒性肝炎臭氧治疗机理 病毒性肝炎的发病机理与人免疫系统的功能息息相关，尤其是乙型和丙型肝炎，病毒易发生变异，缺乏有效治疗手段，疾病不可逆性向肝硬化和肝癌方向转归。国外大量乙型肝炎和丙型肝炎的臭氧治疗病例显示出良好的临床效果：肝炎病毒载量明显降低，临床症状明显改善，转氨酶和胆红素迅速降低，其治疗效果及副作用明显优于传统的干扰素治疗。而且臭氧治疗对于各类型肝炎，以及肝炎病程的各阶段均有良好的治疗效果，患者基本上没有任何的不良反应。 最近几年，经过临床生化学家和临床病理、药理学家的共同努力，终于阐释了臭氧治疗肝炎的作用机理：针对定数量的血液，适量的臭氧作为种强氧化剂首先被血液中的谷胱苷肽等还原系统大部分消耗掉以后，剩余的小部分在血液中生成少量过氧化氢和其他活性过氧化物，后两者能够诱导血液中的各种细胞成分产生各种细胞因子和活性代谢产物，从而触发人体系列免疫应答反应，发挥病毒性肝炎的治疗作用。其具体作用机理如下： 1免疫杀伤作用：臭氧及其活性代谢产物诱导人体产生细胞杀伤性 T 淋巴细胞(CTL)及自然杀伤细胞(NK)，利用人体自身的免疫机能来攻击和消灭肝炎病毒。避免了传统的杀病毒药物，如拉米呋啶易诱发病毒变异，停药后发生暴发性反弹的弊病。 2免疫诱导作用：臭氧及其活性代谢产物可以进入免疫活性细胞间隙和细胞内，并激活核因子NFKB，从而进 步激活细胞核 mRNA，促进特定蛋白质的合成，最后释放出特异性的细胞因子，后者随血液循环转移到体内的各个淋巴器官，传递信息并激活其他免疫活性细胞，产生进步的级联免疫反应，发挥臭氧的抗病毒作用。 臭氧可以诱导产生多种细胞因子，如各种内源性干扰素(1FN-、IFN-、IFN-) ，白细胞介素(IL-2、4、6、8、l0)，肿瘤坏死因子(TNF)，粒细胞单核细胞集落刺激因子(CMCSF)和转化生长因子(TGF-1)等。 GM-CSF 可使白细胞增多，而干扰素可以阻止病毒复制，同时内源性干扰素避免了人工合成干扰素的混杂成分，从而去除了它所带来的些恼人的副作用。同时白介素2 和 1FN-可以激活基本免疫调节功能，并产生如下作用：激活细胞毒 T 细胞、巨噬细胞、中性粒细胞和嗜酸性粒细胞，并激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒(ADCC)作用，最终杀灭病毒感染细胞。 同时，臭氧还可以促进病毒受染肝细胞的抗原性表达，使一些隐匿性肝炎、耐药型肝炎和肝炎病毒携带状态均能够获得良好的治疗效果。另外，对于病死率极高的暴发性肝炎，其发病机理就是由于过激的自身免疫反应，导致大量肝细胞短时间内被破坏。而臭氧诱导产生的 IL10 和 TGF-l能够抑制过度的免疫激活，使免疫应答有序进行，从而使暴发性肝炎患者获得比较满意的治疗效果。 3保肝、护肝作用 臭氧的保肝、护肝作用主要体现在促进血红蛋白的携氧能力，改善肝脏供氧：同时激活肝脏的自由基清除系统，提高肝脏的抗氧化能力。臭氧通过激活红细胞的戊糖磷酸途径从而最终激活全部红细胞代谢。臭氧诱导红细胞内 ATP 增高，可以提高红细胞膜的机械抵抗力，改善血流变特性：臭氧同时诱导产生2，3-DPG(2，3二磷酸甘油)，后者促进氧合血红蛋白中的氧向组织内释放。动物实验表明，大鼠直肠灌注臭氧后即刻处死，肝门静脉内血氧 分压提高 50。 治疗剂量的臭氧进入人体后，可以产生定剂量的自由基团，激活体内的抗氧化酶系统，主要为超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶，保护机体不受过氧化物和自由基的侵害，同时可以清除体内过多的氧化自由基团，减轻肝脏负担，促进肝功能恢复，在短时间内使患者感到症状减轻、病情好转。臭氧促进自由基清除的作用在欧洲还广泛用于抗衰老、老年医学及运动医学领域。 三、 政策支持 2006 年 08 月 32 日发布 国食药监械【2006】454 号文件 第四条，内容如下：医用臭氧治疗仪，医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入液瓶、输血袋内，或对自体血回输的血液进行处理后再输入人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为类器械管理。 以上内容来自国家食品药品监督管理局官方网站，随时可证实查阅 网址：http:/www.sfda.gov.cn/ws01/cl0845/10595.html/url 四、 目前国内开展状况 目前，北京宣武医院、广州南方医院、湘雅医院、湘雅附二医院、湘潭市中心医院、广州军区总医院、解放军第一军医大学、解放军第四军医大学、中国医大附属第一医院、解放军 202 医院、解放军 208 医院、吉林省中医院、鞍山市第二医院、阜新市第二人民医院等省内外医院正在开展急性期中风及康复期患者的臭氧治疗，已经取得了不错的效果。沈阳军区总医院、解放军 463 医院、辽宁省人民医院、吉大第一医院、吉大三院、吉林省人民医院、沈阳市红十字会医院、鞍山中心医院、丹东中心医院、阜新矿务局总医院、铁岭市中心医院山东解放军 456 医院等一些三甲级医院也正在开展。 五、意大利欧恩兰臭氧治疗系统 欧恩兰臭氧治疗系统(欧恩兰医用臭氧发生器) 为意大利原装系统,在许多国家已经被广泛使用。意大利欧恩兰臭氧治疗系统采用集成化、模块化设计生产并且生产商始终将产品质量放在首位，严格按照欧盟标准生产，使其具有卓越的可靠性。同时产品具有许多人性化的设计，使其便于医务人员进行日常维护，如：开机 20 秒得自动预洗程序，双系统检测，确保医生使用的安全性等。 1.欧恩兰 E30 臭氧治疗仪克服了传痛臭氧治疗仪的四大弊端： 克服一 、独创双系统的示差光度计检测系统让臭氧零误差让医生用着放心。 克服二、恒温系统缓解传统臭氧注射痛苦大的弊端让医生告别残酷治疗。 克服三、臭氧催化还原系统彻底降解余气关爱患者更呵护医生。 克服四、全身任何位置不用配合任何麻药和激素治疗解除医生用激素副作用的顾虑 2.欧恩兰 E30 臭氧治疗仪解决了传统臭氧治疗仪产生的氮气对人体的危害： 开机 20 秒的自动预洗程序解决了传统臭氧含有对人体危害很大的氮气的副作用，开机后 20 秒自动排清残留气体和空气。避免空气经发生器产生大量氮气对患者的危害让三氧自体血和疼痛妇科等治疗成为真正的绿色疗法。 3.欧恩兰 E30 臭氧治疗仪疼痛治疗不配合任何麻药、激素、止疼药达到了 2-5 分钟疼痛麻木等症状完全消失并功能恢复正常： 、颈、腰椎间盘突出症：C2-3、C3-4 引起的头疼、头晕、呕吐，C4-5、C5-6、C6-7 突出引起的上肢疼痛麻木，L3-4、L4-5、L5-S1 突出腰部酸疼，下肢疼痛、麻木及各种感觉障碍，治疗后 2-3 分钟症状完全消失，椎间盘突出 0.2-0.8cm 以下的基本还纳正常，影像基本正常。 (2)、肩周炎：独创加压膨胀疗法肩周炎 1 分钟松解关节囊粘连，迅速消除关节腔及关节囊的无菌性炎症，术后 2 分钟缓解关节僵硬、活动受限及疼痛无力，5 分钟肩关节外展、外旋、内收、后伸、上举等功能恢复正常 (3)、股骨头坏死：I-IV 期患者治疗后 10 分钟， “4”字试验恢复成阴性、外展达到 80 度。 (4)、强直性脊柱炎：治疗后迅速消除骶髂关节、颈、胸、腰椎及周围关节病变引起的疼痛及活动受限。(5)、关节病：治疗后 5-10 分钟消除关节疼痛及活动受限，改变关节腔病变，恢复正常功能。 包括德国、法国、意大利、俄罗斯、罗马尼亚、埃及、古巴、捷克、波兰、匈牙利、保加利亚、以色列、日本、古巴墨西哥、中国、美国的五个州等在使用意大利欧恩兰臭氧治疗系统. 通过综上所述,可以看出, 意大利欧恩兰臭氧治疗系统是世界上最安全有效的多功能臭氧治疗系统之一。 臭氧自体血疗法在临床方面的应用： 一、 感染性疾病（细菌、病毒、真菌、感冒） 、脓肿、肛裂、褥疮、瘘、真菌性疾病、疔疮、齿龈炎、绵延难治的骨髓炎、腹膜炎、鼻窦炎、胃炎和外阴炎、对抗生素类耐药的细菌或厌氧菌。 治疗方法：轻度用臭氧水局部冲洗，中重度配合每隔一天的自血疗法。 二、 慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化、药物性肝炎。 治疗方法：通过自血疗法，每隔一天一次，35 疗程大约。 3050 次自血疗法诊疗。 三、 感冒。 治疗方法：每天吸臭氧水 34 次。鼻充血，鼻窦水肿和咽病迅速消失持续 35 小时，配合 12 次自血疗法，效果非常显著。 四、 自身免疫性疾病：自体血疗法。 五、 缺血性疾病（下肢缺血，脑缺血，心肌缺血，静脉阻塞） 。 治疗方法：自体血疗法 13 个疗程，大约 1030 次。 六、 视网膜退行性疾病、与年龄相关黄斑变性改变、变性性近视、视网膜血管病症（例如：糖尿病） 、视网膜遗传变性性疾病（例如：色素性视网膜炎） 、缺血性视神经病、青光眼。 治疗方法：自体血疗法 23 个疗程。 七、 肺部疾病：肺气肿、哮喘、慢阻肺、急性呼吸窘迫综合症。 治疗方法：自体血疗法 12 个疗程。 八、 神经变性性疾病、帕紧森病、门刻斯和威尔逊病（豆状核变性） 、老年性痴呆、肌萎缩侧索硬化、视神经萎缩、两侧视神经性耳聋。 治疗方法：自体血疗法。 九、 慢性疲劳综合症和纤维肌病。 治疗方法：自体血疗法。 六、臭氧治疗的经济效益分析 病毒性肝炎臭氧诱导治疗效果明显，临床操作简便。治疗方式基本为两种，一是基本自血回输法：抽取50100 毫升自体血液，经臭氧体外诱导后再回输入体内：另种为直肠直接注入法。每位患者治疗时间只需约 10 分钟。 病毒性肝炎臭氧治疗每位患者需经历冲击疗程两个月( 共 25 次治疗)，巩固疗程三个月( 亦为 25 次治疗)。对病毒性肝炎患者完整疗程总费用为 15-25 万元，与应用干扰素和拉米呋啶治疗费用人体相当，但疗程明显缩短，且无明显副作用。国外临床资料显示，治疗效果突出，与其他抗病毒药物联用可望取得更好的疗效。 臭氧治疗经过一个多世纪的发展和完善，目前已经成为病毒感染性或传染性疾病、自身免疫性和某些代谢性疾病的首选或是辅助治疗方