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黄精饮片(破壁)Huangjing Yinpian( Pobi)本品为百合科植物黄精 Polygonatum sibiricum Red.的根茎,除去杂质,洗净,蒸制、干燥后经精细粉碎加工制成的饮片(破壁) 。【制法】 取黄精药材,除去杂质,洗净,大小分开,略泡,润透,置蒸制的容器内蒸 812 小时,停火,置容器内闷润过夜,取出,切厚片,干燥,将蒸黄精饮片粉碎成粗粉,灭菌;再将灭菌后的粗粉进行精细粉碎成破壁粉,混匀,即得。【性状】 本品为淡黄色至黄棕色的粉末;气微.味甜,嚼之有黏性。 【鉴别】 取本品 1g,加 70乙醇 20ml,加热回流 1 小时,抽滤,滤液蒸干,残渣加水 10ml 使溶解,加正丁醇振摇提取 2 次,每次 20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇 1 ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄精对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 10l,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(6090)-乙酸乙酯-甲酸(5:2:O.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5香草醛硫酸溶液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合以下中药破壁饮片指导原则项下的各项规定。水分 不得过 15.0%(通则 0832) 。总灰分 不得过 4.0(通则 2302)。粒径分布 D 90值不得过 45.0m。未破壁细胞限度 取本品 0.1g,加水合氯醛试液-水(1:1)溶液 10ml 使混悬,精密量取 0.1ml 置载玻片上,装片置显微镜下观察,在 1010 倍的视野下,大于 100m 且完整的细胞的颗粒数目不得过 10 个。微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2010 版一部附录 XIII C)检查,应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g。霉菌及酵母菌数 不得过 102cfu/g。控制菌 不得检出沙门菌(10g) ;耐胆盐革兰阴性菌应小于 102cfu(1g) 。1【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则 2201)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于 45.0%。【含量测定】 对照品溶液的制备 取经 105干燥至恒重的无水葡萄糖对照品 33mg,精密称定,置 l00ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml 中含无水葡萄糖 0.33mg)。标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1m1、0.2m1、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6m1,分别置 10ml 具塞刻度试管中,各加水至 2.0ml,摇匀,在冰水浴中缓缓滴加 0.2蒽酮-硫酸溶液至刻度,混匀,放冷后置水浴中保温 10 分钟,取出,立即置冰水浴中冷却 10 分钟,取出,以相应试剂为空白。照紫外一可见分光光度法(通则 0401),在 582nm 波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法 取 60干燥至恒重的本品约 0.25g,精密称定,置圆底烧瓶中,加 80乙醇 150ml,置水浴中加热回流 1 小时,趁热滤过,残渣用 80热乙醇洗涤 3 次,每次 10ml,将残渣及滤纸置烧瓶中,加水 150ml,置沸水浴中加热回流 1 小时,趁热滤过,残渣及烧瓶用热水洗涤 4 次,每次 10ml,合并滤液与洗液,放冷,转移至 250ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取 1ml,置10ml 具塞干燥试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至 2.0ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量(mg),计算,即得。本品按干燥品计算,含黄精多糖以无水葡萄糖(C 6H1206)计.不得少于7.0。【性味与归经】 甘,平。归脾、肺、肾经。【功能与主治】 补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于脾胃气虚,体倦乏力,胃阴不足,口干食少,肺虚燥咳,劳嗽咳血,精血不足,腰膝酸软,须发早白,内热消渴。【用法与用量】 冲泡服用;日用量 915g,分 23 次服用;或遵医嘱。【贮藏】 密封。【有效期】暂定为 24 个月2
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