安瓿灯检机清洁标准操作规程 第 1 页 共 2 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密文件名称：安瓿灯检机清洁标准操作规程文件编码：SOP-CM-081-01起 草 人 审 核 人 批 准 人日 期 日 期 日 期颁发部门 质量部 执行日期分发部门：生产部、质量部1目的：制定安瓿灯检机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。2范围：适用于安瓿灯检机清洁。3职责：生产部管理人员、注射剂车间主任、班长、安瓿灯检岗位操作人员、QA 监督员对本标准的实施负责。4内容： 4.1 清洁频次和范围：4.1.1 频次：每日生产结束；更换品种前；设备维修后；每星期生产结束。4.1.2 范围：安瓿灯检机各外露工位、部件及设备主体外表面。4.2 清洁工具：清洁布、毛刷、清洁盆。安瓿灯检机清洁标准操作规程 第 2 页 共 2 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密4.3 清洁剂：饮用水、液体洗涤剂。4.4 清洁方法： 操作人员从配电盘处关闭安瓿灯检机电源开关。 用软刷或清洁布将散落于机器表面或狭缝处的灰尘、玻璃碎屑等废物收集，弃置废弃物暂存容器内。 用湿清洁布蘸清洁剂擦除设备各工位表面粘附的粉尘、污迹，用洁净抹布浸饮用水清洗干净，用干抹布擦净水迹；将可拆卸部件拆卸下来，用清洁剂清洗，用饮用水冲洗干净，用抹布擦干水迹，组装到设备上。 工况检查：操作人员按安瓿灯检机标准操作规程检查安瓿灯检机运行工况，确认运行状况正常，停机；若发现运行故障，及时联系设备维修人员到场维修，维修后，须再清洁一遍。如实填写 AFJ型安瓿灯检机的“运行记录” 、 “清洁记录” 。 安瓿灯检机清洁结束，经 QA 监督员或班长检查符合卫生要求，贴挂“清洁合格证”状态标示。4.5 清洁效果评价： 设备表面应光洁，无可见污迹，用手擦拭任意部位确认应无灰迹。4.6 清洁工具应按生产区清洁工具清洁标准操作规程处理，存放于清洁工具间指定位置，并有标志。