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精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 1 / 3食药监局药品安全监管科科长 2014 年述职报告食药监局药品安全监管科科长 2014 年述职报告类似范文:市食药监局药品安全监管科科长 2013 年度工作总结2014 年,我与科室同志在局党组领导下,扎实开展各项工作,完成了年初制定的工作任务目标,现将本人工作情况予以报告,不妥之处,请局领导及全市药监系统各位同事予以指正。一、理论学习今年,参加了省委组织部在合肥党校举办的全省科级干部培训班学习,按要求完成心得体会,并作为培训班的总结发言稿在全班交流。同时,注重自身业务素质的提高,积极参加省局举办的 GMP、GSP 培训班的学习交流,并按省局要求做好对新医疗器械规范检查员的业务帮教工作。二、新版 GMP、GSP 认证今.的验收标准与我市药品零售企业的现状差距较大,特别是配备执业药师的要求无法通过督促和指导等措施能够解决,所以符合认证条件的药店占急需认证药店的比例较精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 2 / 3小。三、日常监管全年已对 9 家药品生产企业全部开展了药品 GMP 飞行或跟踪检查,对 15 家批发经营企业及药品零售连锁企业全部开展了药品 GSP 飞行或跟踪检查,检查覆盖面达 100%。2014 年,仅市局就对 4 家重点监管生产企业进行了 9次检查,各家检查频次达到 2 次。对 13 家重点监管批发企业进行了 19 次检查。对 2 家麻醉药品、一类精神药品经营企业分别检查 4 次。先后对在产的 4 家需重点监管药包材企业开展了飞行检查,并对其他一般监管类型企业全部开展了日常跟踪检查,严格要求企业做好日常管理,将年度自查情况及时上报。化妆品监管工作正逐渐进入轨道,今年督促化妆品经营使用单位上报不良反应 15 例,开我市化妆品不良反应监测工作之先河。四、药品监督抽样据了解,我省其他地市局药品监管科并不承担药品监督抽样工作。但我科按市局领导要求按时完成 2014 年药品监督抽样任务,其中药品生产环节下达的日常监督抽样任务为 70 批,完成 77 批;药品流通环节日常监督抽样和执法抽样共下达的任务为 760 批,完成 761 批。并完成药包材品种的抽样任务。精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 3 / 3五、廉洁从政自觉履行廉洁准则 ,从不向管理相对人伸手,特别是在省局抽调到外地开展 GSP、GMP 以及医疗器械生产规范的现场检查工作中,主动遵守省、市局各项廉政制度,做到讲政治、讲正气。六、药品安全预警今年,我们每季度开展一次药品安全形势评估并形成报告,将药品不良反应的监测情况纳入全年药品安全形势评估工作中,结合药品安全紧急预案,加强药品安全预警分析工作。确保一旦发生药品安全事件时,能够及时有效处置。七、配合协调除了完成力所能及的具体工作任务外,既积极配合器械、稽查相关业务科室工作,也能配合人教、办公室及药学会的相关工作。此外,对于科室职责未予明确的相关工作也不推诿、不敷衍。如,牵头完成市安委会交我局办理的安全生产方面的工作, 。牵头完成市质量强市领导小组安排给我局的相关工作,以及医疗卫生体制改革、计划生育。
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