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附件 2:茶叶生产许可审查细则(2015 版)1.1适用范围本审查细则适用于企业申请以茶树【Camellia sinensis (L.) O. Ktze】鲜叶或其加工制品(毛茶等)为原料,使用法律法规及标准所要求的条件,加工制作绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶,及经再加工制成花茶、袋泡茶、紧压茶(不含边销茶,下同)等产品时,对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。茶叶的申证单元为 1个:茶叶。其食品品种类别编号为 1401。生产许可证产品名称须注明审证单元即“茶叶” 。同时,注明获得生产许可的茶类名称,即绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶中的一类或几类。生产许可证附页注明获得生产许可的具体品种明细。茶叶分装企业应单独注明。本细则适用以下分类和定义:绿茶:以鲜叶为原料,经杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。红茶:以鲜叶为原料,经萎凋、揉捻(切) 、发酵、干燥等加工工艺制成的产品。黄茶:以鲜叶为原料,经杀青、揉捻、闷黄、干燥等加工工艺制成的产品。白茶:以鲜叶为原料,经萎凋、干燥等加工工艺制成的产品。乌龙茶:以鲜叶为原料,经萎凋、做青、杀青、揉捻、干燥等加工工艺制成的产品。黑茶:以鲜叶为原料,经杀青、揉捻、渥堆、干燥等加工工艺制成的产品。其中,紧压型黑茶纳入“紧压茶”审查和管理。花茶:以茶叶为原料,经整型、香花窨制、干燥等加工工艺制成的产品。窨制花茶的香花有茉莉花、玫瑰花、栀子花、桂花、白兰花、柚子花、代代花、珠兰花。紧压茶:以茶叶为原料,经筛分、拼配、汽蒸、压制成型、干燥等加工工艺制成的产品。袋泡茶:以茶叶为原料,经加工形成一定的规格后,用过滤材料包装加工制成的产品。本 细 则 中 引 用 的 文 件 、 标 准 通 过 引 用 成 为 本 细 则 的 内 容 。 凡 是 引 用 文 件 、 标准 , 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本 细 则 。2生产许可条件审查1.2.1管理制度审查应 按 照 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 等 有 关 法 律 法 规 , 以 及 食 品 生 产 许 可 审 查 通 则 、 GB 14881 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 生 产 通 用 卫 生 规范 等 规 定 , 对 企 业 建 立 实 施 食 品 质 量 安 全 管 理 制 度 情 况 进 行 审 核 。 主 要 审 核 以下 制 度 :1.2.1.1 人 员 要 求 管 理 制 度( 1) 制 定 生 产 、 质 量 、 技 术 、 检 验 等 各 部 门 职 责 及 相 关 人 员 岗 位 职 责 及 其任 职 资 格 规 定 。( 2) 制 定 不 同 岗 位 人 员 的 培 训 、 考 核 制 度 。( 3) 制 定 定 期 进 行 食 品 质 量 安 全 、 加 工 技 术 、 质 量 管 理 、 法 律 法 规 和 职 业道 德 等 方 面 培 训 计 划 。( 4) 制 定 从 业 人 员 健 康 管 理 制 度 。1.2.1.2 采 购 管 理 制 度( 1) 制 定 采 购 制 度 , 有 原 辅 材 料 供 应 商 评 价 办 法 , 保 证 采 购 的 原 辅 料 、 包材 等 符 合 相 应 的 标 准 规 定 。( 2) 制 定 进 货 查 验 记 录 制 度 , 有 不 合 格 原 辅 材 料 拒 收 、 报 废 、 返 厂 等 处 理办 法 , 按 照 制 定 的 验 收 标 准 , 对 进 厂 的 原 辅 料 、 包 材 等 进 行 验 收 、 记 录 以 及 接 收或 拒 收 。1.2.1.3生 产 过 程 管 理 制 度( 1) 制 定 生 产 设 备 设 施 管 理 制 度 。 ( 2) 制 定 生 产 设 备 设 施 和 工 器 具 的 维 护 保 养 、 检 修 制 度 。 ( 3) 制 定 停 产 复 产 记 录 与 复 产 前 生 产 设 备 、 设 施 安 全 控 制 制 度 。( 4) 制 定 过 程 检 验 管 理 制 度 。( 5) 制 定 生 产 过 程 中 关 键 控 制 点 管 理 制 度 。( 6) 制 定 不 合 格 管 理 制 度 及 纠 正 措 施 。( 7) 制 定 食 品 安 全 风 险 监 测 和 评 估 信 息 管 理 制 度 。( 8) 鼓 励 企 业 采 用 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点 体 系 ( HACCP) 对 生 产 过 程 进 行 食 品安 全 控 制 。1.2.1.4安 全 防 护 制 度( 1) 制 定 厂 区 环 境 、 生 产 车 间 、 库 房 等 的 安 全 卫 生 管 理 制 度 。( 2) 制 定 生 产 人 员 安 全 操 作 与 个 人 卫 生 管 理 制 度 。( 3) 制 定 虫 害 控 制 制 度 。( 4) 制 定 生 产 设 备 设 施 和 工 器 具 的 清 洗 清 洁 制 度 。 ( 5) 制 定 清 洁 剂 、 消 毒 剂 等 化 学 品 的 使 用 制 度 。( 6) 制 定 原 辅 物 料 及 半 成 品 、 成 品 周 转 、 储 存 、 运 输 管 理 制 度 ; 储 存 条 件 应符 合 相 应 标 准 规 定 。1.2.1. 5 检 验 管 理 制 度 ( 1) 制 定 检 验 制 度 , 包 括 过 程 检 验 、 出 厂 检 验 和 型 式 检 验 的 管 理 规 定 。 通过 自 行 检 验 或 委 托 具 备 相 应 资 质 的 食 品 检 验 机 构 对 原 料 和 产 品 进 行 检 验 。 出 厂 产品 应 当 符 合 产 品 标 准 , 产 品 经 检 验 合 格 后 方 可 出 厂 。( 2) 自 行 检 验 的 企 业 应 制 定 检 验 室 管 理 制 度 , 具 备 与 所 检 项 目 适 应 的 检 验室 和 检 验 能 力 , 由 具 有 相 应 资 质 的 检 验 人 员 按 规 定 检 验 方 法 检 验 , 检 验 记 录 和 检验 报 告 保 存 完 备 。( 3) 自 行 检 验 的 企 业 应 制 定 检 验 设 备 管 理 制 度 , 建 立 检 验 设 备 台 账 , 按 要求 对 检 验 设 备 进 行 检 定 或 校 准 , 并 定 期 维 护 保 养 , 设 备 档 案 齐 全 。( 4) 委 托 检 验 的 企 业 应 与 具 备 相 应 资 质 的 食 品 检 验 机 构 签 订 有 效 委 托 合 同 。( 5) 自 行 检 验 的 企 业 应 制 定 产 品 留 样 制 度 , 按 要 求 保 留 样 品 。 检 验 样 品 保留 至 保 质 期 满 或 二 十 四 个 月 以 上 。1.2.1.6 信 息 记 录 管 理 制 度制 定 信 息 记 录 管 理 制 度 。 记 录 信 息 应 当 覆 盖 食 品 生 产 加 工 全 过 程 , 保 证 记 录的 信 息 完 整 。 应 至 少 对 以 下 生 产 信 息 建 立 完 整 的 记 录 系 统 , 所 有 记 录 应 真 实 、 准确 、 规 范 并 具 有 可 追 溯 性 , 记 录 保 存 期 不 少 于 2年 。( 1) 原 辅 料 采 购 记 录 : 包 括 供 应 商 评 价 记 录 、 合 格 供 应 商 名 单 、 采 购 记 录 、采 购 合 同 、 验 收 记 录 、 供 应 商 证 明 。( 2) 生 产 过 程 及 安 全 防 护 记 录 : 包 括 人 员 培 训 及 考 核 记 录 、 人 员 健 康 查 体记 录 、 人 员 卫 生 记 录 、 厂 区 环 境 卫 生 记 录 、 车 间 环 境 卫 生 记 录 、 除 虫 灭 害 记 录 、设 备 设 施 维 护 保 养 检 修 记 录 、 设 备 设 施 清 洁 记 录 、 投 料 记 录 、 各 关 键 控 制 点 监 控记 录 、 过 程 检 验 记 录 、 物 料 出 入 库 记 录 、 成 品 出 入 库 记 录 、 不 合 格 原 辅 物 料 处 置记 录 、 不 合 格 产 品 处 理 记 录 、 停 产 复 产 记 录 ;( 3) 成 品 检 验 记 录 : 包 括 检 验 原 始 记 录 、 检 验 报 告 、 检 验 留 存 样 品 记 录 。( 4) 产 品 追 溯 记 录 : 包 括 成 品 生 产 记 录 、 成 品 销 售 记 录 、 产 品 召 回 记 录 、退 货 处 置 记 录 、 消 费 者 投 诉 受 理 记 录 、 食 品 质 量 安 全 风 险 收 集 记 录 、 食 品 安 全 事故 处 置 记 录 。( 5) 鼓 励 建 立 电 子 信 息 记 录 制 度 , 对 原 辅 物 料 查 验 、 生 产 过 程 的 关 键 工 序及 过 程 检 验 、 出 厂 检 验 等 全 过 程 记 录 形 成 真 实 的 数 据 信 息 ;1.2.1.7 产 品 追 溯 、 召 回 制 度 和 投 诉 管 理 制 度( 1) 建 立 产 品 追 溯 制 度 , 确 保 从 原 料 采 购 到 最 终 产 品 及 销 售 都 有 记 录 , 信息 详 实 程 度 能 够 实 现 原 料 到 销 售 环 节 的 全 过 程 跟 踪 , 并 可 追 溯 到 每 个 环 节 的 责 任人 ;( 2) 建 立 产 品 召 回 制 度 , 确 保 出 厂 产 品 在 出 现 安 全 卫 生 质 量 问 题 时 及 时 发出 警 示 , 必 要 时 召 回 ; 对 召 回 的 产 品 采 取 补 救 、 无 害 化 处 理 、 销 毁 等 措 施 , 并 向食 品 安 全 监 管 部 门 报 告 召 回 和 处 理 情 况 ; ( 3) 建 立 消 费 者 投 诉 处 理 制 度 , 妥 善 处 理 消 费 者 提 出 的 意 见 和 投 诉 ;( 4) 鼓 励 建 立 产 品 信 息 网 站 查 询 系 统 , 提 供 标 签 、 外 包 装 、 质 量 标 准 、 出厂 检 验 报 告 等 信 息 , 方 便 网 上 查 询 。1.2.1.8 文 件 管 理 制 度( 1) 应 有 企 业 产 品 所 执 行 的 现 行 有 效 的 产 品 标 准 、 卫 生 标 准 、 检 测 方 法 标准 及 其 他 相 关 标 准 ; 如 果 没 有 国 家 标 准 、 行 业 标 准 或 地 方 标 准 的 , 应 当 制 定 企 业标 准 并 经 卫 生 计 生 行 政 部 门 备 案 。 有 生 产 所 用 原 辅 物 料 、 包 材 的 现 行 有 效 的 标 准 。( 2) 应 制 定 设 备 操 作 规 程 、 工 序 关 键 控 制 点 作 业 指 导 书 。( 3) 制 定 文 件 管 理 制 度 : 应 建 立 文 件 的 起 草 、 修 订 审 查 、 批 准 、 撤 销 、 印制 及 保 管 的 管 理 制 度 。1.2.2场所核查应 按 照 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 、 食 品 生 产 许 可 审 查 通则 、 GB14881 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 生 产 通 用 卫 生 规 范 等 规 定 , 对 照 企 业 提交 的 申 请 材 料 , 对 生 产 场 所 进 行 现 场 核 查 。 主 要 核 查 以 下 内 容 :1.2.2.1厂区环境和布局核查内容( 1) 厂 区 周 围 无 明 显 有害废弃物、粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源, 否 则 应 采 取 有 效 措 施 。( 2) 厂 区 应 根 据 加 工 规 模 和 产 品 工 艺 要 求 合
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