1附表 1医疗器械召回事件报告表产品名称 注册证号码生产企业中国境内负责单 位、负责人及联系方式召回工作联系人和联系方式产品的适用范围涉及地区和国家涉及产品型号、规格涉及产品生产（或进口中国）数量涉及产品在中国的销售数量识别信息（如批号）召回原因简述纠正行动简述报告单位：（盖章） 负责人：（签字）报告人：（签字） 报告日期：2附表 2召回计划实施情况报告产品名称 注册证号码生产企业中国境内负责单 位、负责人及联系方式召回工作联系人和联系方式应当通知人数已通知人数通知时间承担召回联系责任的收货人通知方式应当通知人数已通知人数通知时间通知情况其他收货人通知方式应当召回数量已完成数量完成情况 有效性检查情况召回产品的处理措施3完成召回需要时间估计其他情况报告单位：（盖章） 负责人：（签字）报告人：（签字） 报告日期：