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文件编制申请批准表申请人(部门):文件名称 申请原因审核意见负责人: 日期:批准意见负责人: 日期:制度执行情况检查考核记录检查日期: 年 月 日 检查人:序号 检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结果1质量管理体系文件检查考核制度2 药品采购管理制度3 药品验收管理制度4 药品陈列管理制度5 药品销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度7 处方销售管理制度8 药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10 记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度12药品质量事故、 质量投诉管理制度13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14 药品有效期管理制度15不合格药品、药品销毁管理制度16 环境卫生管理制度17 人员健康管理制度18提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度19 人员培训及考核管理制度20药品不良反应报告管理制度21计算机系统管理制度22执行药品电子监管规定管理制度供货方汇总表序号 供货方名称 建档日期 销售员姓名 联系电话 评为合格供货方时间供货方质量体系调查表企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情 况 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品依法经营状况 经营场所与设施质量管理机构制度建设实地考察情况记录运输保障能力 考察者: 日期:综合评价签名: 日期合格供货方档案表编号: 建档日期: 企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情 况 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品 依法经营状 况 经审核符合规定,可以列为合格供货方。该供货方企业编码为:综合评价主管负责人: 质管部负责人:备注药品采购记录日期: 年 月 日供应商: 药品名称 数量 厂家 采购员购进、质量验收药品记录页码 药品名称 数量 生产厂家 单位 渠道 验收员药品质量档案表编号: 建档日期: 药品通用名称 商品名称 品种类别 剂型 规格 有效期 批准文号 储存条件 生产企业 GMP 证书 供货联系人 电话 传真 E-mail 质量情况 经审核符合规定,可以列为合格经营品种。该药品品种编码为: 主管负责人: 质管部负责人:综合评价年月日 年月日 备注 药品验收记录药品通用名 剂型 规格 批准文号 批号 生产日期 有效期 生产厂商 供货单位到货数量到货日期验收合格数量 验收结论 验收人 验收日期药品储存、陈列环境检查记录检查时间 检查内容 检查结果 处理措施 复查结论 检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求环境温湿度监测记录上 午 下 午采取措施后 采取措施后日期 室内温度相对湿度 调控措施 温度 湿度室内温度相对湿度 调控措施 温度 湿度记录员1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 3031近效期药品催销表编号: 填报日期: 年 月 日 报告人: 序号 药品名称 厂家 批号 单位 数量 有效期至 备注 药品拆零销售记录药品通用名称: 商品名称:序号 拆零日期 规格 批号 生产厂商 有效期 销售数量 销售日期 剩余数量 质量状况 拆零人 复核人员含麻黄碱药销售调配记录购药人日期姓名 年龄 住址处方内容 审方药师 调配人 身份证号 医生 备注中药饮片装斗复核记录药品名称供货商 厂家 产地 生产日期质量状况装斗人 复核人 备注中药方剂调配销售记录表患者姓名 性别 年龄 住址处方内容:开方医院 开方医生审方 调配 划价 价格患者姓名 性别 年龄 住址处方内容:开方医院 开方医生审方 调配 划价 价格患者姓名 性别 年龄 住址处方内容:开方医院 开方医生审方 调配 划价 价格顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目 调查结果 意见和建议您对本店营业员服务态度 满意不满意本药店经营品种 齐全不够齐全质量问题价格问题 在本地区,您认为本店经营的药 品价格是:偏高 适中分析与措施药品质量问题查询表药品名称 商品名 供应商批号 规格 有效期厂家 购进数量查询内容查询者: 日期: 年 月 日查询方式电话:对方号码: 受话者: 电报:发报日期: 年 月 日(发报收据附后)信函:(函件复印件附后)电子邮件:回复结果处理意见质管员: 负责人:处理结果质管员: 负责人:备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉(报告)者 投诉日期报告人 报告时间投诉(调查)方式 口头: 电话: 信函: 其他:投诉(调查)问题、事故原因记录者: 日期: 年 月 日处理意见质管员: 负责人:处理结果质管员: 负责人:备注 药品质量信息汇总分析表日期: 年 月 日 分析类型:1、购进药品质量分析:( )从 年 月 日至 年 月 日本企业购进药品 批次,供货商 家(见附表) ,合格批次( ) ;出现质量问题的药品( )批次,出现的质量问题主要为:包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏( )批次;占购进药品批次的 %。包装内有异常响声和液体渗漏( )批次,占购进药品批次的 %。包装标识模糊不请、脱落( )批次,占购进药品批次的 %;药品超出有效期( )批次,占购进药品批次的 %;标签、说明书不符合规定( )批次,占购进药品批次的 %, ;药品性状不符合规定( )批次,占购进药品批次的 %。其他不合格的( )批次,占购进药品批次的 %。出现质量问题的商家有( )家(见附表) 。附表:出现质量问题的商家名单:商家名称: 质量问题摘要2、养护分析( )从 年 月 日至 年 月 日本企业检查药品 批次,其中西药 批次;中成药 批次; 中药饮片 种次;出现质量问题的药品 批次,出现的质量问题主要为:过期失效( ) 、变质( ) 、破损( ) 、其他( ) ;原因主要有:3、外部反馈的药品质量信息分析:抽验药品的质量信息分析:( )从 年 月 日至 年 月 日,抽样检验药品 批次,合格 批次,不合格 批次,其中假药 批次,劣药 批次,占抽样量的 %。抽验不合格药品目录药品名称 厂家 批号 供应商 抽样单位总结:综上分析, 年度药品质量较满意的供应单位有:签名:药品销售分析年 月 日到 年 月 日;本企业药品销售情况统计分析如下:销售前 20 名的品种:药品名称 类别 销售数量 销售金额药品销售后 20 名品种药品拒收报告表报告日期 报告人药品名称 生产厂家批号: 有效期: 规格: 数量:供应商质量问题报告复核确认质量管理员: 年 月 日处理意见质量管理员: 年 月 日负责人: 年 月 日审批意见质量管理员: 年 月 日负责人: 年 月 日备注 不合格药品确认、报告、报损、销毁表编
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