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精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 1 / 8卫生局2014年年终总结及2015年工作计划 今年以来,在市委、市政府和省局的领导下,我局围 绕保障全市人民饮食用药安全这个中心,坚持以科学发展 观统领食品药品监管各项工作,更新思想观念、改进工作 作风、创新监管方法、提升依法行政能力,各项工作积极 开展、有序推进、成效明显。 一、年工作回顾(一)整合资源,找准定位,食品安全各项工作有序 进行。一是继续履行食品安全综合监管职能。在食品安全综 合监管职能调整之前,继续发挥市政府食品安全牵头作用。 对三县六区及14个成员单位开展了年度食品安全目标 考核并表彰先进单位。出台全市食品安全整顿工作实施方 案,部署今年食品安全工作任务。牵头开展为期四个月的 打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作, 我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组 的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品安全事故高发 时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起, 均及时处理或转交有关部门核查。组织开展食品安全法 宣传工作,顺利完成“天辰杯”食品药品安全知识竞赛活 动。二是开展餐饮服务环节食品安全工作。6月1日以后, 餐饮环节食品安全监管职能划转到我局,我们积极履行新精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 2 / 8 职能,开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品 安全专项整顿和学校食堂食品安全专项监督检查。联合市 教育局,自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业 技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位, 集中开展学校食堂食品安全专项监督检查。积极做好餐饮 服务许可与监管工作,发放餐饮服务许可证147个,处 理餐饮服务环节投诉举报13起,参与疑似食物中毒事件现 场调查6起,组织好5次重大接待活动食品安全保障工作。 制定年“国庆、中秋”期间餐饮服务环节食品安全事 故应急处置预案 ,参与节前食品安全联合检查。与市卫生 局卫生监督局联合向全市餐饮服务企业发出告全市餐饮 服务企业的一封信 。开通餐饮环节食品药品安全工作短信 平台,发布食品药品安全短信2300余条。(二)落实责任,突出重点,药械安全全程监管扎实 推进。突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等药品生产企 业进行gmp跟踪检查,加强对城市药业等重点高风险企业 的监管,及时处理企业在生产和质量管理中存在的问题。 组织药品和精神药品经营企业资质重新审核认定,开展含 麻黄碱复方制剂专项检查。加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查,共检 查需要换证药械企业41家;对6家药品批发企业重新实施精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 3 / 8 gsp认证,对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告 监测,19月份共监测虚假违法药品广告19个品种10102 次,全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人, 组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告 3820份。推动“两网”升级,今年又新增34家医疗机构 “规范药房” 。强化医疗器械监管。开展高风险医疗器械经营企业专 项检查,共检查高风险医疗器械经营企业54家;检查定制 式义齿生产企业2家,注销5家医疗器械经营许可证,取 缔1家无证隐形眼镜经营户。建立医疗器械不良事件监测 网络62家,共上报医疗器械不良事件657份。重拳打假治劣。截止目前,共查处药械案件82件,其 中药品案件81件,器械案件1件,取缔无证经营户2户; 销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格,货值万余元;受 理投诉举报11起,均及时核查并向投诉举报人反馈,对其 中1起予以立案查处。全市抽样597批,现已完成检验539 批。强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案,对 防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实 应急药械的生产、采购、存储任务,开展对应急药械生产、 经营、使用单位的专项监督检查,严格值班和领导带班制 度等工作措施,为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 4 / 8 药械的质量安全和储备保障。(三)转变观念,做好服务,促进医药经济平稳发展。全力实施“振兴皖药行动计划”成效明显,中国医药 报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp 认证企业提前介入,对管理基础薄弱的企业,进驻企业上 门帮扶,指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省 认证检查中的缺陷项目明显少于去年。今年截止目前,全 市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。积 极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材 注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博 医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号 事宜,富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺利通过gmp 认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证, 我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康 治疗仪在我局的具体指导下,取得产品注册证书,产品已 经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会,帮促企业调 整经营理念,不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台, 积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究 所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星,是我国首个具 有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物,已经于7月 正式推向市场,这也是我市自主创新的重大成果之一。组精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 5 / 8 织召开产学研对接会,达成科研转化、共同研发、解决生 产技术难题等协议和意向5项。今年到目前,全市药品销 售总额比去年同期增长20。医药工业产值7亿元,销售 收入亿元,分别比去年同期增长20%和30%;实现利税9000 万元,比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景 下,我市医药经济保持了快速健康发展。今年以来,我局各项工作扎实有效开展,市政府目标 考核获得优秀等次,先后荣获全市依法行政工作先进单位 和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村 “两网”建设工作先进单位等荣誉称号。同时,积极筹建 皖北食品药品检验中心,市政府连续四次召开了有关部门 参加的协调会,对食品药品检验中心建设进行专题研究。 目前项目选址和建设资金已经基本确定。二、年工作思路和安排年,我局将以科学发展观和届四中全会为指 导,不断提升食品药品监管能力,全面保障我市人民饮食 用药安全。(一)积极履行监管新职责。结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期 和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步 规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展 有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 6 / 8 餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具 清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法, 扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项 检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法 规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极 配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮 服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安 全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监 督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。 开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。(二)保持药械监管高压不松懈。强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞 行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产 企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产 企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有 限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入 国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业 做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入 推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环 节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂 靠经营” 、 “走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 7 / 8 片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并 向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等 部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打 击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家 基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流 感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量 专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管 理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器 械生产企业日常监管档案。保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理, 做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事 件的监测网络,提高病例报告的质量。(三)促进食品医药产业健康发展。主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企 业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展 环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持 我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定 点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品gmp 管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全 水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。 鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学 研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、精品文档 2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 8 / 8 临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的 研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品 产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品 和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食 品医药经济实现大跨越大发展。
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