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管理资源吧(www.glzy8.com) ,海量企业管理资料免费下载! 更多免费下载,敬请登陆:www.glzy8.com 1目的 建立前处理车间浓缩岗位生产人员的工作条例,保证其生产操作能正 确和顺利进行。 2依据 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)。 3范围 前处理车间浓缩岗位生产人员 4责任 生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长 5内容 5.1 按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在 GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污 染。 5.2 生产中严格按照浓缩岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP 要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。 5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣 制度,确保文明卫生制度的实施。 前处理车间浓缩岗位职责 编制部门:生产部 编号:BR/SMP-RS215-00 复制数:1 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP 管理办公室 分发部门 生产部管理资源吧(www.glzy8.com) ,海量企业管理资料免费下载! 更多免费下载,敬请登陆:www.glzy8.com 5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产 中严格执行安全生产SOP。 5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和 工艺规程。 5.6 生产结束后,按照清场SOP进行清场。 5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
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