医疗技术准入管理制度 为加强医疗技术管理，确保医疗质量和医疗安全，凡 是医院首次开展实施的新技术、新项目，或存在医疗风险、 社会伦理道德的医疗技术，实行准入管理制度。 一、新技术、新业务的范围 在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护 理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先 进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1、国家级。具有国际先进水平的成果，在国内医学领 域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2、省级。具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开 展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3、市级 。具有省内先进水平，在本市及本院尚未开 展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规 和各项规章制度。 2、拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、 创新性和效益性。3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有 医疗仪器生产企业许可证 、 医疗仪器经营企业许可证 、 医疗仪器产品注册证和产品合格证，并提供加盖企业 印章的复印件存设备科备查；严禁在资质证件不齐的医疗 仪器开展新项目、新技术。 4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有药品 生产许可证 、 药品经营许可证和产品合格证，进口药 品须有进口许可证 ，并提供加盖企业印章的复印件存药 剂科备查；严禁使用非医院正常渠道药品开展新技术、新 项目。 5、开展新技术、新项目，相关人员必须具备一定经验， 曾经有进修学习资质，部分项目还需有上岗证明或资格证 书。 四、新技术、新项目的准入程序 l、申报新项目要组织科内讨论，涉及相关科室的要邀 请相关科室参加讨论。 2、申报新技术、新项目的项目主持人，应具有副主任 医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、 医技、护理人员，须认真填写新技术、新项目申请表， 经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。 3、医务科对新技术、新项目申请表进行审核合格 后，报请分管院长审批。 4、拟开展的新技术、新项目报分管院长和上级有关部 门审批后，需要新增加收费项目的由审计科负责向市物价 部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由 医保科上报至上级医保部门审批。