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国内麻醉药市场分析 任何可能引起疼痛的手术和检查均有必要进行麻醉。麻醉是一种配合手术进行 医疗的行为,需要有专业的麻醉人员共同合作来完成。麻醉能提供一段完善、 舒适的止痛过程,在安眠及肌肉放松中,使手术顺利、安全,达到治疗之目的 。通常会使用到麻醉的手术与检查有外科(包括普通外科、腹部、神经、矫形 、胸心、血管、泌尿、小儿等外科)、妇产科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等各 种大、中、小手术及胃肠镜检查治疗、支纤镜检、人流、分娩和介入治疗等。 1中国临床手术分析 据中华人民共和国卫生部 编制的中国卫生统计年鉴数据统计:2003年中 国住院人数为4159万人,近几年来中国住院人次数不断增长,至2008年全国 医院入院人数达7392万人(见图1)。 另据卫生部编制的中国卫生统计年鉴数据统计:2003年中国住院手术人次 为1147万人,约占入院人数的28%。近几年住院手术人数在不断攀高,住院手 术人次已达2209万人,占入院人数的30%.(见图2)。图2 2003、2006、2007、2008年全国医院住院手术人数情况 随着新医改方案的出台,去医院的就诊人数增加,以及重大疾病发病率的增加 ,手术量也在不断的增容,在手术中使用的麻醉药需求也随之增加。 2.麻醉药在临床上的应用情况 麻醉药在临床上应用非常广泛,随着中国手术数量的不断增长,麻醉药的销售 额也在不断扩容,2007年销售额为23亿元,2008年销售额已达到27亿元,为 17%的增长率,2009年上半年的增长情况良好。2006年虽然整个医药行业遭遇 寒流,但麻醉药市场的增长率却仍然接近19%,发展形势好于医药行业整体( 见图3)。 图3 20072009年上半年中国麻醉药物销售额及增长走势3.国内麻醉药市场格局情况 麻醉的方式大约分为全身麻醉、半身麻醉和区域性麻醉三种,不同的麻醉方式 应用在不同的手术上。全身手术的麻醉量虽然远远不及局部麻醉手术量多,但 其价格相对较贵,因而全身麻醉药占了80%以上的全国麻醉药市场份额,局部 麻醉药所占份额不到20%。在全身麻醉药当中,受仪器设备等因素的影响,吸 入麻醉药所占比例低于静脉麻醉药的比例,静脉麻醉药占了整个麻醉药市场50%以 上的份额(见图4)。 图4 20072009年上半年中国麻醉药物市场各类别所占份额4.前十位麻醉药品种市场成长性分析 根据2008年前十位麻醉药品种的市场份额与20062008年年均复合增长率制成 一个象限图,我们不仅可以看出前十麻醉药品种的市场地位与增长情况,而且 还可以看出麻醉药前十品种的发展潜力情况(见图5)。 图5 2008年前十位麻醉药品种市场成长性分析进入前十名的麻醉药品种中,有4种是静脉全身麻醉药,分别是异丙酚(丙泊 酚)、瑞芬太尼、舒芬太尼和依托咪酯;有2种吸入全身麻醉药,分别是七氟 烷和异氟烷;余下4种是局部麻醉药,分别是罗哌卡因、左布比卡因、利多卡 因和丁卡因。 静脉全身麻醉药: 异丙酚(丙泊酚) 是短效静脉麻醉药,它以起效快、恢复迅速等优点在临床 麻醉中得到广泛的应用,已经成为常用的静脉麻醉药。用于全麻诱导、维持。 尤其是短小手术,恢复快,意识清楚,恶心、呕吐的发生率低。此外还常用于 ICU病人的镇静。1986年上市后迅速得到广泛的应用,该药物已列入我国基本 药物目录。 瑞芬太尼 既具有镇痛也有麻醉功效,是一种含有酯键的芬太尼衍生物,是超 短效的-阿片受体完全激动剂。由于其化学结构中含有酯键结构,因而具有 一些独特的药理学特性。它通过血浆和组织中的非特异性酯酶迅速降解,具有 起效快、作用时间短、半衰期稳定、持续输注无蓄积、停药后患者快速恢复等 有点。该药于1996年美国FDA批准用于临床,相继在很多国家上市,国内瑞芬 太尼的研究与应用起步较晚,于2003年用于临床。其主要应用于各种患者的全 身麻醉、术后镇痛和分娩镇痛,也用于局部和区域阻滞麻醉的辅助用药,还用 于日间手术的麻醉。 舒芬太尼 于1974年合成,是芬太尼的衍生物。本品临床用作全静脉麻醉主 药,其心血管作用和芬太尼相似。在平衡麻醉中,本品可使循环保持稳定。用 于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉;也可作为复合麻醉的镇痛用药及全 身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。还可用于心胸外科、神经外科、大腹部 外科等复杂大手术、普通外科手术、妇产科以及门诊手术。 依托咪酯 其合成物均为左右混旋体,仅右旋体有催眠和麻醉作用。目前已有 该药的脂溶性剂型上市,可减少注射疼痛。依托咪酯其主要优点是起效快、时效短;苏醒迅速、完全、平稳;呼吸抑制轻微、短暂;对心肌受缩力影响较小 ,仅外周血管稍有微扩张;不释放组织胺;无变态反应;对肝、肾无毒;体内 无明显继续。在临床上主要应用于麻醉诱导,还可与其他药物配合用于复合麻 醉的维持中。 吸入全身麻醉药: 七氟烷 是一种较新的吸入麻醉药,由雅培制药公司研制开发,日本丸石制药 株式会社最早生产。在1990年日本正式批准临床使用,1995年经美国FDA批 准上市。与其他吸入麻醉药相比,其优点是诱导迅速、刺激性小、溶解度低与 较好血流动力学稳定性,并且吸收和清除迅速,缺点是遇碱石灰不稳定。该品 种于96年进入中国。 异氟烷 由波多黎各百特药业研制开发。93年我国开始批准进口。异氟烷为 恩氟烷的异构体,麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象, 可使心脏对肾上腺的作用少有增敏,有一定松肌作用。本品在肝脏的代谢率低 ,故对于肝脏毒性小。 局部麻醉药 罗哌卡因 是一种新型长效酰胺类局部麻药,为S-旋光体,具有麻醉和镇痛 的双重作用。于1996年在荷兰首次上市,并于同年9月24日在美国获得FDA 批准上市,用于外科手术麻醉:硬膜外麻醉,包括部宫产术、局部区域阻滞; 急性疼痛控制;持续硬膜外输注或间歇性单词用药,如术后或分娩疼痛、局部 区域阻滞。 左布比卡因 为新型长效局部麻药,作为布比卡因的异构体,由英国Cellech Chiroscience公司研制,2000年3月在美国首次上市。在理论及动物验证的证 据证明具有相对较低的毒性。适用于外科和产科局部或区域麻醉,以及手术后 疼痛的控制。利多卡因 具有起效快、作用强而持久、穿透力强及安全范围较大等特点,同 时无扩张血管作用及对组织几乎么有刺激性。可用于多种形式的局部麻醉,有 全能麻醉药之称,主要用于传导麻醉和硬膜外麻醉。 丁卡因 属于脂类局麻药。本药对粘膜的穿透力强,常用于表面麻醉,也可用 于传导麻醉、腰麻和硬膜外麻醉,因毒性大,一般不用于浸润麻醉。 根据横坐标2008年的市场份额可以看出,在麻醉药市场中,占市场主导地 位的是异丙酚(丙泊酚),几乎占近一半的麻醉药市场份额,其次是吸入全身 麻醉药七氟烷,占近2成的市场份额,其它药物的市场份额均不到10%;从纵 坐标20062008年年均复合增长率可以看出,左布比卡因是增长最快的麻 醉药,近两年的年均增长率超过了180%,其次是七氟烷和舒芬太尼;从2008 年的前四品牌的市场份额为横坐标分界点,将20062008年全国麻醉药年均复 合增长率17%作为纵坐标分界点,组成一个四象限图表,从该图表中,在静脉 全身麻醉药中可以看出,异丙酚(丙泊酚)落在市场份额高,但年均复合增长 率略低于麻醉药总体市场年均符合增长率的象限,表明该药物属于一个市场成 熟的产品,有较稳固的市场地位,增长速度相对平稳,暂时无相关药物可以撼 动其市场地位;舒芬太尼与瑞芬太尼因能作麻醉玉镇痛双重使用,对麻醉药市 场的快速增长也起着积极带动作用;依托咪酯发展相对稳定,仍有向上发展空 间。在吸入全身麻醉药中,七氟烷发展迅速,已占领了异氟烷的市场地位,成 为了吸入麻醉药物的明星产品,而异氟烷也因七氟烷的挤压,呈现了较大的负 增长,成为衰退品种。在局部麻醉药中,罗哌卡因有麻醉和镇痛双重作用,且 副作用相对较低,收到医生的欢迎,目前其市场地位相对稳固,发展速度稳定 ,已是相对成熟的产品;左布比卡因呈现较高的增长率,追上丁卡因与利多卡 因成为明星产品,这与其进入市场时间相对较短及受到医生认可使用有关;受 到左布比卡因的追赶,利多卡因的增长率相对较低,未来的市场极有可能受到 新的威胁;而丁卡因已呈现负增长,成为衰退品种。 5.重点三城市麻醉药市场竞争格局分析从北京、上海和广州三城市麻醉药市场集中度来看,前四品牌麻醉药市场份额 均达到50%以上,可见我国麻醉药的市场集中度相当高,其市场的销售渠道主 要被几家大型的企业所掌控,其它企业进入该类药物的市场将会有一定的难度 。而三城市中,上海的市场更为集中,前四品牌的份额总和将近70%(见图6) 。 图6 2008年三城市麻醉药市场集中度分析 5.1北京麻醉药市场竞争格局分析 在北京麻醉药市场中,排前五位的品牌中有四个品牌是合资或外资企业出品。 有两个分别是阿斯利康制药和费森尤斯制药出品的静脉全身麻醉药异丙酚(丙 泊酚),商品名分别为普利麻和静安,排在了第一和第四;排在第二位是由百 特制药出品的七氟烷(商品名:奇弗美)。同样由阿斯利康出品的局部麻醉药 罗哌卡因(商品名:耐乐品)排在第三位;排在第五位的是由国内制药企业出 品的静脉全身麻醉药瑞芬太尼(商品片:瑞捷)(见图7)。 图7 2008年北京市麻醉药前五品牌市场份额5.2上海麻醉药市场竞争格局分析 在上海麻醉药市场中,排前五位的品牌中,主要是全身麻醉药市场异丙酚(丙 泊酚)与七氟烷的争夺,同样前四个品牌均是合资或外资企业出品。异丙酚( 丙泊酚)之间的竞争同样是阿斯利康制药的普利麻和弗森尤斯制药的静安,分 别拍在第一和第三位。而七氟烷之间的争夺分别是百特制药的奇弗美宁、日本 丸石制药的喜保福宁和国产企业江苏恒瑞的凯特力,市场排名分别在第二、第 四和第五位(见图8)。 图8 2008年上海市麻醉药前五品牌市场份额5.3广州麻醉药市场竞争格局分析 进入广州麻醉药市场前五位的品牌同样以合资或外资企业为主。竞争主要集中 在异丙酚、罗哌卡因和七氟烷之间。排在第一位的同样是阿斯利康制药出品的 异丙酚(丙泊酚)(商品名:普利麻)。而七氟烷之间的争夺分别是雅培制药 的悦坦、日本丸石制药的喜保福宁和国产企业江苏恒瑞的凯特力,市场排名分 别在第二、第三和第五位。排在第四位则是阿斯利康出品的局部麻醉药罗哌卡 因(商品名:耐乐品)(见图9)。 图9 2008年广州市麻醉药前五品牌市场份额作者 林贇 (广州标点医药信息有限公司)
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