编号 NO: AE-WI-DCD-005佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC (FOSHAN)CO.,LTD版本 REV.: 01日期 DATE: 09/13/2012文件名称文件名称: : 产品审核作业指引产品审核作业指引Document Title: Process audit guidelines 页码 PAGE: 1/ 6 文文 件件 更更 改改 履履 历历 Document Amendment History版本版本Revision更更 改改 性性 质质 及及 项项 号号Description of Change and Section No.制订人制订人Initiator生效日期生效日期Eff. Date1First Issue 第一版发行编写 PREPARED BY:审核CHECK BY:批准APPROVED BY:编号 NO: AE-WI-DCD-005佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC (FOSHAN)CO.,LTD版本 REV.: 01日期 DATE: 09/13/2012文件名称文件名称: : 产品审核作业指引产品审核作业指引Document Title: Process audit guidelines 页码 PAGE: 2/ 6 1 1 目目 的的满足顾客的要求，对其产品进行独立审核。2 2 适用范围适用范围适用于佛山市顺德区载德电子有限公司当顾客需要时对其产品进行的质量审核。3 3 职职 责责3.1 品管部负责组建产品审核小组，产品审核小组完成产品质量审核。3.2 有关部门对审核中发现的问题采取纠正和预防措施，确保产品符合顾客要求。4 4 工作程序工作程序4.1 产品审核员资格规定：接受过 TS16949 的体系培训，有一年以上现场工作经验的品管部、生产部的生产及工程技术人员。4.2 当顾客规定或需要时，对其产品进行审核。一般每半年组织至少进行一次产品审核。4.3 由品管部根据顾客要求编制产品审核指导书和产品审核实施计划，确定审核覆盖的产品、产品审核的日程安排、审核的内容等，经品管部审核，报管理者代表批准后实施。4.4 抽样产品审核用的样本须从检验合格的产品中随机抽取，每一批号抽取一箱作为一个样本，再从抽出的样本箱中按照附件 3：“产品审核样本量大小确定原则”，选择 312 个样品。4.5 审查产品质量4.5.1 根据产品的包装和标识规定审核产品的包装及标识，并记录不符合情况。4.5.3 抽查该产品最终检验记录。4.5.3 抽查产品关键原料的质量情况。4.6 实施审核4.6.1 按审核计划进行产品审核，并按规定对缺陷进行分类。4.6.2 缺陷分类缺陷分类参见附表（一）；当顾客有专门分类方法按顾客要求。4.6.3 填写产品审核结果记录。编号 NO: AE-WI-DCD-005佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC (FOSHAN)CO.,LTD版本 REV.: 01日期 DATE: 09/13/2012文件名称文件名称: : 产品审核作业指引产品审核作业指引Document Title: Process audit guidelines 页码 PAGE: 3/ 6 4.6.4 审核人员以审核计划及审核记录对审核的样本中出现的任何一项缺陷均需记录并写上“A”或“B”或“C”。4.6.5 对出现“A”或“B”类缺陷时，审核人员应按照纠正与预防措施程序填写产品审核缺陷纠正预防措施报告不符合项报告书，并要求涉及部门采取纠正和预防措施。4.6.6 每次审核后对该产品汇总一次计算质量特征值（QKZ），记入“产品审核结果记录”中，并对每半年的 QKZ 值画出趋势图，记入“产品审核报告”中。a. QKZ = 100 - 缺陷点数 / 样本数量b. 缺陷点数的总和（FP）=（缺陷数缺陷等级系数）c. 缺陷等级系数A 缺陷 = 10 严重缺陷B 缺陷 = 5 重大缺陷C 缺陷 = 1 一般缺陷4.7 纠正和预防4.7.1 产品审核员应对纠正和预防措施进行跟踪检查，对其有效性进行验证。4.7.2 有关部门按产品审核中发现的“A”、“B”类缺陷予以纠正并预防再发生。对于出现“C”类缺陷也需由相关部门进行改进满足顾客的要求。4.8 由审核员在审核结束后编写产品审核报告，经品管部审核，报送管理者代表批准后，分发到公司各级领导和各部门负责人。4.9 产品质量审核结果应上报管理评审。4.10 产品质量审核的有关文件、记录和报告等资料应按文件及记录控制程序规定的要求执行。5 5 相关相关/ /支持性文件支持性文件5.1 内部审核程序 文件编号: AE-QSP-0165.2 纠正及预防措施控制程序 文件编号: AE-QSP-0205.3 产品审核指导书编号 NO: AE-WI-DCD-005佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC (FOSHAN)CO.,LTD版本 REV.: 01日期 DATE: 09/13/2012文件名称文件名称: : 产品审核作业指引产品审核作业指引Document Title: Process audit guidelines 页码 PAGE: 4/ 6 5.4 VDA6.5 产品审核指导书6 6 质量记录质量记录6.1 年度内部审核方案 表式号：F-DCD-0226.2 产品审核实施计划 表式号：F-DCD-0236.3产品审核结果记录 表式号：F-DCD-0246.4内审不符合报告 表式号：F-DCD-0146.5产品审核报告 表式号：F-DCD-026附录 1： 产品缺陷分级评定表产品缺陷分级评定表缺 陷 内 容缺陷 级别严重性 程 度对产品性能影响对包装质量影响对外观质量影响A 级严重的预计能引起产品功 能丧失的或会造成安全事故的，顾客 会索赔的。错装或漏装产品、包装 差，在运输中会造成损坏的，顾客会投诉的。B 级重大的可能严重影响产品 功能或引起产品局 部功能失效。包装、密封不良有可能 引起损漏、顾客不满意， 可能会投诉的。标签或印记错误、标 签或印记模糊顾客可 能会发现，并可能会 投诉的。C 级一般的符合产品标准，不 影响产品的使用， 但不符合产品特性 内控标准。包装有轻划伤或擦伤， 但顾客不会投诉的。标记模糊编号 NO: AE-WI-DCD-005佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC (FOSHAN)CO.,LTD版本 REV.: 01日期 DATE: 09/13/2012文件名称文件名称: : 产品审核作业指引产品审核作业指引Document Title: Process audit guidelines 页码 PAGE: 5/ 6 附录 2：附录 3：图纸 FMEA 采取的 纠正措施 产品审核流程图 企业的特殊要求 顾客的技术要求 否 是 否 审核时间 负责部门 检验指导书 -检验特性 -检测器具 -频次 内部的抱怨 外部的抱怨 策划和筹备 （计划外审核） 实施 通知负责部 抽取产品 检验产品 市场和顾客的信息 图纸 检验指导书 审核计划 评定 记录 审核报告 长期评定 产品审核就绪 审核报告中的不符合项 措施计划 通报负责部门 策划下次审核时 利用本次审核结果 审核报告 长期评定 策划和筹备 计划内审核 编号 NO: AE-WI-DCD-005佛山市顺德区载德电子有限公司 ART ELECTRIC (FOSHAN)CO.,LTD版本 REV.: 01日期 DATE: 09/13/2012文件名称文件名称: : 产品审核作业指引产品审核作业指引Document Title: Process audit guidelines 页码 PAGE: 6/ 6 样样本本量量大大小小的的确确定定 应根据生产批量、产品质量的稳定性和复杂性确定样本容量。 由 于 产 品 质 量 审 核 不 同 于 产 品 检 验 ， 样 本 量 一 般 很 小 ， 难 以 采 用 通 用 的 标 准 （GB2828/MIL-STD-105E）来确定样本量。 产品质量审核一般将样本量定在 312 个。也可根据下面的经验公式确定。 （1） 对大批量生产的产品，可采取日抽样方式，抽取的样本量为： n=0.008N+2 式中：n每日抽样数； N日产量。 注：对于新产品和复杂产品，抽样量 n 可以加倍。 （2） 对批量生产的产品，可采取月（或批）抽样方式，抽样量为： n=kN2 式中：n每月（或每批）抽样数； N产品月（或批）产量； K复杂系数，按表 9-6 选用。 表表 9-6 产产品品质质量量审审核核用用 K 系系数数表表 稳定程度 复杂程度 产品质量比较稳定 产品质量不够稳定 复杂产品 K=1.25 K=2.5 一般产品 K=1 K=2 简单产品 K=0.6 K=1 （3） 对于多品种小批量生产的产品，每月(或每季)抽样量可自行规定。推荐的抽样量是： 当 N100 时，n=3； 100N1000,n=5， N1000 ，n=8。 式中：n每月（或每季）抽样量； N每月（或每季）产量。