建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表项目名称项目名称: 山东鲁抗医药股份有限公司研发中心项目山东鲁抗医药股份有限公司研发中心项目建设单位建设单位（盖盖章章） : 山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司编制日期：编制日期：2017 年年 11 月月国家环境保护部制国家环境保护部制1建设项目基本情况项目名称项目名称山东鲁抗医药股份有限公司研发中心项目建设单位建设单位山东鲁抗医药股份有限公司法人代表法人代表彭欣联系人联系人郑长春通信地址通信地址山东省济宁市太白楼西路 173 号联系电话联系电话13954796838传真传真邮政编码272021建设地点建设地点济宁国家高新技术产业区国际工业园德源路以东，广安路以南立项审批立项审批 部门部门济宁高新技术产业开发区经 济发展局项目代码项目代码2017-370891-73-03-038298建设性质建设性质新建改扩建技改行业类别行业类别 及代码及代码医学研究和实验发展 M7340占地面积占地面积 （平方米）（平方米）5328绿化面积绿化面积 (平方米平方米)总投资总投资 （万元）（万元）4585.81其中：其中： 环保投环保投 资（万资（万 元）元）50环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例1.09%评价经费评价经费 （万元）（万元）预期投预期投 产日期产日期2019 年 7 月工程内容及规模工程内容及规模一、一、项目背景项目背景山东鲁抗医药股份有限公司成立于1993年2月，主营许可范围为化学原料药及制剂、医药生产用化工原料、辅料及中间体、兽用药加工、制造；饲料添加剂生产、销售(有效期限以许可证为准)。医药包装品（不含印刷品）、食品添加剂(纳他霉素)的制造、加工、销售；医药化工设备制作、安装；医药工程设计；技术开发、咨询、服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。山东鲁抗医药股份有限公司座落于山东省济宁市，是国家大型综合性化学药品制药公司，重要的抗感染药物研发、生产基地，国家重点高新技术企业，拥有博士后科研工作站和院士工作站、国家级企业技术中心1个、省级企业技术中心2个。目前已建成高新生物技术产业园（一期）项目，已于2015年9月取得环评批复，目前仍在建设中。为加快产品结构调整的步伐，现阶段新产品研发模式以委托研发为主，自主研发为辅，“十三五”末鲁抗新产品结构达到一定数量后，研发模式将转为自主研发为主，2需提升研发中心的研发资源和人力资源水平，进而提升研发创新能力，为公司“十三五”的发展奠定基础。在此背景下，山东鲁抗医药股份有限公司拟投资 4585.51 万元新上研发中心项目，新建 5 层研发中心，主要建设 QC 质监、办公系统、制剂研究室、质量研究室、合成研究室等。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例的规定，山东鲁抗医药股份有限公司委托山东省环科院环境科技有限公司承担该项目环评。我公司接受委托后，经过多次收集项目基础资料、勘踏现场的基础上，编制了该项目环境影响报告表。二、项目建设合理性二、项目建设合理性1、产业政策符合性拟建项目为研发中心项目，不属于产业结构调整指导目录（2011 年本修正版）（国家发改委 2013 年第 21 号令）中鼓励类、限制类、淘汰类项目，可视为允许类项目。2、与建设项目环评审批原则(试行)（鲁环函2012263 号）的符合性分析表表 1 项目建设与鲁环函项目建设与鲁环函2012263 号文符合性一览表号文符合性一览表类型条件拟建项目情况符合性项目符合环境保护法律法规、产业政策、相关技术 规范及环境保护部和省环保厅的有关要求拟建项目为允许类项目， 符合相关法律法规、国家 产业政策等的有关要求符合项目所在地环境 量符合所在地县级以上生态保护规划和环境功能区 划要求项目所在地环境质量较好， 能满足环境功能区划要求符合项目所在地必须完成减排任务，建设项目必须取得 主要污染物排放总量指标或无主要污染物排放的证 明文件无需申请总量符合扩、改建项目，建设单位原有项目已落实环评和“三 同时”制度，污染物达标排放，按期完成治污减排任 务新建项目符合符合清洁生产要求符合符合项目建设 与规划环 评协调性列入规划环境影响评价条例规定的“一地三域十 专项”等专项规划 围和列入山东省需开展规划环境影响评价的具体规 划目录范围的建设项目，应结合 业规划环评的结论对建设项目进行审批。对尚未开 展相关行业规划的建设项目，应督促其行业主管部 门加快推进规划环评工作，在行业规划环评未完成 ，对其建设项目应按相关规定从严审批。拟建项目不属于“一地三 域十专项”等专项规划和 山东省需开展规划环境影 响评价的具体规划目录范 围内符合3各类园区必须依法开展规划环评工作，并将园区规 划环评结论及审查意见要求作为审批入园建设项目 的重要依据。对已建成但 完成规划环评审查的各类 区，其产业结构不明确、功 区划不清晰、环保设施不完善的，不予审批入园建 设项目。拟建项目不属于必须入园 的项目符合行业或园区规划变更应及时履行规划环 手续。已经批准的规划在实施范围、适用期限、规 模、结构和布局等方面进行重大调整或者修订的， 应当重新开展规划环评或者进行补充规划环评拟建项目不属于必须入园 的项目符合化工石化、纺织印染、铅锌冶炼、铅蓄电池制造、 皮革鞣制、电镀、废弃电器电子产品集中处理等行 业及其他涉及重金属排放的新上项目应按规定进入 国务院和省政府批准设立的经济开发区、高新技术 开发 等开发区以及县级以上人 政府确定的各类产业集聚区 工业园区。拟建项目不属于此类符合国家明令淘汰、禁止建设、不符合国家产业政策的 建设项目项目符合国家产业政策要 求符合污染物排放量大，高能耗、高物耗、高水耗项目， 污染物不能达标排放的建设项目拟建项目不属于该类项目符合环境质量不能满足环境功能区要求、没有完成减排 任务的企业的建设项目、没有总量指标的建设项目项目所在地环境质量能满 足环境功能区要求，该项 目不属于此类符合在自然保护区核心区、缓冲区内的建设项目项目选址不在自然保护区 核心区、缓冲区内符合在饮用水水源一级保护区内与供水设施和保护水源 无关的建设项目项目选址不在饮用水水源 一级保护区符合在饮用水水源二级保护区内有污染物排放的建设项 目项目选址不在饮用水水源 二级保护区符合在饮用水水源准保护区内新建、扩建可能污染水体 的建设项目，改建、迁建建设项目增加排污量的项目选址不在饮用水水源 准保护区内符合建设项目 审批的限 制条件涉及到饮用水水源保护区、自然保护区、风景名胜 区以及重要生态功能区的建设项目项目选址不涉及饮用水水 源保护区、自然保护区、 风景名胜区以及重要生态 功能区符合毗邻居民区的化工等有环境风险的建设项目拟建项目不属于此类符合城市规划区内、经济技术开发区和高新技术产业开 发区等工业园区之外，有 染的新上建设项目拟建项目位于济宁国家高 新技术产业区国际工业园符合不认真执行环评和“三同时”制度，有较多未批先建 项目、有较多不达标排放的区域内污水没有有效措 施进行治理的园区不属于此种情况符合县(市、区)辖区内一年内出现 3 次及以上建设项目 环境违法行为不属于此种情况符合区域、流 域 企业限批 情况空气环境质量连续 3 个月排在最差的前 3 个点位且 有改善的不属于此种情况符合4对污染严重、防治不力的设区市或县(市、区)不属于此种情况符合全省重点河流水环境质量未达到省环保厅确定的年 度改善目标的，河流两侧 5 公里之内有污水排放的 项目不属于此种情况符合流域水环境质量连续 3 个月超标倍数排在前 3 名的 断面、超过达标边缘的河流断面，对其负有责任的 县(市、区)的涉及废水排放的建设项目不属于此种情况符合企业出现 1 次建设项目环境违法行为且限期整改未 完成，或已批项目未按规定时限申请竣工环境保护 验收或验收未予通过不属于此种情况符合企业一年内 现 2 次及以上建设项目环境违 行为、企 存在信访案件未能及时解决不属于此种情况符合依据山东省人民政府关于印 山东省环境保护“十二五”规划的通知(鲁政发 201155 号)，新建涉煤项目逐步试行煤炭等量 替代，火电行业的总量指标实行行业控制，全省统 一调配使用；拟建项目不属于此类符合重点行业 建设项目 热电行 业的建设 项目依据国家发展改革委、建设部关于印发热电联产 和煤矸石综合利用发电项目建设管理暂行规定的 通知(发改能源2007141 号)，项目建设应符合 市级及以上政府有关部 负责编制的热电联产和煤 石综合利用发电专项规划； 已有热电厂的供热范围内，不重复规划建设企业自 备热电厂；除大型石化、化工、 铁和造纸等企业外，限制为单一企业服务的热电联 产项目建设。拟建项目不属于此类符合由表 1 可见，拟建工程满足鲁环函2012263 号文关于建设项目审批原则的要求。3、选址符合性分析（1）用地性质符合性项目利用山东鲁抗医药股份有限公司现有厂区，不新征土地，不占用基本农田，根据限制用地项目目录（2012 年本）和禁止用地项目目录（2012 年本），本项目的建设不属于限制用地和禁止用地范围。济宁高新技术开发区政府大力支持鲁抗医药的发展，在高新区以优惠的价格给予办理土地手续，土地手续目前正在办理中。（2）项目选址与生态红线规划符合性分析项目所在地为济宁国家高新技术产业区国际工业园，不在山东省及济宁市生态红线保护范围之内，生态保护红线图见附图 6。三、工程内容三、工程内容5（一）项目基本情况（一）项目基本情况项目名称：山东鲁抗医药股份有限公司研发中心项目建设性质：新建建设单位：山东鲁抗医药股份有限公司总投资：4585.81 万元建设地点：济宁国家高新技术产业区国际工业园德源路以东，广安路以南，山东鲁抗医药股份有限公司高新生物技术产业园内，中心地理坐标为：经度 116.718、纬度35.434。建设期：项目计划 2018 年 1 月开工建设，预计 2019 年 7 月完成，建设期约 18 个月。（二）主要建设内容（二）主要建设内容本项目占地 5328m2，主要建设 1 座 5 层研发中心，建筑面积 8035m2，主要包括QC 质监区、办公职能系统、制剂研究室、质量研究室以及合成研究室，新建集药物研发、质量分析、产品注册于一体的研发中心。（三）项目组成（三）项目组成拟建项目主要建设内容见表 2。表表 2 拟建项目组成一览表拟建项目组成一览表分类项目建设内容主体工程研发中心5F，建筑物结构形式为 Z 形，总建筑面积 8035 平方米（含楼顶建筑面积 58 平方米）。其中：一层：QC 质监区及研发配套公用工程设施，建筑面积 1620 平方米，主要设置的实验室有：理化实验室、液相室、气相室、稳定性 实验室、高温设备室、气瓶室、水分测定室、红外室、一般仪器室、培养间、 清洗灭菌间、天平室等功能性实验室，以及洁净区（微生物限度室等）。公 用工程主要设置纯化水制备系统、公用工程设施、配电系统、仪器仪表维护、 网络机房、监控室等；二层：办公系统及职能科室建筑面积 1497 平方米， 用于人员办公；三层：制剂研究室建筑面积 1620 平方米，主要建设物料 室、精密称量室、称量混合室、液体制剂检测室；固体和液体试剂室、动力 室等辅助功能实验室；稳定性留样室、贵重仪器配件室，兼有研发人员办公 及注册资料整理与撰写、会议讨论、更衣室等功能；四层：质量研究室建 筑面积 1620 平方米，主要建设高压液相色谱仪室、气相色谱仪室、红外分 析仪室、理化分析室、配液间、加速稳定性实验室、天平室、仪器室、试剂 间、配件室等实验室及辅助功能实验室，兼有研发人员办公及注册资料整理 与撰写、会议讨论、更衣室等功能；五层：合成研究室建筑面积 1620 平 方米，主要设置 6 个相互独立的合成实验室、1 个小规模放大实验室、1 个 制备液相室、1 个固体（液体）试剂室、桶装原料暂存间、仪器（设备）及 备件室、干燥室、样品留样间、真空泵房等辅助功能实验区以及院士工作站 和省重点实验