医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准 2016264039720162640397脱脂棉纱布脱脂棉纱布1.1. 产品型号产品型号/ /规格及其划分说明规格及其划分说明1.1 产品组成：经脱脂、漂白、纯化而成的平织棉布。1.2 产品型号规格：依据脱脂棉纱布的经纱、纬纱支数划分为：21 x21、21ssx32 、32 x32 、40 x40 。ssssss2.2. 性能指标性能指标2.1 纤维鉴别2.1.1 脱脂棉纱布按 3.2.1 试验时，棉纤维应符合鉴别试验 A、B 和 C 的要求。2.2 酸碱度：按 3.3 试验时，不应有溶液显粉红色。2.3 外来纤维按 3.4 试验时，只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。2.4 荧光物按 3.5 试验时，脱脂棉纱布应符合 3.5。2.5 纱线数按 3.6 试验时，每 100mm 的纱线数宜符合表 1 给出的要求。表 1 脱脂棉纱布的纺织要求和物理要求说明类型（每平方厘米的纱线数）每 100mm经纱线数每 50mm 经向最小断裂力/N每 100mm 纬纱线数每 50mm纬向最小断裂力/N最小质量/（g/m）经线支数纬线支数应用情况12734-454-13.0505013 轻型734-574-14.05050欧洲标准中规定的纱布类型2.6 每平方米质量按 3.7 试验时，每平方米质量（以克为单位）应符合表 1 的要求。2.7 最小断裂力按 3.8 试验时，每 50mm 的最小断裂力（以牛顿为单位）应符合表 1 的要求。2.8 下沉时间按 3.9 试验时，下沉时间应不超过 10s。2.9 醚中可溶物按 3.10 试验时，醚中可溶物的总量应不大于 0.50%。2.10 表面活性物质按 3.11 试验时，300s 后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过 2mm。2.11 水中可溶物按 3.12 试验时，水中可溶物的总量应不大于 0.50%2.12 淀粉和糊精按 3.13 试验时，溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。2.13 可浸提的着色物质按 3.14 试验时，获得的液体颜色应不深于对照液。13 重型704356042017.04040171005507043023.04040181005508053024.04040201206608053527.040402212066010054030.0404024a12066012065032.0404024b14067010064032.0404024c12067012066039.0323221c11068010055045.0213222c12068510056058.0212127.5c150710512667572.02121a 对于纯棉纱线，英制支数（Nc）与特克斯数（N1）间的换算关系为：N1=583.1/Nc。按以下方法制备的对照溶液：向 3.0ml 初级蓝色溶液中加入 7.0ml 的盐酸溶液（质量浓度为 10g/L 的盐酸），并用盐酸溶液（质量浓度为 10g/L 的盐酸）将0.5ml 的上述溶液稀释至 10.0ml。2.14 干燥失重按 3.15 试验时， 脱脂棉纱布质量损失应不大于 8.0%。2.15 硫酸盐灰分按 3.16 试验时，硫酸盐灰分的总量不超过 0.40%