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1 总则 2 术语 3 基本规定 医用气体源与汇 4.1 医用空气供应源 医疗空气 器械空气 牙科空气 4.2 医用氧气供应源 一般规定 医用液氧贮罐供应源 医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源 医用氧气钢瓶汇流排供应源 医用分子筛(PSA)制氧机供应源 对其它专业的要求 4.3 医用氮气,医用二氧化碳,医用氧化亚氮,医用混合气体供应源 4.4 医用真空汇 医用真空汇 牙科用真空汇 4.5 麻醉或呼吸废气排放系统 一般规定 独立真空机组 共用医用真空机组 粗真空风机排放机组 射流式排放系统 医用气体储存库 5 医用气体管道与附件 5.1 管材与管件 5.2 管道设置 5.3 阀门与设置 5.4 其它管道附件 5.5 医用气体颜色和标识 6 医用气体供应末端设施 6.1 医用气体终端组件 医用压缩气体和真空的终端组件 麻醉废气排放终端组件 6.2 医用气体低压软管组件 6.3 医用供应设备 6.4 设置规定 7 医用气体系统监测报警 7.1 医用气体系统报警 7.2 医用气体计量 7.3 医用气体系统集中监测与报警 一般规定 监测及数据采集 7.4 医用气体传感器 8 医用氧舱气体供应 8.1 一般规定 8.2 医用压缩空气供应 8.3 医用氧气供应 9 医用气体设计计算 9.1 一般规定 9.2 气体流量计算与规定 9.3 管路阻力损失 10 医用气体工程医用气体工程施工 10.1 一般规定 10.2 医用气体管道安装 10.3 医用气源站安装 医用压缩空气站安装及调试 医用真空站安装及调试 医用液氧贮罐站安装及调试 医用分子筛(PSA)制氧站安装及调试 医用气体汇流排间安装及调试 11 医用气体系统测试与验收 11.1 一般规定 11.2 施工中进行的检验测试 11.3 医用气体工程医用气体工程系统的验收 附录 A 医用气体终端组件的设置要求(资料性附录) 附录 B 医用气体的流量计算用表(资料性附录) 附录 C 医用气体终端组件测试方法 附录 D 医用气体低压软管组件测试方法 附录 E 医用供应设备机械强度测试方法 附录 F 医用气体工程医用气体工程施工主要记录 1 总 则 当前,我国医院建设处于一个快速发展的时期.在国内医用气体建设中,长期以来 对该部分重视程度不够,投资偏少,建设水平与国际通用作法相比有一定差距.本 规范在考虑了现阶段国内实际状况与水平的情况下,以医用气体工程医用气体工程系统建设为 出发点,重点规范了工程中工程中的原则性技术指标和要求,设备或产品的主要技术参 量,明确了系统建设中的基本技术问题,但不涉及具体的设备或产品的标准或结 构. 1.0.3 本规范规定的医用气体种类与系统对于某一具体的医疗机构并不一定都 是必需的,应根据自身需求确定部分或者全部建设. 1.0.4 医用气体工程医用气体工程所使用的设备,材料应有相关的生产许可,检验,检测证明. 若产品属于医疗器械或产品的,还应有医疗器械生产许可证和产品的注册证并在 有效使用期内. 1.0.5 本条说明本规范实施中的严格程度.所规定的是医用气体工程医用气体工程的设计,施 工,验收等环节应该达到的基本要求,实际工程中工程中的各项指标均不得低于本规范的规定. 1.0.6 本条说明本规范与国家工程建设的其它规范,法律法规的关系.这种关系 应遵守协调一致,互相补充的原则.由于医用气体工程医用气体工程涉及设备与产品制造,工程 安装施工,以及医疗卫生操作流程等多行业,多专业,多学科内容,因此除本规范 外尚应遵守国家其它有关建设标准规范,强制性条文,以及医疗卫生行业有关的 法律,法规,作业流程,要求等. 2 术 语 本章所列举的术语理论上只在本规范内有效,列出的目的主要是为了防止错误的 理解.尽管在确定和解释术语时,尽可能地考虑了其通用性,但仍应注意在本规范 以外使用这些术语时,其含义或范围可能与此处定义不同. 2.0.1 在一般称呼中,医用气体范围也包含了医用真空. 2.0.2 医用气体管道不包括压缩机吸气管道和真空泵排气管道. 2.0.4 器械用空气在有些国家的标准中称之为外科手术用空气(Surgical Air). 2.0.14 若一个单一故障(状态)会不可避免地导致另一个单一故障(状态)时,则 两者被认为是一个单一故障(状态).系统停水,停电也被视为一个单一故障状态. 2.0.23 焊接绝热气瓶即俗称的杜瓦罐(钢瓶),符合焊接绝热气瓶GB 24159 标准. 2.0.28 汇流排根据瓶组切换形式的不同可分为手动切换,气动(半自动)切换和 自动切换形式,以及单侧供应的汇流模式. 3 基本规定 3.0.1 本规范规定的医用气体系指通过管道系统集中供应与管理的医用气体,因 此本表不包含如氩气,一氧化氮等医疗用途气体的品质要求.表中氦气仅限于呼 吸混合气的用途且不单独使用. 3.0.2-3.0.3 本规范所有医用气体压力均为表压;医用真空,麻醉废气排放的压 力均为真空压力.终端组件处的测试流量可以是不止一只终端组件的流量. 4 医用气体源与汇 4.1 医用空气供应源 医疗空气 4.1.1.2 医疗器械工具要求水含量更低,当医疗空气与器械空气共用机组时,应 满足器械空气的含水量要求. 无油医疗空气系统也不宜与器械空气共用压缩机,因为一般无油压缩机出口压力 达到 1000 kPa 时,压缩机的效率(包括流量)和寿命都有降低. 4.1.1.3 有些场所如电机修理,喷漆,轮胎充气,液压箱,消毒系统,空调或门的气 动控制,流量波动大无法预计,从而会影响医疗空气的流量和压力,还会增加系统 故障频率,缩短系统使用寿命,而且可能会把污染物带进系统中,所以医疗空气禁 用于非医用场所. 4.1.1.5-4.1.1.6 本规定使得系统在单台压缩机或机组任何单一支路上的部件 发生故障时,能连续供气并满足最高计算流量的要求. 4.1.1.7 如机组未设置防倒流装置,则系统中的压缩空气会回流至不运行的压缩 机中,易造成压缩机的损坏,且不运行的压缩机需要维护时,也会因无法与系统隔 离而实现在线维修. 4.1.2(1) 使用含油压缩机对医院管理提出了更为严格的要求,并带来管理维护 费用提高,容易导致管道系统污损,末端设备损坏的各种事故.所以在可能的情况 下,建议医院使用无油压缩机.无油压缩机应满足以下的一款要求: 1 全无油压缩机:喷水螺杆压缩机及轴承永久性轴封无油压缩机,如无油涡旋压 缩机,全无油活塞压缩机等; 2 非全无油活塞压缩机:油腔和压缩腔至少应有两道密封,并且开口与大气相通. 开口应能直观的检查连接轴及密封件; 3 带油腔的旋转式压缩机:压缩腔和油腔应至少经过一道密封隔离,密封区每边 应各有一个通风口,靠近油腔的通风口应该能够自然排污到大气中.每个通风口 应能直接目视检查密封件的状况; 4 液环压缩机:其水封用的水质应符合厂家规定; NFPA99-2005 中 5.1.3.5.4.1(1)有规定,压缩腔中任何部位都应无油,HTM02-01 第 7.17 中也说明了无油压缩机对空气的处理的处理更有优势. (2) 油作为密封剂或润滑剂时,为防止压缩腔内空气中的水分因冷却形成水滴而 造成油的乳化,压缩腔应保持一定的温度.如喷油螺杆压缩机,一般厂家规定用气 量不应小于空压机排气量的 20%,而由于医院用气量变化较大,加卸载频繁,一般 很难满足最小用气量的要求,所以需要安装加热器或采取其它措施措施确保压缩腔内 的工作温度. 4.1.3.1(1) 进气口位置的选择需考虑需考虑进气口周围的空气质量,特别是一 氧化碳含量.禁止将进气口安装在发动机排气口附近,燃油,燃气,储藏室通风口, 医用真空系统及麻醉排气排放系统的排气口附近,空气中不得有颗粒或气味. 条文中的数据主要参考了 NFPA99C 的规定.如因进气口空气质量无法满足要求, 应考虑安装独立的空气过滤系统或空气处理系统,如一氧化碳吸收装置等; (2) 如果室内空气经过处理后等同于或优于室外空气质量要求(如经过滤的手术 室通风系统的空气),只要空气质量能够持续保证,则允许医疗空气进气口安装在 室内. 4.1.3.2 非金属材料如 PVC, 在高温或进气管附近发生火灾时,材料本身可能会 产生有毒气体,未经防腐处理的金属管道如钢管可能会因为氧化锈蚀而产生金属 碎屑.此类材料用于进气管时,有毒气体和金属碎屑可能进入压缩机及管道系统, 从而影响医疗空气的品质,增加运行费用等. 4.1.3.3 合适的进气管径能确保足够的进气流量,从而保证压缩机的排气流量及 效率. 关于进气隔离措施措施,可在每台压缩机进气管上设手动阀门或止回阀,或当压缩机 维护移开时用盲板或管帽把进气管道封住,防止当被维修的压缩机拆离系统时, 其它运行着的压缩机吸入站房内的空气. 4.1.3.4 此为防止鸟虫,碎片,雨雪及金属碎屑进入进气管道.国外有报道飞鸟进 入进气管道及压缩机系统后造成医疗空气中异味,达不到医疗空气品质标准. 4.1.4 独立的后冷却器热交换效率高,除水效率也更高,一般每台空压机会配置 有后冷却器.储气罐不能作为后冷却器使用. 4.1.5 (3) 当储气罐的自动排水阀损坏时应采用手动排水阀排水. 4.1.6.1 (1) 干燥机出气露点温度应保证系统任何季节,任何使用状况下满足医 疗空气品质要求(其目的是在使用时不会产生冷凝水).冷冻式干燥机在流量较低,尤 其是在额定流量的 20%以下时,干燥机水分离器中冷凝水积聚也变得缓慢而无法 及时排除,这时水分离器中的空气仍可能含水量饱和,并被带入系统中造成空气 压力露点温度快速上升.吸附式干燥机是根据吸附粒子的范德华原理吸收空气中 的水分,其露点温度不会随用气量变化而产生波动.实际经验证明吸附式干燥机是医院首选的干燥设备. 4.1.6.2 (1) 空气过滤器安装在减压阀之前系为了防止油污,粉尘等损坏减压阀. 4.1.7.1 干燥机,过滤器,减压装置及储气罐发生任何单一故障进行维修时,应通 过阀门或止回阀防止气体回流至维修管道回路,不至于中断供气. 4.1.8(1) 如两台或两台以上压缩机同时启动时,启动瞬时电流太大可能会造成 供电动力柜跳闸. (3)-(4)任何电器元件的单一故障时,系统保持持续运行. (6) 吸附式干燥机自耗气量约为 15%,再生控制分为两种:连续再生控制(时间控 制再生)及压力露点再生控制.连续再生循环周期固定,在用气量较低时会因不必 要的再生而浪费;压力露点再生控制是按吸附性能进行再生周期控制,可有效节 约再生耗气量. 4.1.10 (1) 医疗空气机组与医用真空汇,牙科真空汇及麻醉废气排放系统放在 同一站房内时,若真空泵出气口泄漏或维护时,排出的空气会进入站房内而导致 医疗空气机组的进气受到污染. 器械空气 4.1.11 (4) 一般情况下,独立器械空气允许用于医疗辅助用途,包括手术用气动 工具,横梁式吊架,吊塔等设备的驱动压缩空气等. 牙科空气 4.1.16 (3) 一般牙科用气压缩机可不要求设置备用,1 台压缩机宜供应 5 个牙 椅,对于超过 5 个牙椅的情况(如 10 台牙椅),既可对每 5 个牙床采用独立的压缩 机供气,也可通过设置备用压缩机的空气系统对所有牙椅供气,以保证一台压缩 机损坏时不会产生所有牙床停气,增加维修灵活性. 带教学功能的牙科医院,因教学牙椅同时使用率高,系统所需流量较大,宜单独配 置压缩机组. 4.1.21 (3) 湿度计含油显示可为任何形式装置,如色差显示,数字显示等,湿度 计在工作压力及温度下应能显示大于 40%的相对湿度;含油量显示装置的测量范 围至少为 0.02-0.08ppm. 4.2 医用氧气供应源 一般规定 4.2.4 在设计时应考虑分级先后供气,即正常情况下由主气源供气,备用气源和 应急备用气源不供气;当主供应气源出现故障或用完而不能正常供气时,备用气 源应能自动启动并供气;当主气源和备用气源都出现故障或用完时,应急备用气 源应能自动
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